Acu-TENS e Digitopressione sulla Qualità del Sonno
21 settembre 2023 aggiornato da: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
Un'indagine clinica sugli effetti dell'Acu-TENS e della digitopressione sulla qualità del sonno degli anziani con insonnia: uno studio clinico pilota randomizzato, controllato con placebo
Lo studio si propone di indagare gli effetti di due metodologie di agopuntura non invasive applicate a tre agopunti selezionati sulla qualità del sonno degli anziani con insonnia.
I ricercatori invitano i partecipanti a partecipare allo studio (12 trattamenti [3 volte a settimana, 4 settimane in totale], 3 test), che richiederà circa 2 mesi in totale. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a tre gruppi indipendenti, ovvero un gruppo placebo o uno dei due gruppi di trattamento, vale a dire un gruppo di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (Acu-TENS) o un gruppo di digitopressione. Il gruppo Acu-TENS riceverà Acu-TENS + un programma di igiene del sonno (SHP). Il gruppo di digitopressione riceverà digitopressione + SHP. Il gruppo placebo riceverà una stimolazione placebo + SHP. Ogni gruppo avrà un trattamento di 4 settimane comprendente sessioni di trattamento di 30 minuti tre volte alla settimana.
Per Acu-TENS, gli elettrodi saranno attaccati ai punti terapeutici relativi al sonno dei partecipanti per 30 minuti. Per la digitopressione, gli investigatori guideranno i partecipanti ad applicare pressione a ciascun punto terapeutico correlato al sonno per 5 minuti, per un totale di 30 minuti. Il processo di stimolazione Sham Acu-TENS sarà lo stesso di Acu-TENS, ma il modello dello strumento è diverso. SHP è un corso di formazione in cui i ricercatori guideranno i partecipanti su come migliorare la qualità del sonno dei partecipanti regolando lo stile di vita dei partecipanti. La qualità del sonno (sondaggio e actigrafia), l'indice di insonnia, la variabilità della frequenza cardiaca, il livello di affaticamento (sondaggio), l'umore (sondaggio) e la qualità della vita (sondaggio) saranno misurati alla valutazione di base (prima del trattamento), post-trattamento valutazione (dopo le quattro settimane di trattamento) e valutazione di follow-up (due settimane dopo la fine del trattamento). Gli investigatori daranno ai partecipanti un orologio da indossare per una settimana durante la misurazione del sonno e poi restituirlo. L'orologio registrerà i dati sul sonno dei partecipanti. Per la misurazione della variabilità della frequenza cardiaca, i partecipanti dovranno indossare un cardiofrequenzimetro in laboratorio per un breve periodo. Dopo le prove, i partecipanti avranno l'opportunità di conoscere il livello di qualità del sonno dei partecipanti e alcune condizioni mentali (ad es. umore, affaticamento, qualità della vita). I partecipanti possono sperimentare una lieve irritazione della pelle durante il trattamento. Se i partecipanti si sentono a disagio, si prega di informare il ricercatore per ridurre l'irritazione a un livello relativamente confortevole.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'insonnia è il disturbo del sonno più comune che colpisce gli anziani.
Questo studio proposto si propone di indagare gli effetti di due metodologie di agopuntura applicate a tre agopunti selezionati sulla qualità del sonno degli anziani con insonnia.
Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato in singolo cieco con un disegno pre-post e coinvolgerà tre gruppi paralleli di partecipanti adulti più anziani (età> 55 anni) con diagnosi di insonnia.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a tre gruppi indipendenti, ovvero un gruppo placebo o uno dei due gruppi di trattamento, vale a dire un gruppo di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (Acu-TENS) o un gruppo di digitopressione.
Il gruppo Acu-TENS riceverà un trattamento di 4 settimane comprendente sessioni trisettimanali di 30 minuti di Acu-TENS + un programma di igiene del sonno (SHP).
Il gruppo di digitopressione riceverà digitopressione + SHP.
Gli agopunti selezionati saranno Sanyinjiao bilaterale (SP6) sulle gambe e Shenmen (HT7) e Neiguan (PC6) sui polsi.
Il gruppo placebo riceverà una stimolazione placebo + SHP.
Gli esiti primari dello studio saranno la qualità del sonno, l'indice di insonnia e l'attigrafia.
Gli esiti secondari saranno la variabilità della frequenza cardiaca, il livello di affaticamento, l'umore e la qualità della vita.
Tutti i risultati saranno misurati alla valutazione di base (prima del trattamento), alla valutazione post-trattamento (dopo il trattamento di quattro settimane) e alla valutazione di follow-up (due settimane dopo la fine del trattamento).
Si ipotizza che il trattamento Acu-TENS + SHP allevierà meglio l'insonnia nei partecipanti rispetto alla digitopressione + SHP o alla stimolazione con placebo + SHP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 55 anni; e
- scarsa qualità del sonno autodichiarata (PSQI, punteggi ≥ 6) nelle ultime 4 settimane
Criteri di esclusione:
- un'amputazione o una frattura recente degli arti superiori o inferiori;
- una malattia grave che preclude la ricezione di Acu-TENS o digitopressione (ad esempio, insufficienza renale; epilessia; pace-mark cardiaco o un altro impianto elettrico o metallico nel corpo dei partecipanti);
- assumere farmaci che possono influire sul sonno;
- lesioni cutanee, infezioni o infiammazioni vicino a determinati punti terapeutici; o
- una malattia mentale diagnosticata psichiatricamente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Acuto-TENS+SHP
I partecipanti al gruppo Acu-TENS riceveranno Acu-TENS insieme a un programma di igiene del sonno (SHP). 4 settimane e comprende sessioni trisettimanali di 30 minuti.
|
Verrà utilizzato uno stimolatore TENS (NeuroTrac TENS; Verity Medical Ltd., Wexford, Irlanda).
Gli elettrodi verranno posizionati su punti terapeutici selezionati (ad es. SP6, PC6 e HT7 bilaterali) e collegati allo stimolatore TENS.
Questi punti terapeutici sono selezionati in base alla medicina tradizionale cinese e ai risultati di studi precedenti.
La stimolazione avrà una durata di 30 minuti per ogni sessione.
La frequenza della forma d'onda del parametro di stimolazione sarà impostata su 100 Hz e gli impulsi quadrati saranno impostati su 0,2 ms.
L'intensità della stimolazione sarà al di sotto della soglia motoria e inferiore al livello intollerabile, e quindi i partecipanti avvertiranno una piacevole e lieve sensazione di dolore.
SHP è un insieme di istruzioni progettate per aiutare con il sonno e promuovere sane abitudini di sonno.
La guida al sonno contiene informazioni su quanto sonno è necessario per ogni individuo ogni giorno, fattori che potrebbero influenzare il sonno e fattori di rischio per i disturbi del sonno.
Contiene inoltre informazioni sui tipi di disturbi del sonno, sindrome del sonno ritardato, comportamenti che producono insonnia che potrebbero influire sulla qualità del sonno e suggerimenti per indurre il sonno.
I partecipanti saranno istruiti a leggere la guida dopo la valutazione di base (T0).
Tali istruzioni saranno rafforzate dal professionista della ricerca dopo ogni sessione di trattamento, al fine di mantenere sane abitudini di sonno.
|
|
Sperimentale: digitopressione + SHP
Il gruppo di digitopressione riceverà digitopressione e SHP. 4 settimane e comprende sessioni trisettimanali di 30 minuti.
|
SHP è un insieme di istruzioni progettate per aiutare con il sonno e promuovere sane abitudini di sonno.
La guida al sonno contiene informazioni su quanto sonno è necessario per ogni individuo ogni giorno, fattori che potrebbero influenzare il sonno e fattori di rischio per i disturbi del sonno.
Contiene inoltre informazioni sui tipi di disturbi del sonno, sindrome del sonno ritardato, comportamenti che producono insonnia che potrebbero influire sulla qualità del sonno e suggerimenti per indurre il sonno.
I partecipanti saranno istruiti a leggere la guida dopo la valutazione di base (T0).
Tali istruzioni saranno rafforzate dal professionista della ricerca dopo ogni sessione di trattamento, al fine di mantenere sane abitudini di sonno.
I partecipanti al gruppo di digitopressione riceveranno la digitopressione accoppiata con SHP.
Il protocollo di digitopressione è stato sviluppato sulla base di un protocollo raccomandato da una revisione e comprenderà quanto segue: (1) applicare una pressione costante della punta delle dita di 3-5 kg, con movimenti di rotazione; (2) movimenti circolari in senso antiorario e poi orario per 2,5 minuti ciascuno; (3) confermare la precisione della digitopressione basata sui partecipanti che provano dolore, intorpidimento, distensione o calore nel punto di applicazione; e (4) una sequenza di punti terapeutici dalla gamba alla testa, prima sul lato sinistro del corpo e poi sul lato destro del corpo; e (5) un trattamento di 5 minuti su ciascun punto terapeutico (cioè SP6 bilaterale, PC6 e HT7) in ciascuna sessione di 30 minuti.
L'SHP è lo stesso del gruppo Acu-TENS+SHP.
|
|
Comparatore placebo: stimolazione placebo+SHP
Il gruppo placebo riceverà una stimolazione placebo e SHP. 4 settimane e comprende sessioni trisettimanali di 30 minuti.
|
SHP è un insieme di istruzioni progettate per aiutare con il sonno e promuovere sane abitudini di sonno.
La guida al sonno contiene informazioni su quanto sonno è necessario per ogni individuo ogni giorno, fattori che potrebbero influenzare il sonno e fattori di rischio per i disturbi del sonno.
Contiene inoltre informazioni sui tipi di disturbi del sonno, sindrome del sonno ritardato, comportamenti che producono insonnia che potrebbero influire sulla qualità del sonno e suggerimenti per indurre il sonno.
I partecipanti saranno istruiti a leggere la guida dopo la valutazione di base (T0).
Tali istruzioni saranno rafforzate dal professionista della ricerca dopo ogni sessione di trattamento, al fine di mantenere sane abitudini di sonno.
I partecipanti alla stimolazione placebo + gruppo SHP riceveranno una stimolazione placebo di 30 minuti da dispositivi TENS dall'aspetto identico con il circuito elettrico disconnesso all'interno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: T0, linea di base
|
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh è un sondaggio self-report di 19 voci progettato per valutare la qualità del sonno soggettiva nell'arco di 4 settimane.
È stato utilizzato sia in contesti di ricerca che clinici per valutare la qualità del sonno e schermare i disturbi del sonno.
I punteggi vanno da 0 a 21.
Un punteggio più alto significa una qualità del sonno inferiore, con un punteggio ≥ 6 come valore limite per una scarsa qualità del sonno.
La versione cinese sarà utilizzata nello studio proposto.
|
T0, linea di base
|
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: T1, posta (4a settimana)
|
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh è un sondaggio self-report di 19 voci progettato per valutare la qualità del sonno soggettiva nell'arco di 4 settimane.
È stato utilizzato sia in contesti di ricerca che clinici per valutare la qualità del sonno e schermare i disturbi del sonno.
I punteggi vanno da 0 a 21.
Un punteggio più alto significa una qualità del sonno inferiore, con un punteggio ≥ 6 come valore limite per una scarsa qualità del sonno.
La versione cinese sarà utilizzata nello studio proposto.
|
T1, posta (4a settimana)
|
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: T2, follow-up (6a settimana)
|
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh è un sondaggio self-report di 19 voci progettato per valutare la qualità del sonno soggettiva nell'arco di 4 settimane.
È stato utilizzato sia in contesti di ricerca che clinici per valutare la qualità del sonno e schermare i disturbi del sonno.
I punteggi vanno da 0 a 21.
Un punteggio più alto significa una qualità del sonno inferiore, con un punteggio ≥ 6 come valore limite per una scarsa qualità del sonno.
La versione cinese sarà utilizzata nello studio proposto.
|
T2, follow-up (6a settimana)
|
|
Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: T0, linea di base
|
L'ISI è un'indagine self-report progettata per valutare la percezione soggettiva della gravità dell'insonnia.
Comprende sette voci che misurano la gravità delle difficoltà di inizio del sonno e di mantenimento del sonno (risvegli notturni e mattutini), la soddisfazione per l'attuale schema del sonno, gli effetti negativi dell'insonnia sul funzionamento quotidiano, la visibilità della compromissione attribuita al problema del sonno, e il grado di angoscia o preoccupazione causato dal problema del sonno.
Ogni item è valutato su una scala da 0 a 4 e il punteggio totale va da 0 a 28.
Un punteggio più alto rappresenta un'insonnia più grave.
La versione cinese sarà utilizzata nello studio proposto.
|
T0, linea di base
|
|
Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: T1, posta (4a settimana)
|
L'ISI è un'indagine self-report progettata per valutare la percezione soggettiva della gravità dell'insonnia.
Comprende sette voci che misurano la gravità delle difficoltà di inizio del sonno e di mantenimento del sonno (risvegli notturni e mattutini), la soddisfazione per l'attuale schema del sonno, gli effetti negativi dell'insonnia sul funzionamento quotidiano, la visibilità della compromissione attribuita al problema del sonno, e il grado di angoscia o preoccupazione causato dal problema del sonno.
Ogni item è valutato su una scala da 0 a 4 e il punteggio totale va da 0 a 28.
Un punteggio più alto rappresenta un'insonnia più grave.
La versione cinese sarà utilizzata nello studio proposto.
|
T1, posta (4a settimana)
|
|
Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: T2, follow-up (6a settimana)
|
L'ISI è un'indagine self-report progettata per valutare la percezione soggettiva della gravità dell'insonnia.
Comprende sette voci che misurano la gravità delle difficoltà di inizio del sonno e di mantenimento del sonno (risvegli notturni e mattutini), la soddisfazione per l'attuale schema del sonno, gli effetti negativi dell'insonnia sul funzionamento quotidiano, la visibilità della compromissione attribuita al problema del sonno, e il grado di angoscia o preoccupazione causato dal problema del sonno.
Ogni item è valutato su una scala da 0 a 4 e il punteggio totale va da 0 a 28.
Un punteggio più alto rappresenta un'insonnia più grave.
La versione cinese sarà utilizzata nello studio proposto.
|
T2, follow-up (6a settimana)
|
|
Tempo di sonno totale
Lasso di tempo: T0, linea di base
|
Actigraphy (Ambulator Monitoring, Inc., Ardsley, NY, o dispositivo equivalente) verrà utilizzato per misurare il tempo di sonno totale dei partecipanti (tempo totale di sonno dall'inizio del sonno al risveglio).
L'actigrafia è una tecnica non invasiva che prevede l'uso di un dispositivo indossabile per misurare oggettivamente il sonno in termini di deambulazione.
Pertanto, le metriche attigrafiche del sonno si basano sul principio che il sonno è caratterizzato dalla relativa assenza di movimento.
I partecipanti verranno istruiti a indossare un dispositivo di actigrafia su una delle loro gambe e premere il marcatore di eventi per registrare l'ora di andare a letto e il tempo di alzarsi per tre giorni consecutivi in ogni punto di valutazione (ad esempio, T0, T1, T2).
La validità di questa valutazione è stata confermata in ricerche precedenti.
|
T0, linea di base
|
|
Tempo di sonno totale
Lasso di tempo: T1, posta (4a settimana)
|
Actigraphy (Ambulator Monitoring, Inc., Ardsley, NY, o dispositivo equivalente) verrà utilizzato per misurare il tempo di sonno totale dei partecipanti (tempo totale di sonno dall'inizio del sonno al risveglio).
L'actigrafia è una tecnica non invasiva che prevede l'uso di un dispositivo indossabile per misurare oggettivamente il sonno in termini di deambulazione.
Pertanto, le metriche attigrafiche del sonno si basano sul principio che il sonno è caratterizzato dalla relativa assenza di movimento.
I partecipanti verranno istruiti a indossare un dispositivo di actigrafia su una delle loro gambe e premere il marcatore di eventi per registrare l'ora di andare a letto e il tempo di alzarsi per tre giorni consecutivi in ogni punto di valutazione (ad esempio, T0, T1, T2).
La validità di questa valutazione è stata confermata in ricerche precedenti.
|
T1, posta (4a settimana)
|
|
Tempo di sonno totale
Lasso di tempo: T2, follow-up (6a settimana)
|
Actigraphy (Ambulator Monitoring, Inc., Ardsley, NY, o dispositivo equivalente) verrà utilizzato per misurare il tempo di sonno totale dei partecipanti (tempo totale di sonno dall'inizio del sonno al risveglio).
L'actigrafia è una tecnica non invasiva che prevede l'uso di un dispositivo indossabile per misurare oggettivamente il sonno in termini di deambulazione.
Pertanto, le metriche attigrafiche del sonno si basano sul principio che il sonno è caratterizzato dalla relativa assenza di movimento.
I partecipanti verranno istruiti a indossare un dispositivo di actigrafia su una delle loro gambe e premere il marcatore di eventi per registrare l'ora di andare a letto e il tempo di alzarsi per tre giorni consecutivi in ogni punto di valutazione (ad esempio, T0, T1, T2).
La validità di questa valutazione è stata confermata in ricerche precedenti.
|
T2, follow-up (6a settimana)
|
|
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: T0, linea di base
|
L'actigrafia (Ambulator Monitoring, Inc., Ardsley, NY, o dispositivo equivalente) verrà utilizzata per misurare l'efficienza del sonno dei partecipanti (percentuale del tempo totale a letto cercando di dormire).
L'actigrafia è una tecnica non invasiva che prevede l'uso di un dispositivo indossabile per misurare oggettivamente il sonno in termini di deambulazione.
Pertanto, le metriche attigrafiche del sonno si basano sul principio che il sonno è caratterizzato dalla relativa assenza di movimento.
I partecipanti verranno istruiti a indossare un dispositivo di actigrafia su una delle loro gambe e premere il marcatore di eventi per registrare l'ora di andare a letto e il tempo di alzarsi per tre giorni consecutivi in ogni punto di valutazione (ad esempio, T0, T1, T2).
La validità di questa valutazione è stata confermata in ricerche precedenti.
|
T0, linea di base
|
|
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: T1, posta (4a settimana)
|
L'actigrafia (Ambulator Monitoring, Inc., Ardsley, NY, o dispositivo equivalente) verrà utilizzata per misurare l'efficienza del sonno dei partecipanti (percentuale del tempo totale a letto cercando di dormire).
L'actigrafia è una tecnica non invasiva che prevede l'uso di un dispositivo indossabile per misurare oggettivamente il sonno in termini di deambulazione.
Pertanto, le metriche attigrafiche del sonno si basano sul principio che il sonno è caratterizzato dalla relativa assenza di movimento.
I partecipanti verranno istruiti a indossare un dispositivo di actigrafia su una delle loro gambe e premere il marcatore di eventi per registrare l'ora di andare a letto e il tempo di alzarsi per tre giorni consecutivi in ogni punto di valutazione (ad esempio, T0, T1, T2).
La validità di questa valutazione è stata confermata in ricerche precedenti.
|
T1, posta (4a settimana)
|
|
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: T2, follow-up (6a settimana)
|
L'actigrafia (Ambulator Monitoring, Inc., Ardsley, NY, o dispositivo equivalente) verrà utilizzata per misurare l'efficienza del sonno dei partecipanti (percentuale del tempo totale a letto cercando di dormire).
L'actigrafia è una tecnica non invasiva che prevede l'uso di un dispositivo indossabile per misurare oggettivamente il sonno in termini di deambulazione.
Pertanto, le metriche attigrafiche del sonno si basano sul principio che il sonno è caratterizzato dalla relativa assenza di movimento.
I partecipanti verranno istruiti a indossare un dispositivo di actigrafia su una delle loro gambe e premere il marcatore di eventi per registrare l'ora di andare a letto e il tempo di alzarsi per tre giorni consecutivi in ogni punto di valutazione (ad esempio, T0, T1, T2).
La validità di questa valutazione è stata confermata in ricerche precedenti.
|
T2, follow-up (6a settimana)
|
|
Latenza dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: T1, posta (4a settimana)
|
Actigraphy (Ambulator Monitoring, Inc., Ardsley, NY, o dispositivo equivalente) verrà utilizzato per misurare la latenza dell'inizio del sonno dei partecipanti (tempo per addormentarsi).
L'actigrafia è una tecnica non invasiva che prevede l'uso di un dispositivo indossabile per misurare oggettivamente il sonno in termini di deambulazione.
Pertanto, le metriche attigrafiche del sonno si basano sul principio che il sonno è caratterizzato dalla relativa assenza di movimento.
I partecipanti verranno istruiti a indossare un dispositivo di actigrafia su una delle loro gambe e premere il marcatore di eventi per registrare l'ora di andare a letto e il tempo di alzarsi per tre giorni consecutivi in ogni punto di valutazione (ad esempio, T0, T1, T2).
La validità di questa valutazione è stata confermata in ricerche precedenti.
|
T1, posta (4a settimana)
|
|
Latenza dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: T0, linea di base
|
Actigraphy (Ambulator Monitoring, Inc., Ardsley, NY, o dispositivo equivalente) verrà utilizzato per misurare la latenza dell'inizio del sonno dei partecipanti (tempo per addormentarsi).
L'actigrafia è una tecnica non invasiva che prevede l'uso di un dispositivo indossabile per misurare oggettivamente il sonno in termini di deambulazione.
Pertanto, le metriche attigrafiche del sonno si basano sul principio che il sonno è caratterizzato dalla relativa assenza di movimento.
I partecipanti verranno istruiti a indossare un dispositivo di actigrafia su una delle loro gambe e premere il marcatore di eventi per registrare l'ora di andare a letto e il tempo di alzarsi per tre giorni consecutivi in ogni punto di valutazione (ad esempio, T0, T1, T2).
La validità di questa valutazione è stata confermata in ricerche precedenti.
|
T0, linea di base
|
|
Latenza dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: T2, follow-up (6a settimana)
|
Actigraphy (Ambulator Monitoring, Inc., Ardsley, NY, o dispositivo equivalente) verrà utilizzato per misurare la latenza dell'inizio del sonno dei partecipanti (tempo per addormentarsi).
L'actigrafia è una tecnica non invasiva che prevede l'uso di un dispositivo indossabile per misurare oggettivamente il sonno in termini di deambulazione.
Pertanto, le metriche attigrafiche del sonno si basano sul principio che il sonno è caratterizzato dalla relativa assenza di movimento.
I partecipanti verranno istruiti a indossare un dispositivo di actigrafia su una delle loro gambe e premere il marcatore di eventi per registrare l'ora di andare a letto e il tempo di alzarsi per tre giorni consecutivi in ogni punto di valutazione (ad esempio, T0, T1, T2).
La validità di questa valutazione è stata confermata in ricerche precedenti.
|
T2, follow-up (6a settimana)
|
|
Tempo di veglia dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: T1, posta (4a settimana)
|
Actigraphy (Ambulator Monitoring, Inc., Ardsley, NY, o dispositivo equivalente) verrà utilizzato per misurare il tempo di veglia dei partecipanti dopo l'inizio del sonno (tempo totale di veglia dall'inizio del sonno al risveglio).
L'actigrafia è una tecnica non invasiva che prevede l'uso di un dispositivo indossabile per misurare oggettivamente il sonno in termini di deambulazione.
Pertanto, le metriche attigrafiche del sonno si basano sul principio che il sonno è caratterizzato dalla relativa assenza di movimento.
I partecipanti verranno istruiti a indossare un dispositivo di actigrafia su una delle loro gambe e premere il marcatore di eventi per registrare l'ora di andare a letto e il tempo di alzarsi per tre giorni consecutivi in ogni punto di valutazione (ad esempio, T0, T1, T2).
La validità di questa valutazione è stata confermata in ricerche precedenti.
|
T1, posta (4a settimana)
|
|
Tempo di veglia dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: T0, linea di base
|
Actigraphy (Ambulator Monitoring, Inc., Ardsley, NY, o dispositivo equivalente) verrà utilizzato per misurare il tempo di veglia dei partecipanti dopo l'inizio del sonno (tempo totale di veglia dall'inizio del sonno al risveglio).
L'actigrafia è una tecnica non invasiva che prevede l'uso di un dispositivo indossabile per misurare oggettivamente il sonno in termini di deambulazione.
Pertanto, le metriche attigrafiche del sonno si basano sul principio che il sonno è caratterizzato dalla relativa assenza di movimento.
I partecipanti verranno istruiti a indossare un dispositivo di actigrafia su una delle loro gambe e premere il marcatore di eventi per registrare l'ora di andare a letto e il tempo di alzarsi per tre giorni consecutivi in ogni punto di valutazione (ad esempio, T0, T1, T2).
La validità di questa valutazione è stata confermata in ricerche precedenti.
|
T0, linea di base
|
|
Tempo di veglia dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: T2, follow-up (6a settimana)
|
Actigraphy (Ambulator Monitoring, Inc., Ardsley, NY, o dispositivo equivalente) verrà utilizzato per misurare il tempo di veglia dei partecipanti dopo l'inizio del sonno (tempo totale di veglia dall'inizio del sonno al risveglio).
L'actigrafia è una tecnica non invasiva che prevede l'uso di un dispositivo indossabile per misurare oggettivamente il sonno in termini di deambulazione.
Pertanto, le metriche attigrafiche del sonno si basano sul principio che il sonno è caratterizzato dalla relativa assenza di movimento.
I partecipanti verranno istruiti a indossare un dispositivo di actigrafia su una delle loro gambe e premere il marcatore di eventi per registrare l'ora di andare a letto e il tempo di alzarsi per tre giorni consecutivi in ogni punto di valutazione (ad esempio, T0, T1, T2).
La validità di questa valutazione è stata confermata in ricerche precedenti.
|
T2, follow-up (6a settimana)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: T0, linea di base
|
La frequenza cardiaca e la variabilità della frequenza cardiaca saranno misurate mediante elettrocardiografia (ECG; SphygmoCor, AtCor Medical, Sydney, Australia o dispositivo equivalente), utilizzando un dispositivo che acquisisce, memorizza ed elabora i segnali dell'elettrocardiogramma.
I partecipanti saranno misurati al mattino tra le 8:00 e le 11:00.
L'attività nervosa simpatica e l'alta frequenza saranno usate per indicare l'attività nervosa parasimpatica.
|
T0, linea di base
|
|
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: T1, posta (4a settimana)
|
La frequenza cardiaca e la variabilità della frequenza cardiaca saranno misurate mediante elettrocardiografia (ECG; SphygmoCor, AtCor Medical, Sydney, Australia o dispositivo equivalente), utilizzando un dispositivo che acquisisce, memorizza ed elabora i segnali dell'elettrocardiogramma.
I partecipanti saranno misurati al mattino tra le 8:00 e le 11:00.
L'attività nervosa simpatica e l'alta frequenza saranno usate per indicare l'attività nervosa parasimpatica.
|
T1, posta (4a settimana)
|
|
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: T2, follow-up (6a settimana)
|
La frequenza cardiaca e la variabilità della frequenza cardiaca saranno misurate mediante elettrocardiografia (ECG; SphygmoCor, AtCor Medical, Sydney, Australia o dispositivo equivalente), utilizzando un dispositivo che acquisisce, memorizza ed elabora i segnali dell'elettrocardiogramma.
I partecipanti saranno misurati al mattino tra le 8:00 e le 11:00.
L'attività nervosa simpatica e l'alta frequenza saranno usate per indicare l'attività nervosa parasimpatica.
|
T2, follow-up (6a settimana)
|
|
Scala di stress da ansia da depressione
Lasso di tempo: T0, linea di base
|
L'umore dei partecipanti verrà misurato utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale, un sondaggio di 21 voci che valuta la depressione, l'ansia e lo stress.
Ogni indice (cioè depressione, ansia e stress) comprende sette voci.
I punteggi vanno da 0 a 42.
Un punteggio più alto indica un sintomo più grave.
L'affidabilità di questa scala è stata confermata in ricerche precedenti.
|
T0, linea di base
|
|
Scala di stress da ansia da depressione
Lasso di tempo: T1, posta (4a settimana)
|
L'umore dei partecipanti verrà misurato utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale, un sondaggio di 21 voci che valuta la depressione, l'ansia e lo stress.
Ogni indice (cioè depressione, ansia e stress) comprende sette voci.
I punteggi vanno da 0 a 42.
Un punteggio più alto indica un sintomo più grave.
L'affidabilità di questa scala è stata confermata in ricerche precedenti.
|
T1, posta (4a settimana)
|
|
Scala di stress da ansia da depressione
Lasso di tempo: T2, follow-up (6a settimana)
|
L'umore dei partecipanti verrà misurato utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale, un sondaggio di 21 voci che valuta la depressione, l'ansia e lo stress.
Ogni indice (cioè depressione, ansia e stress) comprende sette voci.
I punteggi vanno da 0 a 42.
Un punteggio più alto indica un sintomo più grave.
L'affidabilità di questa scala è stata confermata in ricerche precedenti.
|
T2, follow-up (6a settimana)
|
|
La scala di valutazione della fatica
Lasso di tempo: T0, linea di base
|
La scala di valutazione della fatica verrà utilizzata per misurare la fatica generale dei partecipanti.
Si tratta di un sondaggio di 10 item, di cui 5 valutano la fatica fisica e i restanti 5 valutano la fatica mentale.
Il punteggio totale varia da 10 a 50 e un punteggio totale ≥ 22 indica affaticamento.
La versione tradotta in cinese sarà utilizzata nello studio proposto.
|
T0, linea di base
|
|
La scala di valutazione della fatica
Lasso di tempo: T1, posta (4a settimana)
|
La scala di valutazione della fatica verrà utilizzata per misurare la fatica generale dei partecipanti.
Si tratta di un sondaggio di 10 item, di cui 5 valutano la fatica fisica e i restanti 5 valutano la fatica mentale.
Il punteggio totale varia da 10 a 50 e un punteggio totale ≥ 22 indica affaticamento.
La versione tradotta in cinese sarà utilizzata nello studio proposto.
|
T1, posta (4a settimana)
|
|
La scala di valutazione della fatica
Lasso di tempo: T2, follow-up (6a settimana)
|
La scala di valutazione della fatica verrà utilizzata per misurare la fatica generale dei partecipanti.
Si tratta di un sondaggio di 10 item, di cui 5 valutano la fatica fisica e i restanti 5 valutano la fatica mentale.
Il punteggio totale varia da 10 a 50 e un punteggio totale ≥ 22 indica affaticamento.
La versione tradotta in cinese sarà utilizzata nello studio proposto.
|
T2, follow-up (6a settimana)
|
|
Qualità della vita correlata alla salute (QoL)
Lasso di tempo: T0, linea di base
|
L'indagine breve di 12 voci verrà utilizzata per misurare la QoL dei partecipanti.
Questo strumento contiene otto domini: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale.
Il punteggio totale varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una migliore QoL.
La versione tradotta cantonese sarà utilizzata in questo studio proposto.
|
T0, linea di base
|
|
Qualità della vita correlata alla salute (QoL)
Lasso di tempo: T1, posta (4a settimana)
|
L'indagine breve di 12 voci verrà utilizzata per misurare la QoL dei partecipanti.
Questo strumento contiene otto domini: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale.
Il punteggio totale varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una migliore QoL.
La versione tradotta cantonese sarà utilizzata in questo studio proposto.
|
T1, posta (4a settimana)
|
|
Qualità della vita correlata alla salute (QoL)
Lasso di tempo: T2, follow-up (6a settimana)
|
L'indagine breve di 12 voci verrà utilizzata per misurare la QoL dei partecipanti.
Questo strumento contiene otto domini: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale.
Il punteggio totale varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una migliore QoL.
La versione tradotta cantonese sarà utilizzata in questo studio proposto.
|
T2, follow-up (6a settimana)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Riemann D, Baglioni C, Bassetti C, Bjorvatn B, Dolenc Groselj L, Ellis JG, Espie CA, Garcia-Borreguero D, Gjerstad M, Goncalves M, Hertenstein E, Jansson-Frojmark M, Jennum PJ, Leger D, Nissen C, Parrino L, Paunio T, Pevernagie D, Verbraecken J, Weess HG, Wichniak A, Zavalko I, Arnardottir ES, Deleanu OC, Strazisar B, Zoetmulder M, Spiegelhalder K. European guideline for the diagnosis and treatment of insomnia. J Sleep Res. 2017 Dec;26(6):675-700. doi: 10.1111/jsr.12594. Epub 2017 Sep 5.
- Meng L, Zheng Y, Hui R. The relationship of sleep duration and insomnia to risk of hypertension incidence: a meta-analysis of prospective cohort studies. Hypertens Res. 2013 Nov;36(11):985-95. doi: 10.1038/hr.2013.70. Epub 2013 Sep 5.
- Sun JL, Sung MS, Huang MY, Cheng GC, Lin CC. Effectiveness of acupressure for residents of long-term care facilities with insomnia: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2010 Jul;47(7):798-805. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.12.003. Epub 2010 Jan 6.
- Lu MJ, Lin ST, Chen KM, Tsang HY, Su SF. Acupressure improves sleep quality of psychogeriatric inpatients. Nurs Res. 2013 Mar-Apr;62(2):130-7. doi: 10.1097/NNR.0b013e3182781524.
- Tsay SL, Chen ML. Acupressure and quality of sleep in patients with end-stage renal disease--a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2003 Jan;40(1):1-7. doi: 10.1016/s0020-7489(02)00019-6.
- Waits A, Tang YR, Cheng HM, Tai CJ, Chien LY. Acupressure effect on sleep quality: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2018 Feb;37:24-34. doi: 10.1016/j.smrv.2016.12.004. Epub 2016 Dec 22.
- Cao H, Pan X, Li H, Liu J. Acupuncture for treatment of insomnia: a systematic review of randomized controlled trials. J Altern Complement Med. 2009 Nov;15(11):1171-86. doi: 10.1089/acm.2009.0041.
- Chiou YF, Yeh ML, Wang YJ. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Acupuncture Points Improves Myofascial Pain, Moods, and Sleep Quality. Rehabil Nurs. 2020 Jul/Aug;45(4):225-233. doi: 10.1097/RNJ.0000000000000198.
- Crowley K. Sleep and sleep disorders in older adults. Neuropsychol Rev. 2011 Mar;21(1):41-53. doi: 10.1007/s11065-010-9154-6. Epub 2011 Jan 12.
- Flachskampf FA, Gallasch J, Gefeller O, Gan J, Mao J, Pfahlberg AB, Wortmann A, Klinghammer L, Pflederer W, Daniel WG. Randomized trial of acupuncture to lower blood pressure. Circulation. 2007 Jun 19;115(24):3121-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.661140. Epub 2007 Jun 4.
- Fu CW, Shu Q, Jiao Y, Wu T, Song AQ, Zhu QC, Zhang WP. A comparison of noninvasive and invasive acupuncture in preventing postoperative nausea and vomiting: A protocol for systematic review and Bayesian network meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 31;99(31):e21544. doi: 10.1097/MD.0000000000021544.
- Gibson W, Wand BM, Meads C, Catley MJ, O'Connell NE. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for chronic pain - an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Feb 19;2(2):CD011890. doi: 10.1002/14651858.CD011890.pub2.
- He W, Li M, Zuo L, Wang M, Jiang L, Shan H, Han X, Yang K, Han X. Acupuncture for treatment of insomnia: An overview of systematic reviews. Complement Ther Med. 2019 Feb;42:407-416. doi: 10.1016/j.ctim.2018.12.020. Epub 2018 Dec 28.
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Johnson MI, Bjordal JM. Transcutaneous electrical nerve stimulation for the management of painful conditions: focus on neuropathic pain. Expert Rev Neurother. 2011 May;11(5):735-53. doi: 10.1586/ern.11.48.
- Kathol RG, Arnedt JT. Cognitive Behavioral Therapy for Chronic Insomnia: Confronting the Challenges to Implementation. Ann Intern Med. 2016 Jul 19;165(2):149-50. doi: 10.7326/M16-0359. Epub 2016 May 3. No abstract available.
- Khan MS, Aouad R. The Effects of Insomnia and Sleep Loss on Cardiovascular Disease. Sleep Med Clin. 2017 Jun;12(2):167-177. doi: 10.1016/j.jsmc.2017.01.005. Epub 2017 Mar 25.
- Kuppermann M, Lubeck DP, Mazonson PD, Patrick DL, Stewart AL, Buesching DP, Fifer SK. Sleep problems and their correlates in a working population. J Gen Intern Med. 1995 Jan;10(1):25-32. doi: 10.1007/BF02599573.
- Liu Y, Zhang J, Lam SP, Yu MW, Li SX, Zhou J, Chan JW, Chan NY, Li AM, Wing YK. Help-seeking behaviors for insomnia in Hong Kong Chinese: a community-based study. Sleep Med. 2016 May;21:106-13. doi: 10.1016/j.sleep.2016.01.006. Epub 2016 Feb 12.
- Matthews EE, Arnedt JT, McCarthy MS, Cuddihy LJ, Aloia MS. Adherence to cognitive behavioral therapy for insomnia: a systematic review. Sleep Med Rev. 2013 Dec;17(6):453-64. doi: 10.1016/j.smrv.2013.01.001. Epub 2013 Apr 17.
- Ng SS, Hui-Chan CW. Transcutaneous electrical nerve stimulation combined with task-related training improves lower limb functions in subjects with chronic stroke. Stroke. 2007 Nov;38(11):2953-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.490318. Epub 2007 Sep 27.
- Park JE, Lee SS, Lee MS, Choi SM, Ernst E. Adverse events of moxibustion: a systematic review. Complement Ther Med. 2010 Oct;18(5):215-23. doi: 10.1016/j.ctim.2010.07.001. Epub 2010 Aug 19.
- QuickStats: Percentage* of Adults Aged >/=18 Years Who Took Medication To Help Fall or Stay Asleep Four or More Times in the Past Week,dagger by Sex and Age Group - National Health Interview Survey, United States, 2017-2018 section sign. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Dec 13;68(49):1150. doi: 10.15585/mmwr.mm6849a5. No abstract available.
- Siu PM, Yu AP, Tam BT, Chin EC, Yu DS, Chung KF, Hui SS, Woo J, Fong DY, Lee PH, Wei GX, Irwin MR. Effects of Tai Chi or Exercise on Sleep in Older Adults With Insomnia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2037199. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37199.
- Sokunbi G, Takai IU, Nwosu IB, Balarabe R. Effects of Acupressure and Acupuncture-Like Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Sleep Quality Among Pregnant Women. J Acupunct Meridian Stud. 2020 Dec;13(6):180-186. doi: 10.1016/j.jams.2020.10.003. Epub 2020 Nov 1.
- Sun YJ, Yuan JM, Yang ZM. Effectiveness and safety of moxibustion for primary insomnia: a systematic review and meta-analysis. BMC Complement Altern Med. 2016 Jul 13;16:217. doi: 10.1186/s12906-016-1179-9.
- Tao H, Wang T, Dong X, Guo Q, Xu H, Wan Q. Effectiveness of transcutaneous electrical nerve stimulation for the treatment of migraine: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Headache Pain. 2018 May 29;19(1):42. doi: 10.1186/s10194-018-0868-9.
- Wang F, Eun-Kyoung Lee O, Feng F, Vitiello MV, Wang W, Benson H, Fricchione GL, Denninger JW. The effect of meditative movement on sleep quality: A systematic review. Sleep Med Rev. 2016 Dec;30:43-52. doi: 10.1016/j.smrv.2015.12.001. Epub 2015 Dec 12.
- Wang X, Li P, Pan C, Dai L, Wu Y, Deng Y. The Effect of Mind-Body Therapies on Insomnia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Feb 13;2019:9359807. doi: 10.1155/2019/9359807. eCollection 2019.
- Wong WS, Fielding R. Prevalence of insomnia among Chinese adults in Hong Kong: a population-based study. J Sleep Res. 2011 Mar;20(1 Pt 1):117-26. doi: 10.1111/j.1365-2869.2010.00822.x.
- Xu H, Shi Y, Xiao Y, Liu P, Wu S, Pang P, Deng L, Chen X. Efficacy Comparison of Different Acupuncture Treatments for Primary Insomnia: A Bayesian Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Sep 3;2019:8961748. doi: 10.1155/2019/8961748. eCollection 2019.
- Yeung WF, Chung KF, Yung KP, Ho FY, Ho LM, Yu YM, Kwok CW. The use of conventional and complementary therapies for insomnia among Hong Kong Chinese: a telephone survey. Complement Ther Med. 2014 Oct;22(5):894-902. doi: 10.1016/j.ctim.2014.08.001. Epub 2014 Aug 8.
- Ancoli-Israel S, Cole R, Alessi C, Chambers M, Moorcroft W, Pollak CP. The role of actigraphy in the study of sleep and circadian rhythms. Sleep. 2003 May 1;26(3):342-92. doi: 10.1093/sleep/26.3.342.
- Clark LA, Watson D. Tripartite model of anxiety and depression: psychometric evidence and taxonomic implications. J Abnorm Psychol. 1991 Aug;100(3):316-36. doi: 10.1037//0021-843x.100.3.316.
- Hmwe NTT, Browne G, Mollart L, Allanson V, Chan SW. Acupressure to improve sleep quality of older people in residential aged care: a randomised controlled trial protocol. Trials. 2020 Apr 25;21(1):360. doi: 10.1186/s13063-020-04286-2.
- Ho LYW, Lai CKY, Ng SSM. Measuring fatigue following stroke: the Chinese version of the Fatigue Assessment Scale. Disabil Rehabil. 2021 Nov;43(22):3234-3241. doi: 10.1080/09638288.2020.1730455. Epub 2020 Mar 6.
- Lam ET, Lam CL, Fong DY, Huang WW. Is the SF-12 version 2 Health Survey a valid and equivalent substitute for the SF-36 version 2 Health Survey for the Chinese? J Eval Clin Pract. 2013 Feb;19(1):200-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2011.01800.x. Epub 2011 Nov 29.
- Leger D, Guilleminault C, Bader G, Levy E, Paillard M. Medical and socio-professional impact of insomnia. Sleep. 2002 Sep 15;25(6):625-9.
- Li W, Li Z, Zhang H, Wang Y, Chen H, Xiong L. Acupoint Catgut Embedding for Insomnia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Nov 6;2020:5450824. doi: 10.1155/2020/5450824. eCollection 2020.
- Ohayon M, Wickwire EM, Hirshkowitz M, Albert SM, Avidan A, Daly FJ, Dauvilliers Y, Ferri R, Fung C, Gozal D, Hazen N, Krystal A, Lichstein K, Mallampalli M, Plazzi G, Rawding R, Scheer FA, Somers V, Vitiello MV. National Sleep Foundation's sleep quality recommendations: first report. Sleep Health. 2017 Feb;3(1):6-19. doi: 10.1016/j.sleh.2016.11.006. Epub 2016 Dec 23.
- Ohayon MM, Paiva T. Global sleep dissatisfaction for the assessment of insomnia severity in the general population of Portugal. Sleep Med. 2005 Sep;6(5):435-41. doi: 10.1016/j.sleep.2005.03.006.
- Patel D, Steinberg J, Patel P. Insomnia in the Elderly: A Review. J Clin Sleep Med. 2018 Jun 15;14(6):1017-1024. doi: 10.5664/jcsm.7172.
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Vagharseyyedin SA, Salmabadi M, BahramiTaghanaki H, Riyasi H. The impact of self-administered acupressure on sleep quality and fatigue among patients with migraine: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:374-380. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.10.011. Epub 2018 Oct 19.
- Yin C, Buchheit TE, Park JJ. Acupuncture for chronic pain: an update and critical overview. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Oct;30(5):583-592. doi: 10.1097/ACO.0000000000000501.
- Yeung WF, Chung KF, Leung YK, Zhang SP, Law AC. Traditional needle acupuncture treatment for insomnia: a systematic review of randomized controlled trials. Sleep Med. 2009 Aug;10(7):694-704. doi: 10.1016/j.sleep.2008.08.012. Epub 2009 Mar 19.
- Yang MH, Lin LC, Wu SC, Chiu JH, Wang PN, Lin JG. Comparison of the efficacy of aroma-acupressure and aromatherapy for the treatment of dementia-associated agitation. BMC Complement Altern Med. 2015 Mar 29;15:93. doi: 10.1186/s12906-015-0612-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022ShamayAcu-tens
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .