Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyroksiiniannoksen ajoitus ramadanissa

sunnuntai 12. kesäkuuta 2022 päivittänyt: King Abdullah International Medical Research Center

Tyroksiiniannoksen ajoitus ramadanissa; satunnaistettu kontrollikoe

Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kahta erilaista tyroksiinin ottamisen ajoitusta kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ramadan-kuukauden paaston aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mennessä on keskusteltu L-tyroksiinin parhaasta ajoituksesta ramadanin aikana, koska riittävää näyttöä ei ole. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla levotyroksiinin saantia kahdesti ramadanin aikana keskittyen TSH:n muutokseen, tyytyväisyyteen ja hoitomyöntyvyyteen.

Prospektiivinen, satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus. Ensimmäistä ryhmää ohjataan ottamaan L-tyroksiinin annoksensa nykyisten ohjeiden mukaisesti paastoajan (auringonlaskun) rikkoutuessa vettä kulaten kera ja odottamaan 30-60 minuuttia ennen Iftar-aterian nauttimista. Toinen ryhmä (pre-Fajer-rukous), potilaita neuvotaan ottamaan L-tyroksiiniannos välittömästi ennen paaston alkua, ts. Alfajer (aamunkoitto) Suhoorin ajasta riippumatta. Kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) arvot mitataan kaksi viikkoa ennen ramadania ja 2-4 viikkoa ramadanin jälkeen vertailun vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia, 21423
        • Rekrytointi
        • Reem Alamoudi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Samah Nawar, MD
        • Alatutkija:
          • Hiba Alharbi, MD
        • Alatutkija:
          • Abdullah Alzahrani, MD
        • Päätutkija:
          • Ali Alqarni, MD
        • Päätutkija:
          • Yousef Saleh, MD
        • Alatutkija:
          • Anwar Borai
        • Alatutkija:
          • Majed Ramadan, PhD
      • Jeddah, Saudi-Arabia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias saudipotilas (miehet ja naiset), joilla on primaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta ja joka saa levotyroksiinin korvaamista ja jotka ovat valmiita paastoamaan ramadanin aikana.
  • Potilaat, joiden kilpirauhasen toiminta on hallinnassa viimeisen 3 kuukauden ajan, jotka ovat saaneet samaa levotyroksiiniannosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Kontrolloimaton kilpirauhasen toimintakoe kolme kuukautta ennen ramadania.
  • Kilpirauhassyöpäpotilaat, jotka tarvitsevat tukahdutettua TSH:ta.
  • Keskuskilpirauhasen vajaatoiminta, potilas, jolla on akuutti sairaus.

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu imeytymishäiriö, eli keliakia, lyhyt suolisto, bariatriset leikkaukset

    • Tiettyjen lääkkeiden, kuten systeemisten glukokortikoidien, aktiivihiilen, sukralfaatin, alumiinihydroksidin antasidin, sappihappoja sitovien aineiden, raudan, kalsiumkarbonaatin, PPI:n, rifampisiinin ja epilepsialääkkeiden käyttö
    • Munuaisten tai maksan sairaus:
    • Kreatiniinipuhdistuma <0,6 ml/s tai seerumin kreatiniini ≥200 μmol/l
    • Alaniinitransferaasi ≥ 2,5 kertaa normaalin yläraja
    • Aktiivinen maksasairaus, mukaan lukien keltaisuus, krooninen hepatiitti, edellinen maksansiirto
    • Haluttomuus tulla satunnaistetuksi tai allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
    • Tunnetut psykiatriset häiriöt
    • Tunnettu hallitsematon päihteiden väärinkäyttö tai alkoholismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Pre-Iftar (paaston rikkominen)
Ottaaksesi tyroksiinia paaston rikkomisen yhteydessä kulauksella vettä, odota 30-60 minuuttia ennen kuin syöt iftarin (aamiainen).
Muut: L-Thyroksiini aika B (5-15 minuuttia ennen aamunkoittoa)
Tyroksiinin ottaminen kahdessa eri ajankohdassa suhteessa paastoon ja ruoan nauttimiseen; juuri ennen aamunkoittoa ja paaston alkua verrattuna tavanomaiseen ajoitukseen 30-60 minuuttia auringonlaskun aamiaisaterian jälkeen.
KOKEELLISTA: Pre-Fajr (paaston aloittaminen)
Ottaa tyroksiini välittömästi ennen paaston alkua aamunkoittoon riippumatta viimeisestä ateriaajasta.
Muut: L-Thyroksiini aika B (5-15 minuuttia ennen aamunkoittoa)
Tyroksiinin ottaminen kahdessa eri ajankohdassa suhteessa paastoon ja ruoan nauttimiseen; juuri ennen aamunkoittoa ja paaston alkua verrattuna tavanomaiseen ajoitukseen 30-60 minuuttia auringonlaskun aamiaisaterian jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpirauhasen toiminta
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
Muutos TSH-tasossa
6-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Abdullah International Medical Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICT22J-001-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa