Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas podawania dawki tyroksyny w ramadanie

12 czerwca 2022 zaktualizowane przez: King Abdullah International Medical Research Center

Harmonogram dawki tyroksyny w ramadanie; Randomizowana próba kontrolna

Randomizowane badanie porównujące dwa różne czasy przyjmowania tyroksyny u pacjentów z niedoczynnością tarczycy podczas postu w miesiącu Ramadan.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tej pory toczy się debata dotycząca najlepszego czasu podania L-tyroksyny podczas Ramadanu, ponieważ brakuje wystarczających dowodów. To badanie ma na celu porównanie dwóch punktów przyjmowania lewotyroksyny podczas ramadanu, koncentrując się na zmianie TSH, zadowoleniu i przestrzeganiu zaleceń.

Prospektywne, randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie. Pierwsza grupa zostanie poinstruowana, aby przyjąć dawkę L-tyroksyny zgodnie z aktualnymi wytycznymi o przerwaniu postu (zachód słońca) z łykiem wody, a następnie odczekać 30-60 minut, aby spożyć posiłek Iftar. Druga grupa (modlitwa przed Fajerem), pacjenci zostaną pouczeni o przyjęciu dawki L-tyroksyny bezpośrednio przed rozpoczęciem postu, tj. Alfajer (świt) niezależnie od czasu Suhoor. Wartości hormonu stymulującego tarczycę (TSH) będą mierzone dwa tygodnie przed Ramadanem i 2-4 tygodnie po Ramadanie dla porównania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21423
        • Rekrutacyjny
        • Reem Alamoudi
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Samah Nawar, MD
        • Pod-śledczy:
          • Hiba Alharbi, MD
        • Pod-śledczy:
          • Abdullah Alzahrani, MD
        • Główny śledczy:
          • Ali Alqarni, MD
        • Główny śledczy:
          • Yousef Saleh, MD
        • Pod-śledczy:
          • Anwar Borai
        • Pod-śledczy:
          • Majed Ramadan, PhD
      • Jeddah, Arabia Saudyjska

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z Arabii Saudyjskiej (mężczyźni i kobiety) w wieku powyżej 18 lat z pierwotną niedoczynnością tarczycy otrzymujący substytucyjnie lewotyroksynę, którzy chcą pościć podczas ramadanu.
  • Pacjenci z kontrolowaną czynnością tarczycy przez ostatnie 3 miesiące stosujący tę samą dawkę lewotyroksyny.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Niekontrolowany test czynności tarczycy trzy miesiące przed Ramadanem.
  • Pacjenci z rakiem tarczycy, którzy wymagają stłumionego TSH.
  • Ośrodkowa niedoczynność tarczycy, pacjent z ostrą chorobą.

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym zespołem złego wchłaniania tj. celiakia, krótkie jelito, operacje bariatryczne

    • Stosowanie niektórych leków, takich jak ogólnoustrojowe glikokortykosteroidy, węgiel aktywowany, sukralfat, wodorotlenek glinu, środek zobojętniający kwas żołądkowy, sekwestranty kwasów żółciowych, żelazo, węglan wapnia, PPI, ryfampicyna i leki przeciwpadaczkowe
    • Choroba nerek lub wątroby:
    • Klirens kreatyniny <0,6 ml/s lub kreatynina w surowicy ≥200 μmol/l
    • Transferaza alaninowa ≥2,5-krotność górnej granicy normy
    • Czynna choroba wątroby, w tym żółtaczka, przewlekłe zapalenie wątroby, przebyty przeszczep wątroby
    • Niechęć do randomizacji lub do podpisania świadomej zgody
    • Znane zaburzenia psychiczne
    • Znane niekontrolowane nadużywanie substancji lub alkoholizm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Pre-Iftar (przełamywanie postu)
Weź tyroksynę podczas przerwy w poście, popijając łykiem wody, a następnie odczekaj 30-60 minut, aby zjeść iftar (śniadanie).
Inny: L-tyroksyna czas B (5-15 minut przed świtem)
Przyjmowanie tyroksyny w dwóch różnych punktach czasowych w stosunku do postu i przyjmowania pokarmu; tuż przed świtem i rozpoczęciem postu w porównaniu ze zwykłym czasem 30-60 minut po śniadaniu o zachodzie słońca.
EKSPERYMENTALNY: Pre-Fajr (rozpoczęcie postu)
Przyjmować tyroksynę bezpośrednio przed rozpoczęciem postu przed świtem, niezależnie od pory ostatniego posiłku.
Inny: L-tyroksyna czas B (5-15 minut przed świtem)
Przyjmowanie tyroksyny w dwóch różnych punktach czasowych w stosunku do postu i przyjmowania pokarmu; tuż przed świtem i rozpoczęciem postu w porównaniu ze zwykłym czasem 30-60 minut po śniadaniu o zachodzie słońca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja tarczycy
Ramy czasowe: 6 - 8 tygodni
Zmiana poziomu TSH
6 - 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Abdullah International Medical Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 marca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICT22J-001-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L-tyroksyna czas B (5-15 minut przed świtem)

  • OHSU Knight Cancer Institute
    Oregon Health and Science University
    Zakończony
    Szeregowe pomiary reakcji molekularnych i architektonicznych na terapię (SMMART) PRIME Trial
    Pierwotne zwłóknienie szpiku | Niedokrwistość | Nawracający chłoniak Hodgkina | Oporny na leczenie chłoniak Hodgkina | Anatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Nawracająca ostra białaczka szpikowa | Nawracający zespół mielodysplastyczny | Oporna na leczenie ostra białaczka szpikowa | Oporna na leczenie... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj