라마단에서 티록신 복용량의 타이밍
2022년 6월 12일 업데이트: King Abdullah International Medical Research Center
라마단에서 티록신 투여 시기; 무작위 대조 시험
라마단 기간 동안 금식하는 동안 갑상선 기능 저하증 환자에서 티록신을 복용하는 두 가지 다른 시기를 비교하는 무작위 시험.
연구 개요
상세 설명
현재까지 충분한 증거가 부족하기 때문에 라마단 기간 동안 L-티록신 투여의 최적 시기에 관한 논쟁이 있습니다. 이 연구는 TSH, 만족도 및 순응도의 변화에 초점을 맞추어 라마단 기간 동안 레보티록신 섭취의 두 시점을 비교하는 것을 목표로 합니다.
전향적, 무작위, 오픈 라벨, 다기관 연구. 첫 번째 그룹은 현재 지침에 따라 단식 시간(일몰)에 물 한 모금과 함께 L-티록신 복용량을 복용한 다음 Iftar 식사를 소비하기 위해 30-60분을 기다리도록 지시받을 것입니다. 두 번째 그룹(Pre-Fajer 기도) 환자는 단식 시작 직전에 L-티록신 용량을 복용하도록 지시받을 것입니다. Alfajer(새벽)는 Suhoor 시간에 관계없이 적용됩니다. 갑상선자극호르몬(TSH) 수치는 라마단 2주 전과 라마단 2~4주 후 비교를 위해 측정한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Jeddah, 사우디 아라비아, 21423
- 모병
- Reem Alamoudi
-
연락하다:
- Reem Alamoudi
- 전화번호: 0122266666
- 이메일: amoudir@ngha.med.sa
-
부수사관:
- Samah Nawar, MD
-
부수사관:
- Hiba Alharbi, MD
-
부수사관:
- Abdullah Alzahrani, MD
-
수석 연구원:
- Ali Alqarni, MD
-
수석 연구원:
- Yousef Saleh, MD
-
부수사관:
- Anwar Borai
-
부수사관:
- Majed Ramadan, PhD
-
Jeddah, 사우디 아라비아
- 모병
- KingAbullahIMRC
-
연락하다:
- Reem M Alamoudi
- 전화번호: 966505641595
- 이메일: amoudir@ngha.med.sa, refal2001@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 라마단 기간 동안 기꺼이 금식하려는 18세 이상의 사우디 환자(남성 및 여성).
- 지난 3개월 동안 동일한 용량의 레보티록신으로 갑상선 기능이 조절된 환자.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부.
- 통제되지 않는 갑상선 기능 검사는 라마단 3개월 전입니다.
- 억제된 TSH가 필요한 갑상선암 환자.
- 중추성 갑상선기능저하증, 급성질환 환자.
체강 질병, 단장, 비만 수술과 같은 흡수 장애 진단을 받은 환자
- 전신성 글루코코르티코이드, 활성탄, 수크랄페이트, 수산화알루미늄 제산제, 담즙산 격리제, 철, 탄산칼슘, PPI, 리팜피신 및 항간질제와 같은 특정 약물의 사용
- 신장 또는 간 질환:
- 크레아티닌 청소율 <0.6 ml/s 또는 혈청 크레아티닌 ≥200 μmol/l
- Alanine transferase 정상 상한치의 2.5배 이상
- 황달, 만성 간염, 이전 간 이식을 포함한 활동성 간 질환
- 무작위 배정 또는 정보에 입각한 동의서 서명을 꺼림
- 알려진 정신 장애
- 알려진 통제되지 않은 약물 남용 또는 알코올 중독
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pre-Iftar(단식을 깨기)
물 한 모금과 함께 금식을 깨면서 티록신을 복용하려면 30-60분을 기다려 이프타르(아침 식사)를 먹습니다.
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금식 및 음식 섭취와 관련하여 두 가지 다른 시점에서 티록신 복용; 일몰 아침 식사 후 30-60분의 일반적인 타이밍에 비해 새벽 직전과 단식이 시작됩니다.
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실험적: Pre-Fajr(단식 시작)
마지막 식사 시간에 관계없이 동트기 전 단식 시작 직전에 티록신을 복용합니다.
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금식 및 음식 섭취와 관련하여 두 가지 다른 시점에서 티록신 복용; 일몰 아침 식사 후 30-60분의 일반적인 타이밍에 비해 새벽 직전과 단식이 시작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
갑상선 기능
기간: 6 - 8주
|
TSH 수치의 변화
|
6 - 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 14일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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