Mielenterveys perusterveydenhuollossa
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Guillermo Prado, University of Miami
Vanhemmuuteen perustuvan intervention (EBI) lisääminen latinalaismaisten nuorten mielenterveyteen perusterveydenhuollossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tehokkuustoteutustyypin I hybridikokeessa eHealth Familias Unidaksen parannettua versiota masennuksen, ahdistuneisuuden oireiden ja itsemurhakäyttäytymisen vähentämiseksi latinalaisamerikkalaisilla nuorilla.
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua käyttöönottosuunnitelmaa 18 lasten perusterveydenhuollon klinikalla Etelä-Floridan alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
468
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillermo Prado, PhD
- Puhelinnumero: 305-284-2002
- Sähköposti: gprado@miami.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yannine Estrada, PhD
- Puhelinnumero: 305-284-6191
- Sähköposti: yestrada@miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- Mailman for Child Devlopment
-
Ottaa yhteyttä:
- Luiza Mali, PhD
- Sähköposti: lvm852@med.miami.edu
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- Pediatric Mobile Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Gwynn, PhD
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- UM Pediatric Mobile Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Gwynn, MD
- Sähköposti: lgwynn@med.miami.edu
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lourdes Q Forster, MD
- Sähköposti: lforster@med.miami.edu
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
- Rekrytointi
- Borinquean Medical Centers
-
Ottaa yhteyttä:
- Diego Shmuels, MD
- Sähköposti: dshmuels@borinquenhealth.org
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Rekrytointi
- UHealth Pediatrics at Kendall
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Torres, PhD
- Sähköposti: n.sosa@med.miami.edu
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Peruutettu
- Broward Community Health
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33189
- Peruutettu
- Banyan Health Systems
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33010
- Valmis
- Jessie Trice Community Health Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33023
- Valmis
- Community Health of South Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Valmis
- Medlife Clinical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Valmis
- Prime Care Health
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Valmis
- Care Resource
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33145
- Valmis
- Belkys Bravo Clinic
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Valmis
- Nicklaus Children Hospital
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Valmis
- South Florida Pediatric Partners
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- Valmis
- Pediatric Consultants of Kendall, P.A.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nais- ja miesnuoret, jotka tunnistavat itsensä latinalaisamerikkalaisiksi (tai latinalaisiksi(a))
- 12-16-vuotias nuori
- Nuori, joka asuu aikuisen ensisijaisen hoitajan kanssa, joka on halukas osallistumaan
- Perheillä on oltava laajakaistayhteys laitteessa, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) älypuhelin, iPad, tabletti, tietokone kotonaan tai muussa paikassa (esim. koulussa, kirjastossa jne.)
- Perheet, jotka arvioivat positiivisen tuloksen huonosta perheviestinnästä (pisteet alle 75 viestintämittauksessa; katso mittaukset) tai nuoret, jotka raportoivat kohonneista masennus- tai ahdistuneisuusoireista (määritelty 70–90 K-CAT:ssa) tai itsemurhakäyttäytymistä ( ajatus tai yritykset).
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet ilmoittivat muuttavansa pois Etelä-Floridan alueelta tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eHealth Familias Unidas
Tämän ryhmän osallistujat saavat eHealth Familias Unidas-Mental Health.
Interventio koostuu yhdeksästä videovanhempainryhmätunnista, yhdestä videonuoritunnista ja neljästä perheistunnosta (vanhemmat osallistuvat yhteensä 13 istuntoon, nuoret osallistuvat yhteensä viiteen), jotka ohjaaja toimittaa vanhemmalle-lapselle. dyad verkkokonferenssiohjelmiston kautta 13 viikon ajan.
|
eHealth Familias Unidas on ohjelma, joka on suunniteltu kohdistamaan mielenterveyteen ja itsemurha-ajatuksiin ja -käyttäytymiseen.
Se keskittyy mielenterveyden edistämiseen vahvistamalla perhe- ja ihmissuhdesuojatekijöitä.
Ohjelma tarjotaan verkossa yhteensä 13 istunnon aikana: 9 videovanhempainryhmäistuntoa, joista jokainen kestää 20-40 minuuttia espanjaksi ja 4 verkkoperheistuntoa, jotka kestävät 45 minuuttia joko espanjaksi tai englanniksi osallistujan kielitoivomuksesta riippuen.
Videovanhempien ryhmätunnit koostuvat: 1) kulttuurisesti syntonisista telenovela/saippuaoopperasarjasta, 2) videonauhoitetuista vanhempainryhmäkeskusteluista, 3) interaktiivisista harjoituksista.
Verkkoperheistuntoja johtaa koulutettu lastenlääkäri.
|
|
Ei väliintuloa: Ennaltaehkäisy kuten tavallinen valvonta
Tässä tilassa osallistujat eivät saa interventiota, vain hoitopalveluiden tasoa, joka voi sisältää tietoa ja lähetteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 18 kuukauteen
|
Muutos masennuksen oireiden vaikeudessa mitataan Kiddie Computerized Adaptive Test (K-CAT®) -testillä.
K-CAT® mittaa vakavuutta asteikolla 0–100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen oireiden vakavuutta.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 18 kuukauteen
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 18 kuukauteen
|
Muutos ahdistuneisuusoireiden vaikeusasteessa mitataan Kiddie Computerised Adaptive Test (K-CAT®) -testillä.
K-CAT® mittaa vakavuutta asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 18 kuukauteen
|
|
Itsetuhoisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 18 kuukauteen
|
Muutos itsetuhoisuuden vakavuusasteessa mitataan Kiddie Computerised Adaptive Test (K-CAT®) -testillä.
K-CAT® mittaa vakavuutta asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurhaoireiden vakavuutta.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 18 kuukauteen
|
|
Muutos huumeiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 18 kuukauteen
|
Huumeidenkäytön muutos raportoidaan huumeidenkäytön ilmoituspäivinä viimeisen 90 päivän aikana.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 18 kuukauteen
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD)
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 18 kuukauteen
|
Muutoksia masennuksen oireissa arvioidaan CESD:llä.
Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 18 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perheen toiminnassa vanhemmuutta koskevalla kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 18 kuukauteen
|
Muutokset perheen toiminnassa raportoidaan käyttämällä yhdeksää kohtaa Vanhemmuuskäytännöt -kyselystä.
Vastausalue vaihtelee kysymysten mukaan, mutta useimmat vastauskohdat vaihtelevat välillä 0–4, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa vanhemmuutta.
Pisteet vaihtelevat 0-36.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 18 kuukauteen
|
|
Muutos perheen toiminnassa vanhempien suhde vertaisryhmän arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 18 kuukauteen
|
Muutos perheen toiminnassa raportoidaan Vanhemman suhde vertaisryhmän avulla.
Vanhemman suhde vertaisryhmään on kuuden kohdan mitta, jonka vastauskohteet vaihtelevat välillä 0–24.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 18 kuukauteen
|
|
Muutos perheen toiminnassa vanhempien ja nuorten viestintäasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 18 kuukauteen
|
Muutokset perheen toiminnassa raportoidaan vanhempien ja nuorten viestintäasteikolla.
Parent-Adolescent Communication Scale on 20 kohdan kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 20:stä 100:een ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa viestintää.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 18 kuukauteen
|
|
Muutos suojaamattomassa seksuaalisessa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 18 kuukauteen
|
Muutos suojaamattomassa seksuaalisessa käyttäytymisessä raportoidaan päivien lukumääränä seksistä ilman kondomia viimeisen 90 päivän aikana raportoituna.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen, lähtötaso 6 kuukauteen, lähtötaso 18 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guillermo Prado, PhD, University of Miami
- Päätutkija: C. Hendricks Brown, PhD, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210286
- 1R01MH124718-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .