Saúde Mental na Atenção Primária
14 de agosto de 2026 atualizado por: Guillermo Prado, University of Miami
Escalando uma Intervenção Baseada em Evidências Parentais (EBI) para a Saúde Mental dos Jovens Latinx na Atenção Primária
O objetivo deste estudo é avaliar em um ensaio híbrido tipo I de eficácia-implementação, uma versão aprimorada do eHealth Familias Unidas para reduzir sintomas depressivos, ansiosos e comportamento suicida em jovens hispânicos.
O estudo usará um projeto de implantação randomizado com 18 clínicas pediátricas de cuidados primários na área do sul da Flórida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
468
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guillermo Prado, PhD
- Número de telefone: 305-284-2002
- E-mail: gprado@miami.edu
Estude backup de contato
- Nome: Yannine Estrada, PhD
- Número de telefone: 305-284-6191
- E-mail: yestrada@miami.edu
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- Mailman for Child Devlopment
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Contato:
- Luiza Mali, PhD
- E-mail: lvm852@med.miami.edu
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- Pediatric Mobile Clinic
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Contato:
- Lisa Gwynn, PhD
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- UM Pediatric Mobile Clinic
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Contato:
- Lisa Gwynn, MD
- E-mail: lgwynn@med.miami.edu
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
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Contato:
- Lourdes Q Forster, MD
- E-mail: lforster@med.miami.edu
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
- Recrutamento
- Borinquean Medical Centers
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Contato:
- Diego Shmuels, MD
- E-mail: dshmuels@borinquenhealth.org
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Recrutamento
- UHealth Pediatrics at Kendall
-
Contato:
- Nicole Torres, PhD
- E-mail: n.sosa@med.miami.edu
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33021
- Retirado
- Broward Community Health
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33189
- Retirado
- Banyan Health Systems
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33010
- Concluído
- Jessie Trice Community Health Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33023
- Concluído
- Community Health of South Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Concluído
- Medlife Clinical Research
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
- Concluído
- Prime Care Health
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Concluído
- Care Resource
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33145
- Concluído
- Belkys Bravo Clinic
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Concluído
- Nicklaus Children Hospital
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Concluído
- South Florida Pediatric Partners
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
- Concluído
- Pediatric Consultants of Kendall, P.A.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes do sexo feminino e masculino, que se identificam como hispânicos (ou latinos(a))
- Adolescente entre 12 e 16 anos
- Adolescente vivendo com um cuidador principal adulto que está disposto a participar
- As famílias devem ter acesso à Internet de banda larga em um dispositivo, incluindo (mas não limitado a) um smartphone, iPad, tablet, computador em casa ou outro local (por exemplo, escola, biblioteca, etc.)
- Famílias com triagem positiva em comunicação familiar deficiente (uma pontuação inferior a 75 na medida de comunicação; ver medidas) ou jovens relatando escores elevados de sintomas depressivos ou de ansiedade (definidos como 70 a 90 no K-CAT) ou uma história de comportamento suicida ( ideação ou tentativas).
Critério de exclusão:
- Famílias relatando planos de mudança para fora da área do sul da Flórida durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: eHealth Famílias Unidas
Os participantes deste grupo receberão eHealth Familias Unidas-Mental Health.
A intervenção consiste em nove sessões de grupo de pais em vídeo, uma sessão de vídeo para adolescentes e quatro sessões familiares (os pais participam de um total de 13 sessões, os adolescentes participam de um total de cinco sessões) que serão entregues por um facilitador ao pai-filho díade via software de webconferência durante 13 semanas.
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O eHealth Familias Unidas é um programa destinado a abordar a saúde mental e a ideação e comportamento suicida.
Tem como foco a promoção da saúde mental por meio do fortalecimento dos fatores de proteção familiares e interpessoais.
O programa é fornecido on-line em um total de 13 sessões: 9 sessões de grupo de pais em vídeo, cada uma com duração de 20 a 40 minutos em espanhol e 4 sessões de família na web com duração de 45 minutos em espanhol ou inglês, dependendo da preferência de idioma do participante.
As sessões de grupo de pais em vídeo consistem em: 1) séries de telenovelas/novelas culturalmente sintônicas, 2) discussões em grupo de pais gravadas em vídeo, 3) exercícios interativos.
As sessões familiares na Web serão conduzidas por um membro da equipe pediátrica treinado.
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Sem intervenção: Prevenção como controle usual
Nesta condição, os participantes não receberão uma intervenção, apenas os serviços padrão de atendimento que podem incluir informações e encaminhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de depressão
Prazo: Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses, linha de base até 18 meses
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A mudança na gravidade dos sintomas de depressão será medida usando o Kiddie Computerized Adaptive Test (K-CAT®).
O K-CAT® mede a gravidade em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de depressão.
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Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses, linha de base até 18 meses
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses, linha de base até 18 meses
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A mudança na gravidade dos sintomas de ansiedade será medida usando o Kiddie Computerized Adaptive Test (K-CAT®).
O K-CAT® mede a gravidade em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
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Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses, linha de base até 18 meses
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Suicídio
Prazo: Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses, linha de base até 18 meses
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A mudança na gravidade da tendência suicida será medida usando o Kiddie Computerized Adaptive Test (K-CAT®).
O K-CAT® mede a gravidade em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de suicídio.
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Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses, linha de base até 18 meses
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Mudança no uso de drogas
Prazo: Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses, linha de base até 18 meses
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A mudança no uso de drogas será relatada conforme o número de dias em que o uso de drogas foi relatado nos últimos 90 dias.
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Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses, linha de base até 18 meses
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD)
Prazo: Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses, linha de base até 18 meses
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A mudança nos sintomas de depressão será avaliada com o CESD.
As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando a presença de mais sintomas.
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Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses, linha de base até 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Funcionamento Familiar conforme avaliado pelo Questionário de Práticas Parentais
Prazo: Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses, linha de base até 18 meses
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A mudança no funcionamento familiar será relatada usando nove itens do Questionário de Práticas Parentais.
O intervalo de resposta varia com base nas perguntas, mas a maioria dos itens de resposta varia de 0 a 4, com valores mais altos indicando melhor parentalidade.
As pontuações variam de 0 a 36.
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Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses, linha de base até 18 meses
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Mudança no Funcionamento Familiar conforme avaliado pelo Relacionamento dos Pais com o Grupo de Pares
Prazo: Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses, linha de base até 18 meses
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A mudança no funcionamento familiar será relatada usando o relacionamento dos pais com o grupo de pares.
O Parent Relationship with Peer Group é uma medida de seis itens com itens de resposta variando de 0 a 24.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses, linha de base até 18 meses
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Mudança no Funcionamento Familiar conforme avaliado pela Escala de Comunicação Pai-Adolescente
Prazo: Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses, linha de base até 18 meses
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A mudança no funcionamento familiar será relatada usando a Escala de Comunicação Pai-Adolescente.
A Escala de Comunicação Pai-Adolescente é um questionário de vinte itens com uma pontuação total variando de 20 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor comunicação.
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Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses, linha de base até 18 meses
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Mudança no comportamento sexual desprotegido
Prazo: Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses, linha de base até 18 meses
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A mudança no comportamento sexual desprotegido será relatada como o número de dias de sexo sem preservativo relatado nos últimos 90 dias.
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Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses, linha de base até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillermo Prado, PhD, University of Miami
- Investigador principal: C. Hendricks Brown, PhD, Northwestern University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210286
- 1R01MH124718-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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