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Psychische Gesundheit in der Grundversorgung

14. August 2026 aktualisiert von: Guillermo Prado, University of Miami

Scaling a Parenting Evidence Based Intervention (EBI) für Latinx Youth Mental Health in Primary Care

Das Ziel dieser Studie ist es, in einer Typ-I-Hybridstudie zur Wirksamkeitsimplementierung eine verbesserte Version von eHealth Familias Unidas zur Reduzierung von depressiven, ängstlichen Symptomen und Suizidverhalten bei hispanischen Jugendlichen zu evaluieren. Die Studie wird ein randomisiertes Rollout-Design mit 18 pädiatrischen Primärversorgungskliniken in der Region Südflorida verwenden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

468

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Guillermo Prado, PhD
  • Telefonnummer: 305-284-2002
  • E-Mail: gprado@miami.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • Pediatric Mobile Clinic
        • Kontakt:
          • Lisa Gwynn, PhD
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • UHealth Pediatrics at Kendall
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Zurückgezogen
        • Broward Community Health
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33189
        • Zurückgezogen
        • Banyan Health Systems
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33010
        • Abgeschlossen
        • Jessie Trice Community Health Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33023
        • Abgeschlossen
        • Community Health of South Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Abgeschlossen
        • Medlife Clinical Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Abgeschlossen
        • Prime Care Health
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Abgeschlossen
        • Care Resource
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33145
        • Abgeschlossen
        • Belkys Bravo Clinic
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Abgeschlossen
        • Nicklaus Children Hospital
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Abgeschlossen
        • South Florida Pediatric Partners
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
        • Abgeschlossen
        • Pediatric Consultants of Kendall, P.A.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weibliche und männliche Jugendliche, die sich selbst als Hispanic (oder Latino (a)) identifizieren
  2. Jugendliche im Alter von 12 - 16 Jahren
  3. Jugendlicher, der mit einer erwachsenen Bezugsperson zusammenlebt, die bereit ist, sich zu beteiligen
  4. Familien müssen Breitband-Internetzugang auf einem Gerät haben, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) ein Smartphone, iPad, Tablet, Computer zu Hause oder an einem anderen Ort (z. B. Schule, Bibliothek usw.)
  5. Familien, die positiv auf schlechte Familienkommunikation getestet wurden (ein Ergebnis von weniger als 75 bei der Kommunikationsmessung; siehe Maßnahmen) oder Jugendliche, die über erhöhte Werte für depressive oder Angstsymptome (definiert als 70 bis 90 auf dem K-CAT) oder eine Vorgeschichte von Suizidverhalten berichten ( Ideen oder Versuche).

Ausschlusskriterien:

  • Familien, die über Pläne berichten, während des Studienzeitraums aus der Region Südflorida wegzuziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eHealth Familias Unidas
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eHealth Familias Unidas-Mental Health. Die Intervention besteht aus neun Video-Elterngruppensitzungen, einer Video-Jugendlichen-Sitzung und vier Familien-Sitzungen (Eltern nehmen an insgesamt 13 Sitzungen teil, Jugendliche nehmen an insgesamt fünf Sitzungen teil), die von einem Moderator für das Eltern-Kind durchgeführt werden dyade über Webkonferenzsoftware über 13 Wochen.
Verhalten: eHealth Familias Unidas Mental Health
eHealth Familias Unidas ist ein Programm, das darauf abzielt, psychische Gesundheit und Suizidgedanken und -verhalten anzusprechen. Es konzentriert sich auf die Förderung der psychischen Gesundheit durch die Stärkung familiärer und zwischenmenschlicher Schutzfaktoren. Das Programm wird online in insgesamt 13 Sitzungen angeboten: 9 Elterngruppen-Videositzungen mit einer Dauer von jeweils 20-40 Minuten auf Spanisch und 4 Web-Familiensitzungen mit einer Dauer von 45 Minuten auf Spanisch oder Englisch, je nach Sprachpräferenz der Teilnehmer. Die Video-Elterngruppensitzungen bestehen aus: 1) kulturell syntonischen Telenovela-/Seifenoperserien, 2) auf Video aufgezeichneten Elterngruppendiskussionen, 3) interaktiven Übungen. Web-Familiensitzungen werden von einem geschulten pädiatrischen Mitarbeiter durchgeführt.
Kein Eingriff: Prävention als übliche Kontrolle
In diesem Zustand erhalten die Teilnehmer keine Intervention, sondern nur den Standard der Pflegedienste, die Informationen und Überweisungen umfassen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionssymptome
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate, Baseline bis 6 Monate, Baseline bis 18 Monate
Die Änderung der Schwere der Depressionssymptome wird mit dem Kiddie Computerized Adaptive Test (K-CAT®) gemessen. K-CAT® misst den Schweregrad auf einer Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad der Depressionssymptome anzeigen.
Baseline bis 3 Monate, Baseline bis 6 Monate, Baseline bis 18 Monate
Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate, Baseline bis 6 Monate, Baseline bis 18 Monate
Die Änderung der Schwere der Angstsymptome wird mit dem Kiddie Computerized Adaptive Test (K-CAT®) gemessen. K-CAT® misst den Schweregrad auf einer Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad der Angstsymptome anzeigen.
Baseline bis 3 Monate, Baseline bis 6 Monate, Baseline bis 18 Monate
Suizidalität
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate, Baseline bis 6 Monate, Baseline bis 18 Monate
Die Änderung des Schweregrads der Suizidalität wird mit dem Kiddie Computerized Adaptive Test (K-CAT®) gemessen. K-CAT® misst den Schweregrad auf einer Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad der Suizidalitätssymptome anzeigen.
Baseline bis 3 Monate, Baseline bis 6 Monate, Baseline bis 18 Monate
Änderung des Drogenkonsums
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate, Baseline bis 6 Monate, Baseline bis 18 Monate
Die Änderung des Drogenkonsums wird als Anzahl der Tage gemeldet, an denen der Drogenkonsum in den letzten 90 Tagen gemeldet wurde.
Baseline bis 3 Monate, Baseline bis 6 Monate, Baseline bis 18 Monate
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CESD)
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate, Baseline bis 6 Monate, Baseline bis 18 Monate
Die Veränderung der Depressionssymptome wird mit dem CESD bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte das Vorhandensein von mehr Symptomen anzeigen.
Baseline bis 3 Monate, Baseline bis 6 Monate, Baseline bis 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Familienfunktion, bewertet durch den Parenting Practices Questionnaire
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate, Baseline bis 6 Monate, Baseline bis 18 Monate
Veränderungen in der Familienfunktion werden anhand von neun Punkten aus dem Fragebogen zur Erziehungspraxis erfasst. Der Antwortbereich variiert je nach Frage, aber die meisten Antwortelemente reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte eine bessere Erziehung anzeigen. Die Werte reichen von 0 bis 36.
Baseline bis 3 Monate, Baseline bis 6 Monate, Baseline bis 18 Monate
Veränderung der Familienfunktion, bewertet durch die Beziehung der Eltern zur Peer-Gruppe
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate, Baseline bis 6 Monate, Baseline bis 18 Monate
Änderungen in der Familienfunktion werden unter Verwendung der Elternbeziehung mit Peer Group gemeldet. Die Elternbeziehung zur Peer Group ist ein Maß aus sechs Items mit Antwortitems von 0 bis 24. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Baseline bis 3 Monate, Baseline bis 6 Monate, Baseline bis 18 Monate
Veränderung der Familienfunktion, bewertet durch die Eltern-Adoleszenz-Kommunikationsskala
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate, Baseline bis 6 Monate, Baseline bis 18 Monate
Veränderungen in der Familienfunktion werden anhand der Eltern-Jugendlichen-Kommunikationsskala erfasst. Die Eltern-Jugendliche-Kommunikationsskala ist ein Fragebogen mit zwanzig Punkten und einer Gesamtpunktzahl von 20 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Kommunikation anzeigen.
Baseline bis 3 Monate, Baseline bis 6 Monate, Baseline bis 18 Monate
Änderung des ungeschützten Sexualverhaltens
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate, Baseline bis 6 Monate, Baseline bis 18 Monate
Die Änderung des ungeschützten Sexualverhaltens wird als Anzahl der Tage mit Sex ohne Kondom in den letzten 90 Tagen angegeben.
Baseline bis 3 Monate, Baseline bis 6 Monate, Baseline bis 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillermo Prado, PhD, University of Miami
  • Hauptermittler: C. Hendricks Brown, PhD, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20210286
  • 1R01MH124718-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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