Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Salute mentale nelle cure primarie

14 agosto 2026 aggiornato da: Guillermo Prado, University of Miami

Ridimensionamento di un intervento basato sull'evidenza dei genitori (EBI) per la salute mentale dei giovani Latinx nelle cure primarie

L'obiettivo di questo studio è valutare in uno studio ibrido di tipo I di implementazione dell'efficacia, una versione migliorata di eHealth Familias Unidas per ridurre i sintomi depressivi, ansiosi e il comportamento suicida nei giovani ispanici. Lo studio utilizzerà un progetto di implementazione randomizzato con 18 cliniche pediatriche di assistenza primaria nell'area della Florida meridionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

468

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Guillermo Prado, PhD
  • Numero di telefono: 305-284-2002
  • Email: gprado@miami.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • Pediatric Mobile Clinic
        • Contatto:
          • Lisa Gwynn, PhD
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
        • Contatto:
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Reclutamento
        • UHealth Pediatrics at Kendall
        • Contatto:
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Ritirato
        • Broward Community Health
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33189
        • Ritirato
        • Banyan Health Systems
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33010
        • Completato
        • Jessie Trice Community Health Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33023
        • Completato
        • Community Health of South Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
        • Completato
        • Medlife Clinical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Completato
        • Prime Care Health
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
        • Completato
        • Care Resource
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33145
        • Completato
        • Belkys Bravo Clinic
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Completato
        • Nicklaus Children Hospital
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • Completato
        • South Florida Pediatric Partners
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
        • Completato
        • Pediatric Consultants of Kendall, P.A.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adolescenti maschi e femmine, che si identificano come ispanici (o latini (a))
  2. Adolescente di età compresa tra 12 e 16 anni
  3. Adolescente che vive con un caregiver primario adulto disposto a partecipare
  4. Le famiglie devono disporre di un accesso a Internet a banda larga su un dispositivo, inclusi (ma non limitati a) smartphone, iPad, tablet, computer a casa o in un altro luogo (ad es. scuola, biblioteca, ecc.)
  5. Famiglie positive allo screening per scarsa comunicazione familiare (un punteggio inferiore a 75 sulla misura della comunicazione; vedere le misure) o giovani che riportano punteggi elevati dei sintomi depressivi o ansiosi (definiti da 70 a 90 sulla K-CAT) o una storia di comportamento suicida ( ideazione o tentativi).

Criteri di esclusione:

  • Famiglie che segnalano piani per trasferirsi fuori dall'area della Florida meridionale durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: eHealth Familias Unidas
I partecipanti a questo gruppo riceveranno eHealth Familias Unidas-Mental Health. L'intervento consiste in nove sessioni video di gruppo di genitori, una sessione video per adolescenti e quattro sessioni familiari (i genitori partecipano a un totale di 13 sessioni, gli adolescenti partecipano a un totale di cinque sessioni) che saranno consegnate da un facilitatore al genitore-figlio dyad tramite software di web-conferencing per 13 settimane.
Comportamentale: eHealth Familias Unidas Salute mentale
eHealth Familias Unidas è un programma progettato per colpire la salute mentale e l'ideazione e il comportamento del suicidio. Si concentra sulla promozione della salute mentale rafforzando i fattori protettivi familiari e interpersonali. Il programma è fornito online per un totale di 13 sessioni: 9 sessioni video di gruppo di genitori, ciascuna della durata di 20-40 minuti in spagnolo e 4 sessioni di famiglia web della durata di 45 minuti in spagnolo o in inglese, a seconda della preferenza linguistica dei partecipanti. Le sessioni video del gruppo di genitori consistono in: 1) serie di telenovela/soap opera culturalmente sintoniche, 2) discussioni di gruppo di genitori videoregistrate, 3) esercizi interattivi. Le sessioni Web per la famiglia saranno condotte da un membro del personale pediatrico qualificato.
Nessun intervento: La prevenzione come consueto controllo
In questa condizione, i partecipanti non riceveranno un intervento, solo lo standard dei servizi di assistenza che possono includere informazioni e rinvio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi, dal basale a 18 mesi
Il cambiamento nella gravità dei sintomi della depressione sarà misurato utilizzando il Kiddie Computerized Adaptive Test (K-CAT®). K-CAT® misura la gravità su una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi della depressione.
Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi, dal basale a 18 mesi
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi, dal basale a 18 mesi
Il cambiamento nella gravità dei sintomi dell'ansia sarà misurato utilizzando il Kiddie Computerized Adaptive Test (K-CAT®). K-CAT® misura la gravità su una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi dell'ansia.
Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi, dal basale a 18 mesi
Suicidio
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi, dal basale a 18 mesi
Il cambiamento nella gravità del suicidio sarà misurato utilizzando il Kiddie Computerized Adaptive Test (K-CAT®). K-CAT® misura la gravità su una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi di suicidio.
Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi, dal basale a 18 mesi
Cambiamento nel consumo di droga
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi, dal basale a 18 mesi
La variazione del consumo di stupefacenti verrà segnalata in base al numero di giorni di consumo di stupefacenti segnalati negli ultimi 90 giorni.
Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi, dal basale a 18 mesi
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CESD)
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi, dal basale a 18 mesi
Il cambiamento dei sintomi della depressione sarà valutato con il CESD. I punteggi vanno da 0 a 60 con punteggi più alti che indicano la presenza di più sintomi.
Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi, dal basale a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel funzionamento familiare come valutato dal questionario sulle pratiche genitoriali
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi, dal basale a 18 mesi
Il cambiamento nel funzionamento familiare verrà riportato utilizzando nove elementi del Questionario sulle pratiche genitoriali. L'intervallo di risposta varia in base alle domande, ma la maggior parte degli elementi di risposta varia da 0 a 4 con valori più alti che indicano una migliore genitorialità. I punteggi vanno da 0 a 36.
Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi, dal basale a 18 mesi
Cambiamento nel funzionamento familiare come valutato dalla relazione dei genitori con il gruppo dei pari
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi, dal basale a 18 mesi
Il cambiamento nel funzionamento familiare verrà riportato utilizzando la relazione dei genitori con il gruppo dei pari. Il Parent Relationship with Peer Group è una misura di sei elementi con elementi di risposta che vanno da 0 a 24. Punteggi più alti indicano risultati migliori.
Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi, dal basale a 18 mesi
Cambiamento nel funzionamento familiare valutato dalla scala di comunicazione genitore-adolescente
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi, dal basale a 18 mesi
Il cambiamento nel funzionamento familiare verrà riportato utilizzando la scala di comunicazione genitore-adolescente. La scala di comunicazione genitore-adolescente è un questionario di venti voci con un punteggio totale che va da 20 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore comunicazione.
Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi, dal basale a 18 mesi
Alterazione del comportamento sessuale non protetto
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi, dal basale a 18 mesi
Il cambiamento nel comportamento sessuale non protetto verrà riportato come numero di giorni di sesso senza preservativo riportati negli ultimi 90 giorni.
Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi, dal basale a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillermo Prado, PhD, University of Miami
  • Investigatore principale: C. Hendricks Brown, PhD, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20210286
  • 1R01MH124718-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi