Salud Mental en Atención Primaria
14 de agosto de 2026 actualizado por: Guillermo Prado, University of Miami
Ampliación de una intervención basada en evidencia (EBI) para padres para la salud mental de jóvenes latinos en atención primaria
El objetivo de este estudio es evaluar en un ensayo híbrido tipo I de efectividad-implementación, una versión mejorada de eHealth Familias Unidas para reducir los síntomas depresivos, ansiosos y el comportamiento suicida en jóvenes hispanos.
El estudio utilizará un diseño de despliegue aleatorio con 18 clínicas pediátricas de atención primaria en el área del sur de Florida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
468
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guillermo Prado, PhD
- Número de teléfono: 305-284-2002
- Correo electrónico: gprado@miami.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yannine Estrada, PhD
- Número de teléfono: 305-284-6191
- Correo electrónico: yestrada@miami.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- Mailman for Child Devlopment
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Contacto:
- Luiza Mali, PhD
- Correo electrónico: lvm852@med.miami.edu
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- Pediatric Mobile Clinic
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Contacto:
- Lisa Gwynn, PhD
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- UM Pediatric Mobile Clinic
-
Contacto:
- Lisa Gwynn, MD
- Correo electrónico: lgwynn@med.miami.edu
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
-
Contacto:
- Lourdes Q Forster, MD
- Correo electrónico: lforster@med.miami.edu
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
- Reclutamiento
- Borinquean Medical Centers
-
Contacto:
- Diego Shmuels, MD
- Correo electrónico: dshmuels@borinquenhealth.org
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Reclutamiento
- UHealth Pediatrics at Kendall
-
Contacto:
- Nicole Torres, PhD
- Correo electrónico: n.sosa@med.miami.edu
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33021
- Retirado
- Broward Community Health
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33189
- Retirado
- Banyan Health Systems
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33010
- Terminado
- Jessie Trice Community Health Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33023
- Terminado
- Community Health of South Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Terminado
- Medlife Clinical Research
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
- Terminado
- Prime Care Health
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Terminado
- Care Resource
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33145
- Terminado
- Belkys Bravo Clinic
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Terminado
- Nicklaus Children Hospital
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Terminado
- South Florida Pediatric Partners
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
- Terminado
- Pediatric Consultants of Kendall, P.A.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes mujeres y hombres, que se identifican a sí mismos como hispanos (o latino(a))
- Adolescente entre las edades de 12 - 16 años
- Adolescente que vive con un cuidador primario adulto que está dispuesto a participar
- Las familias deben tener acceso a Internet de banda ancha en un dispositivo, incluidos (pero no limitados a) un teléfono inteligente, iPad, tableta, computadora en su hogar u otro lugar (por ejemplo, escuela, biblioteca, etc.)
- Familias con resultados positivos en mala comunicación familiar (una puntuación de menos de 75 en la medida de comunicación; ver medidas) o jóvenes que informan puntuaciones elevadas de síntomas depresivos o de ansiedad (definidos como 70 a 90 en el K-CAT) o antecedentes de conducta suicida ( ideación o intentos).
Criterio de exclusión:
- Familias que informan planes para mudarse fuera del área del sur de la Florida durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: eSalud Familias Unidas
Los participantes de este grupo recibirán eSalud Familias Unidas-Salud Mental.
La intervención consta de nueve sesiones grupales de video para padres, una sesión de video para adolescentes y cuatro sesiones familiares (los padres participan en un total de 13 sesiones, los adolescentes participan en un total de cinco sesiones) que serán entregadas por un facilitador al padre-hijo. díada a través de un software de conferencia web durante 13 semanas.
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eHealth Familias Unidas es un programa diseñado para abordar la salud mental y la ideación y conducta suicida.
Se enfoca en promover la salud mental mediante el fortalecimiento de los factores protectores familiares e interpersonales.
El programa se ofrece en línea en un total de 13 sesiones: 9 sesiones grupales de video para padres, cada una con una duración de 20 a 40 minutos en español y 4 sesiones familiares web con una duración de 45 minutos en español o inglés, según la preferencia de idioma del participante.
Las sesiones de video del grupo de padres consisten en: 1) series de telenovelas/telenovelas culturalmente sintónicas, 2) discusiones grupales de padres grabadas en video, 3) ejercicios interactivos.
Las sesiones familiares en línea serán conducidas por un miembro del personal pediátrico capacitado.
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Sin intervención: La prevención como control habitual
En esta condición, los participantes no recibirán una intervención, solo los servicios estándar de atención que pueden incluir información y derivación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses, línea de base a 18 meses
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El cambio en la gravedad de los síntomas de depresión se medirá mediante la prueba adaptativa computarizada Kiddie (K-CAT®).
K-CAT® mide la gravedad en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de depresión.
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Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses, línea de base a 18 meses
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses, línea de base a 18 meses
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El cambio en la gravedad de los síntomas de ansiedad se medirá mediante la prueba adaptativa computarizada Kiddie (K-CAT®).
K-CAT® mide la gravedad en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses, línea de base a 18 meses
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Tendencia suicida
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses, línea de base a 18 meses
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El cambio en la gravedad de las tendencias suicidas se medirá mediante la prueba adaptativa computarizada Kiddie (K-CAT®).
K-CAT® mide la gravedad en una escala de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de suicidio.
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Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses, línea de base a 18 meses
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Cambio en el consumo de drogas
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses, línea de base a 18 meses
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El cambio en el uso de drogas se informará como el número de días en que se informó sobre el uso de drogas en los últimos 90 días.
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Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses, línea de base a 18 meses
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses, línea de base a 18 meses
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El cambio en los síntomas de depresión se evaluará con el CESD.
Las puntuaciones van de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican la presencia de más síntomas.
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Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses, línea de base a 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el funcionamiento familiar según lo evaluado por el Cuestionario de prácticas de crianza
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses, línea de base a 18 meses
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El cambio en el funcionamiento familiar se informará utilizando nueve elementos del Cuestionario de prácticas de crianza.
El rango de respuesta varía según las preguntas, pero la mayoría de los elementos de respuesta van de 0 a 4, y los valores más altos indican una mejor crianza.
Las puntuaciones van de 0 a 36.
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Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses, línea de base a 18 meses
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Cambio en el funcionamiento familiar según lo evaluado por la relación de los padres con el grupo de pares
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses, línea de base a 18 meses
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El cambio en el funcionamiento familiar se informará utilizando la relación de los padres con el grupo de pares.
La relación de los padres con el grupo de pares es una medida de seis ítems con ítems de respuesta que van de 0 a 24.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses, línea de base a 18 meses
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Cambio en el funcionamiento familiar según lo evaluado por la Escala de comunicación entre padres y adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses, línea de base a 18 meses
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El cambio en el funcionamiento familiar se informará utilizando la Escala de comunicación entre padres y adolescentes.
La Escala de comunicación entre padres y adolescentes es un cuestionario de veinte ítems con una puntuación total que oscila entre 20 y 100; las puntuaciones más altas indican una mejor comunicación.
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Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses, línea de base a 18 meses
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Cambio en el comportamiento sexual sin protección
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses, línea de base a 18 meses
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El cambio en el comportamiento sexual sin protección se informará como el número de días de relaciones sexuales sin condón según lo informado durante los últimos 90 días.
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Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses, línea de base a 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillermo Prado, PhD, University of Miami
- Investigador principal: C. Hendricks Brown, PhD, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20210286
- 1R01MH124718-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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