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1차 진료에서의 정신 건강

2023년 10월 17일 업데이트: Guillermo Prado, University of Miami

1차 진료에서 라틴계 청소년 정신 건강을 위한 양육 증거 기반 중재(EBI) 확장

이 연구의 목표는 히스패닉계 청소년의 우울, 불안 증상 및 자살 행동을 줄이기 위한 eHealth Familias Unidas의 향상된 버전인 유효성 구현 유형 I 하이브리드 시험에서 평가하는 것입니다. 이 연구는 사우스 플로리다 지역의 18개 소아 1차 진료 클리닉과 함께 무작위 롤아웃 설계를 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

468

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Guillermo Prado, PhD
  • 전화번호: 305-284-2002
  • 이메일: gprado@miami.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33023
        • 아직 모집하지 않음
        • Community Health of South Florida
        • 연락하다:
      • Miami, Florida, 미국, 33136
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • Pediatric Mobile Clinic
        • 연락하다:
          • Lisa Gwynn, PhD
      • Miami, Florida, 미국, 33136
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
        • 연락하다:
      • Miami, Florida, 미국, 33137
      • Miami, Florida, 미국, 33145
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • 모병
        • UHealth Pediatrics at Kendall
        • 연락하다:
      • Miami, Florida, 미국, 33010
        • 모병
        • Jessie Trice Community Health Center
        • 연락하다:
          • Joycelyn Lawrence, MD
        • 연락하다:
      • Miami, Florida, 미국, 33021
        • 모병
        • Broward Community Health
        • 연락하다:
          • Noella Dietz, PhD
      • Miami, Florida, 미국, 33134
      • Miami, Florida, 미국, 33135
      • Miami, Florida, 미국, 33155
      • Miami, Florida, 미국, 33173
        • 모병
        • South Florida Pediatric Partners
        • 연락하다:
          • Tania Veloz, ARNP
        • 연락하다:
      • Miami, Florida, 미국, 33175
        • 모병
        • Pediatric Consultants of Kendall, P.A.
        • 연락하다:
      • Miami, Florida, 미국, 33189

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 자신을 히스패닉(또는 라틴계(a))으로 식별하는 여성 및 남성 청소년
  2. 12~16세 사이의 청소년
  3. 참여할 의향이 있는 성인 주 양육자와 함께 거주하는 청소년
  4. 가족은 집이나 기타 위치(예: 학교, 도서관 등)에 있는 스마트폰, iPad, 태블릿, 컴퓨터를 포함하되 이에 국한되지 않는 장치에서 광대역 인터넷 액세스가 있어야 합니다.
  5. 가족 의사소통 불량(의사소통 척도에서 75점 미만, 측정 참조) 또는 청소년이 우울 또는 불안 증상 점수 상승(K-CAT에서 70-90으로 정의) 또는 자살 행동 이력( 아이디어 또는 시도).

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 사우스 플로리다 지역 밖으로 이사할 계획을 보고하는 가족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: eHealth Familias Unidas
이 그룹의 참가자는 eHealth Familias Unidas-Mental Health를 받게 됩니다. 개입은 비디오 부모 그룹 세션 9개, 비디오 청소년 세션 1개, 가족 세션 4개(부모 참여 총 13개 세션, 청소년 참여 총 5개 세션)로 구성되어 진행자가 부모-자녀에게 전달합니다. 13주 동안 웹 회의 소프트웨어를 통해 dyad.
행동: eHealth Familias Unidas 정신 건강
eHealth Familias Unidas는 정신 건강과 자살 생각 및 행동을 대상으로 설계된 프로그램입니다. 가족 및 대인 보호 요소를 강화하여 정신 건강 증진에 중점을 둡니다. 이 프로그램은 총 13개 세션에 걸쳐 온라인으로 제공됩니다. 비디오 학부모 그룹 세션 9개(각각 스페인어로 20-40분 소요), 웹 가족 세션 4개(스페인어 또는 영어로 45분 소요)(참가자의 언어 선호도에 따라 다름). 비디오 학부모 그룹 세션은 1) 문화적으로 공조적인 텔레노벨라/드라마 시리즈, 2) 비디오 테이프 학부모 그룹 토론, 3) 대화식 연습으로 구성됩니다. 웹 가족 세션은 교육을 받은 소아과 직원이 진행합니다.
간섭 없음: 일반적인 통제로서의 예방
이 상태에서 참가자는 개입을 받지 않고 정보 및 추천을 포함할 수 있는 표준 치료 서비스만 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상
기간: 기준 3개월, 기준 6개월, 기준 18개월
우울증 증상의 중증도 변화는 아동 전산화 적응 검사(K-CAT®)를 사용하여 측정됩니다. K-CAT®은 0에서 100까지의 척도로 심각도를 측정하며 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준 3개월, 기준 6개월, 기준 18개월
불안 증상
기간: 기준 3개월, 기준 6개월, 기준 18개월
불안 증상의 중증도 변화는 아동 컴퓨터 적응 검사(K-CAT®)를 사용하여 측정됩니다. K-CAT®은 0에서 100까지의 척도로 심각도를 측정하며 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
기준 3개월, 기준 6개월, 기준 18개월
자살성향
기간: 기준 3개월, 기준 6개월, 기준 18개월
자살 성향의 심각도 변화는 아동 컴퓨터 적응 검사(K-CAT®)를 사용하여 측정됩니다. K-CAT®은 0에서 100까지의 척도로 심각도를 측정하며 점수가 높을수록 자살 충동 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준 3개월, 기준 6개월, 기준 18개월
약물 사용의 변화
기간: 기준 3개월, 기준 6개월, 기준 18개월
약물 사용의 변화는 지난 90일 동안 약물 사용이 보고된 일수로 보고됩니다.
기준 3개월, 기준 6개월, 기준 18개월
역학 연구 센터 우울증 척도(CESD)
기간: 기준 3개월, 기준 6개월, 기준 18개월
우울증 증상의 변화는 CESD로 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
기준 3개월, 기준 6개월, 기준 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양육 관행 설문지에 의해 평가된 가족 기능의 변화
기간: 기준 3개월, 기준 6개월, 기준 18개월
가족 기능의 변화는 양육 관행 설문지의 9개 항목을 사용하여 보고됩니다. 응답 범위는 질문에 따라 다르지만 대부분의 응답 항목 범위는 0에서 4까지이며 값이 높을수록 더 나은 양육을 나타냅니다. 점수 범위는 0에서 36까지입니다.
기준 3개월, 기준 6개월, 기준 18개월
또래 집단과의 부모 관계에 의해 평가된 가족 기능의 변화
기간: 기준 3개월, 기준 6개월, 기준 18개월
가족 기능의 변화는 동료 그룹과의 부모 관계를 사용하여 보고됩니다. 동료 그룹과의 부모 관계는 0에서 24까지의 응답 항목이 있는 6개 항목 척도입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준 3개월, 기준 6개월, 기준 18개월
부모-청소년 의사소통 척도로 평가한 가족 기능의 변화
기간: 기준 3개월, 기준 6개월, 기준 18개월
가족 기능의 변화는 부모-청소년 의사소통 척도를 사용하여 보고됩니다. 부모-청소년 의사소통 척도는 20-100점 범위의 총 20개 항목으로 구성된 설문지이며 점수가 높을수록 의사소통이 더 나은 것입니다.
기준 3개월, 기준 6개월, 기준 18개월
보호되지 않은 성적 행동의 변화
기간: 기준 3개월, 기준 6개월, 기준 18개월
보호되지 않은 성적 행동의 변화는 지난 90일 동안 보고된 콘돔 없이 성관계한 일수로 보고됩니다.
기준 3개월, 기준 6개월, 기준 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Guillermo Prado, PhD, University of Miami
  • 수석 연구원: C. Hendricks Brown, PhD, Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 26일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20210286
  • 1R01MH124718-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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