Monimutkainen silmätulehdus, mikrobiologisen diagnoosin optimointi (ICODIA)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eri tekniikoiden vaikutusta COI:n mikrobiologisen diagnoosin optimointiin.
- Metagenominen endoftalmiitille
- Multiplex-polymeraasiketjureaktio sarveiskalvon paiseita varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monimutkaisen silmäinfektion (COI) (eli endoftalmiitti ja sarveiskalvon paise) mikrobiologinen diagnoosi on nykyinen haaste. Endoftalmiitti on todellakin usein bakteerivapaa, koska mikrobiologisen diagnoosin puuttuminen johtuu pienestä analysoitavasta tilavuudesta ja monimutkaisesta saavutettavasta paikasta. Sarveiskalvon paiseiden mikrobiologiset etiologiat tunnistetaan useammin.
Muutaman vuoden ajan tartuntataudeissa on kehitetty uusia molekyylityökaluja mikrobiologisen diagnoosin optimoimiseksi. Tutkijat käyttivät näitä tekniikoita sairaalassamme optimoidakseen monimutkaisen silmäinfektion (COI) mikrobiologisen diagnoosin. Siten endoftalmiitti hyötyy, kun silmänäytteen tilavuus on riittävä, molekyylitekniikat (16s PCR ja metagenominen haulikko). Sarveiskalvon paiseet voisivat pian hyötyä moninkertaisesta PCR:stä diagnoosiin kuluvan ajan lyhentämiseksi.
Näiden tekniikoiden vaikutusta ja tarkkuutta ei tunneta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Etienne CANOUI, MD
- Puhelinnumero: 0033158414267
- Sähköposti: etienne.canoui@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie Benhammani-Godard
- Puhelinnumero: 0033158411190
- Sähköposti: marie.godard@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Equipe mobile d'infectiologie, Cochin hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Etienne CANOUI, MD
- Puhelinnumero: 0033158414267
- Sähköposti: etienne.canoui@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Benhammani-Godard
- Puhelinnumero: 0033158411190
- Sähköposti: marie.godard@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas
Potilas, jolla on tai on ollut kliininen epäily monimutkaisesta silmäinfektiosta, joka vaatii näytteen mikrobiologista diagnoosia varten:
- Sarveiskalvon paise, joka vaatii sairaalahoitoa
- Kaikki endogeenisen tai eksogeenisen endoftalmiitin epäily.
- Potilas ei vastusta tutkimukseen osallistumista
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään (paitsi AME)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Monimutkaiset silmäinfektiot (COI)
Kaikki potilaat, joilla on COI (endoftalmiitti tai sairaalassa keratiitti)
|
Endoftalmiitti: viljelmän ja NGS:n optimointi toteutetaan Keratiitti: Multiplex PCR lisätään silmänäytteisiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COI -näytteiden positiivisuusaste uuden protokollan mukaisesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa näytteiden ottamisen jälkeen
|
Ennen/sen jälkeen tyypin vertailu. COI -näytteiden positiivisuusasteen vertailu Uuden protokollan mukaisesti: (i) endoftalmiittiin, joka suorittaa lasimaisen puhkeamisen (PV) tai etukammion puhkeamisen (PCA) tai sarveiskalvon raapimisen, optimoidun mikrobiologisten tekniikoiden modifioinnilla (viljely pelkästään rikastettujen väliaineiden abs -abs. Molekyylibiologiatestien mikrobiologiset tekniikat (multipleksinen PCR ja / tai metagenomiikka). COI: ta tarkastellaan positiivisella mikrobiologisella diagnoosilla monitieteisen konsertin jälkeen, kun otetaan huomioon erilaiset tulokset |
2 viikkoa näytteiden ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektion mikrobiologinen diagnoosi
Aikaikkuna: Seurannan lopussa: 18 kuukautta
|
Analyysi mahdollisesta COI-kohortista
|
Seurannan lopussa: 18 kuukautta
|
|
Aika mikrobiologiseen diagnoosiin eri tekniikan mukaan
Aikaikkuna: Seurannan lopussa: 18 kuukautta
|
Analyysi mahdollisesta COI-kohortista
|
Seurannan lopussa: 18 kuukautta
|
|
Eri tekniikoiden tarkkuus kultastandardin mukaan (mikrobiologinen viljely)
Aikaikkuna: Seurannan lopussa: 18 kuukautta
|
Analyysi mahdollisesta COI-kohortista
|
Seurannan lopussa: 18 kuukautta
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Seurannan lopussa: 18 kuukautta
|
Näöntarkkuuden arviointi hoidon lopussa ja paranemisaste.
Tutkijat olettivat, että mikrobiologisen diagnoosin parantaminen mahdollistaa terapeuttisen hoidon ja siten visuaalisen tuloksen parantamisen.
|
Seurannan lopussa: 18 kuukautta
|
|
Parantumisaste
Aikaikkuna: Seurannan lopussa: 18 kuukautta
|
Näöntarkkuuden arviointi hoidon lopussa ja paranemisaste.
Tutkijat olettivat, että mikrobiologisen diagnoosin parantaminen mahdollistaa terapeuttisen hoidon ja siten visuaalisen tuloksen parantamisen.
|
Seurannan lopussa: 18 kuukautta
|
|
Infektiohoidon muuttaminen tai muuttaminen
Aikaikkuna: Seurannan lopussa: 18 kuukautta
|
Analyysi mikrobiologisen diagnoosin vaikutuksesta infektioita ehkäisevien molekyylien valintaan. Tutkijat olettivat, että mikrobiologisen diagnoosin parantaminen ja COI-hallintapaketin käyttöönotto saa aikaan muutoksen infektionvastaisten molekyylien reseptissä. Tutkijat toteuttavat määrättyjen infektioiden vastaisten molekyylien kvalitatiivisen ja kvantitatiivisen analyysin |
Seurannan lopussa: 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Etienne CANOUI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP220259
- 2021-A02587-34 (Muu tunniste: France : ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .