Infecção Ocular Complexa, Otimização do Diagnóstico Microbiológico (ICODIA)
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de diferentes técnicas para otimizar o diagnóstico microbiológico do COI.
- Metagenômica para a endoftalmite
- Multiplex reação em cadeia da polimerase para abscessos da córnea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico microbiológico de infecção ocular complexa (COI) (ou seja: endoftalmite e abscesso corneano) é um desafio atual. De fato, as endoftalmites geralmente são livres de germes devido à falta de diagnóstico microbiológico devido ao pequeno volume para analisar e um local complexo para atingir. As etiologias microbiológicas dos abscessos corneanos são mais frequentemente identificadas.
Há alguns anos, novas ferramentas moleculares são desenvolvidas em doenças infecciosas para otimizar o diagnóstico microbiológico. Os investigadores implementaram essas técnicas em nosso hospital para otimizar o diagnóstico microbiológico de infecção ocular complexa (COI). Assim, as endoftalmites se beneficiam, quando o volume da amostra ocular é suficiente, das técnicas moleculares (16s PCR e metagenômica shotgun). Os abscessos da córnea podem se beneficiar rapidamente da PCR multiplex para reduzir o tempo de diagnóstico.
O impacto e a precisão dessas técnicas são desconhecidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Etienne CANOUI, MD
- Número de telefone: 0033158414267
- E-mail: etienne.canoui@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marie Benhammani-Godard
- Número de telefone: 0033158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Locais de estudo
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IDF
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Paris, IDF, França, 75014
- Recrutamento
- Equipe mobile d'infectiologie, Cochin hospital
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Contato:
- Etienne CANOUI, MD
- Número de telefone: 0033158414267
- E-mail: etienne.canoui@aphp.fr
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Contato:
- Marie Benhammani-Godard
- Número de telefone: 0033158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto
Paciente apresentando ou tendo apresentado suspeita clínica de infecção ocular complexa necessitando de amostra para diagnóstico microbiológico:
- Abscesso da córnea requerendo hospitalização
- Qualquer suspeita de endoftalmite endógena ou exógena.
- Paciente não se opôs a participar da pesquisa
- Doente inscrito num regime de segurança social (excluindo AME)
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela ou curatela
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Infecções oculares complexas (COI)
Todos os pacientes com COI (endoftalmite ou ceratite hospitalizada)
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Para endoftalmite: otimização de cultura e NGS será realizada Para ceratite: Multiplex PCR será adicionado em amostras oculares
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de positividade de amostras de COI de acordo com o novo protocolo
Prazo: 2 semanas depois de tomar amostras
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Comparação antes/depois do tipo. Comparison of the positivity rates of COI samples according to the new protocol: (i) for endophthalmitis performing a vitreous puncture (PV) or an anterior chamber puncture (PCA), or corneal scraping, optimized with modification of microbiological techniques (culture on enriched medium alone associated with shotgun metagenomics), (ii) for severe corneal abscesses, addition to standard microbiological Técnicas de testes de biologia molecular (PCR multiplex e / ou metagenômica). Um COI será considerado com um diagnóstico microbiológico positivo após uma concertação multidisciplinar, considerando os diferentes resultados |
2 semanas depois de tomar amostras
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico microbiológico da infecção
Prazo: Ao final do seguimento: 18 meses
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Análise de uma coorte prospectiva de COI
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Ao final do seguimento: 18 meses
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Tempo para diagnóstico microbiológico de acordo com as diferentes técnicas
Prazo: Ao final do seguimento: 18 meses
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Análise de uma coorte prospectiva de COI
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Ao final do seguimento: 18 meses
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Precisão das diferentes técnicas de acordo com o padrão ouro (cultura microbiológica)
Prazo: Ao final do seguimento: 18 meses
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Análise de uma coorte prospectiva de COI
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Ao final do seguimento: 18 meses
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Acuidade visual
Prazo: Ao final do seguimento: 18 meses
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Avaliação da acuidade visual ao final do tratamento e taxa de cura.
Os investigadores levantaram a hipótese de que a melhoria do diagnóstico microbiológico permite uma melhoria da gestão terapêutica e, portanto, do resultado visual.
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Ao final do seguimento: 18 meses
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Taxa de cura
Prazo: Ao final do seguimento: 18 meses
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Avaliação da acuidade visual ao final do tratamento e taxa de cura.
Os investigadores levantaram a hipótese de que a melhoria do diagnóstico microbiológico permite uma melhoria da gestão terapêutica e, portanto, do resultado visual.
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Ao final do seguimento: 18 meses
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Modificação ou não do tratamento anti-infeccioso
Prazo: Ao final do seguimento: 18 meses
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Análise do impacto do diagnóstico microbiológico na escolha de moléculas anti-infecciosas.. Os investigadores levantaram a hipótese de que a melhoria do diagnóstico microbiológico e a implementação do bundle de gestão de COI irão induzir uma modificação da prescrição de moléculas anti-infeciosas. Os investigadores realizarão uma análise qualitativa e quantitativa das moléculas anti-infecciosas prescritas |
Ao final do seguimento: 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Etienne CANOUI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP220259
- 2021-A02587-34 (Outro identificador: France : ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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