複雑な眼感染症、微生物学的診断の最適化 (ICODIA)
この研究の目的は、COI の微生物学的診断を最適化するためのさまざまな手法の影響を評価することです。
- 眼内炎のメタゲノム
- 角膜膿瘍に対する多重ポリメラーゼ連鎖反応
調査の概要
詳細な説明
複雑な眼感染症 (COI) (すなわち: 眼内炎および角膜膿瘍) の微生物学的診断は、現在の課題です。 実際、眼内炎は、分析する体積が小さく、到達する複雑な部位による微生物学的診断の欠如のため、無菌であることが多い. 角膜膿瘍の微生物学的病因は、より頻繁に特定されています。
数年以来、微生物学的診断を最適化するために感染症で新しい分子ツールが開発されています。 調査官は、複合眼感染症 (COI) の微生物学的診断を最適化するために、当院でこれらの手法を実装しました。 したがって、眼内サンプルの量が十分な場合、分子技術 (16s PCR およびメタゲノム ショットガン) が眼内炎に役立ちます。 角膜膿瘍は、診断までの時間を短縮するために、マルチプレックス PCR の恩恵を受ける可能性があります。
これらの手法の影響と精度は不明です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Etienne CANOUI, MD
- 電話番号：0033158414267
- メール：etienne.canoui@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie Benhammani-Godard
- 電話番号：0033158411190
- メール：marie.godard@aphp.fr
研究場所
-
-
IDF
-
Paris、IDF、フランス、75014
- 募集
- Equipe mobile d'infectiologie, Cochin hospital
-
コンタクト：
- Etienne CANOUI, MD
- 電話番号：0033158414267
- メール：etienne.canoui@aphp.fr
-
コンタクト：
- Marie Benhammani-Godard
- 電話番号：0033158411190
- メール：marie.godard@aphp.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者
-微生物学的診断のためのサンプルを必要とする複雑な眼感染症の臨床的疑いを呈している、または呈した患者：
- 入院が必要な角膜膿瘍
- -内因性または外因性の眼内炎の疑い。
- -研究への参加に反対していない患者
- 社会保障制度に加入している患者（AMEを除く）
除外基準:
- 後見または保佐中の患者
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
複雑な眼感染症 (COI)
COI（眼内炎または入院中の角膜炎）を有するすべての患者
|
眼内炎の場合：培養の最適化とNGSが実現します 角膜炎の場合：マルチプレックス PCR が眼球サンプルに追加されます
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新しいプロトコルによる COI サンプルの陽性率
時間枠：サンプル採取後2週間
|
前後の型比較。 新しいプロトコルによる COI サンプルの陽性率の比較: (i) 硝子体穿刺 (PV) または前房穿刺 (PCA) を実行する眼内炎の場合、微生物学的手法の修正 (ショットガンメタゲノミクスに関連する濃縮培地単独での培養) ）、（ii）重度の角膜膿瘍の場合、分子生物学検査の標準的な微生物学的手法（マルチプレックスPCRおよび/またはメタゲノミクス）に加えて。 COIは、さまざまな結果を考慮した学際的な協力の後、微生物学的診断が陽性であると見なされます |
サンプル採取後2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感染症の微生物学的診断
時間枠：フォローアップ終了時: 18ヶ月
|
COIの見込みコホートの分析
|
フォローアップ終了時: 18ヶ月
|
|
さまざまな技術による微生物学的診断までの時間
時間枠：フォローアップ終了時: 18ヶ月
|
COIの見込みコホートの分析
|
フォローアップ終了時: 18ヶ月
|
|
ゴールドスタンダード（微生物培養）によるさまざまな技術の正確さ
時間枠：フォローアップ終了時: 18ヶ月
|
COIの見込みコホートの分析
|
フォローアップ終了時: 18ヶ月
|
|
視力
時間枠：フォローアップ終了時: 18ヶ月
|
治療終了時の視力と治癒率の評価。
研究者らは、微生物学的診断の改善が治療管理の改善、ひいては視覚的結果の改善を可能にするという仮説を立てました。
|
フォローアップ終了時: 18ヶ月
|
|
治癒率
時間枠：フォローアップ終了時: 18ヶ月
|
治療終了時の視力と治癒率の評価。
研究者らは、微生物学的診断の改善が治療管理の改善、ひいては視覚的結果の改善を可能にするという仮説を立てました。
|
フォローアップ終了時: 18ヶ月
|
|
感染症対策の変更の有無
時間枠：フォローアップ終了時: 18ヶ月
|
抗感染性分子の選択に対する微生物学的診断の影響の分析。 研究者は、微生物学的診断の改善とCOI管理バンドルの実装が、抗感染分子の処方の変更を誘発するという仮説を立てました。 研究者は、処方された抗感染性分子の定性的および定量的分析を実現します |
フォローアップ終了時: 18ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Etienne CANOUI, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。