Infection Oculaire Complexe, Optimisation du Diagnostic Microbiologique (ICODIA)
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de différentes techniques pour optimiser le diagnostic microbiologique des COI.
- Métagénomique pour l'endophtalmie
- Réaction en chaîne par polymérase multiplex pour les abcès cornéens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic microbiologique des infections oculaires complexes (IOC) (c'est-à-dire : endophtalmie et abcès cornéen) est un défi actuel. En effet, les endophtalmies sont souvent aseptiques faute de diagnostic microbiologique du fait d'un faible volume à analyser et d'un site complexe à atteindre. Les étiologies microbiologiques des abcès cornéens sont plus fréquemment identifiées.
Depuis quelques années, de nouveaux outils moléculaires sont développés dans les maladies infectieuses pour optimiser le diagnostic microbiologique. Les chercheurs ont mis en œuvre ces techniques dans notre hôpital pour optimiser le diagnostic microbiologique des infections oculaires complexes (COI). Ainsi, les endophtalmies bénéficient, lorsque le volume du prélèvement oculaire est suffisant, des techniques moléculaires (PCR 16s et shotgun métagénomique). Les abcès cornéens pourraient prochainement bénéficier de la PCR multiplex afin de réduire les délais de diagnostic.
L'impact et la précision de ces techniques sont inconnus.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Etienne CANOUI, MD
- Numéro de téléphone: 0033158414267
- E-mail: etienne.canoui@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie Benhammani-Godard
- Numéro de téléphone: 0033158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Lieux d'étude
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IDF
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Paris, IDF, France, 75014
- Recrutement
- Equipe mobile d'infectiologie, Cochin hospital
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Contact:
- Etienne CANOUI, MD
- Numéro de téléphone: 0033158414267
- E-mail: etienne.canoui@aphp.fr
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Contact:
- Marie Benhammani-Godard
- Numéro de téléphone: 0033158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte
Patient présentant ou ayant présenté une suspicion clinique d'infection oculaire complexe nécessitant un prélèvement pour diagnostic microbiologique :
- Abcès cornéen nécessitant une hospitalisation
- Toute suspicion d'endophtalmie endogène ou exogène.
- Patient non opposé à participer à la recherche
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale (hors AME)
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Infections oculaires complexes (COI)
Tous les patients avec un COI (endophtalmie ou kératite hospitalisée)
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Pour les endophtalmies : l'optimisation de la culture et du NGS sera réalisée Pour la kératite : la PCR multiplex sera ajoutée sur les échantillons oculaires
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de positivité des échantillons COI selon le nouveau protocole
Délai: 2 semaines après le prélèvement des échantillons
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Comparaison des types avant/après. Comparaison des taux de positivité des prélèvements COI selon le nouveau protocole : (i) pour les endophtalmies réalisant une ponction vitréenne (PV) ou une ponction chambre antérieure (PCA) optimisée avec modification des techniques microbiologiques (culture sur milieu enrichi seul associée à la métagénomique shotgun ), (ii) pour les abcès cornéens sévères, complément aux techniques microbiologiques standards des tests de biologie moléculaire (PCR multiplex et/ou métagénomique). Un COI sera envisagé avec un diagnostic microbiologique positif après concertation multidisciplinaire compte tenu des différents résultats |
2 semaines après le prélèvement des échantillons
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic microbiologique de l'infection
Délai: A la fin du suivi : 18 mois
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Analyse d'une cohorte prospective de COI
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A la fin du suivi : 18 mois
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Délai de diagnostic microbiologique selon les différentes techniques
Délai: A la fin du suivi : 18 mois
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Analyse d'une cohorte prospective de COI
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A la fin du suivi : 18 mois
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Exactitude des différentes techniques selon le gold standard (culture microbiologique)
Délai: A la fin du suivi : 18 mois
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Analyse d'une cohorte prospective de COI
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A la fin du suivi : 18 mois
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Acuité visuelle
Délai: A la fin du suivi : 18 mois
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Évaluation de l'acuité visuelle en fin de traitement et du taux de guérison.
Les investigateurs ont émis l'hypothèse que l'amélioration du diagnostic microbiologique permet une amélioration de la prise en charge thérapeutique et donc du résultat visuel.
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A la fin du suivi : 18 mois
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Taux de guérison
Délai: A la fin du suivi : 18 mois
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Évaluation de l'acuité visuelle en fin de traitement et du taux de guérison.
Les investigateurs ont émis l'hypothèse que l'amélioration du diagnostic microbiologique permet une amélioration de la prise en charge thérapeutique et donc du résultat visuel.
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A la fin du suivi : 18 mois
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Modification ou non du traitement anti-infectieux
Délai: A la fin du suivi : 18 mois
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Analyse de l'impact du diagnostic microbiologique sur le choix des molécules anti-infectieuses. Les investigateurs ont émis l'hypothèse que l'amélioration du diagnostic microbiologique et la mise en place du bundle de gestion des COI induiraient une modification de la prescription des molécules anti-infectieuses. Les investigateurs réaliseront une analyse qualitative et quantitative des molécules anti-infectieuses prescrites |
A la fin du suivi : 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Etienne CANOUI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP220259
- 2021-A02587-34 (Autre identifiant: France : ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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