Infección Ocular Compleja, Optimización del Diagnóstico Microbiológico (ICODIA)
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de diferentes técnicas para optimizar el diagnóstico microbiológico de la COI.
- Metagenómica para la endoftalmitis
- Reacción en cadena de la polimerasa multiplex para abscesos corneales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico microbiológico de la infección ocular compleja (IOC) (es decir, endoftalmitis y absceso corneal) es un desafío actual. De hecho, las endoftalmitis a menudo están libres de gérmenes debido a la falta de diagnóstico microbiológico debido al pequeño volumen para analizar y un sitio complejo para alcanzar. Las etiologías microbiológicas de los abscesos corneales se identifican con mayor frecuencia.
Desde hace unos años se desarrollan nuevas herramientas moleculares en enfermedades infecciosas para optimizar el diagnóstico microbiológico. Los investigadores implementaron estas técnicas en nuestro hospital para optimizar el diagnóstico microbiológico de la infección ocular compleja (IOC). Así, las endoftalmitis se benefician, cuando el volumen de muestra ocular es suficiente, de técnicas moleculares (16s PCR y escopeta metagenómica). Los abscesos corneales podrían beneficiarse en breve de la PCR multiplex para reducir el tiempo de diagnóstico.
Se desconoce el impacto y la precisión de estas técnicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Etienne CANOUI, MD
- Número de teléfono: 0033158414267
- Correo electrónico: etienne.canoui@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie Benhammani-Godard
- Número de teléfono: 0033158411190
- Correo electrónico: marie.godard@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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IDF
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Paris, IDF, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Equipe mobile d'infectiologie, Cochin hospital
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Contacto:
- Etienne CANOUI, MD
- Número de teléfono: 0033158414267
- Correo electrónico: etienne.canoui@aphp.fr
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Contacto:
- Marie Benhammani-Godard
- Número de teléfono: 0033158411190
- Correo electrónico: marie.godard@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
Paciente que presenta o ha presentado sospecha clínica de infección ocular compleja que requiere muestra para diagnóstico microbiológico:
- Absceso corneal que requiere hospitalización
- Cualquier sospecha de endoftalmitis endógena o exógena.
- El paciente no se opuso a participar en la investigación.
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social (excepto AME)
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o curatela
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Infecciones oculares complejas (COI)
Todos los pacientes con una COI (endoftalmitis o queratitis hospitalizada)
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Para la endoftalmitis: se realizará la optimización del cultivo y la NGS Para queratitis: se agregará PCR multiplex en muestras oculares
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de positividad de muestras de COI según el nuevo protocolo
Periodo de tiempo: 2 semanas después de tomar muestras
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Comparación de Tipo antes/After Tipo. Comparación de las tasas de positividad de las muestras de COI según el nuevo protocolo: (i) para endoftalmitis que realiza una punción vítrea (PV) o un punción de cámara anterior (PCA), o raspado corneal, optimizado con la modificación de las técnicas microbiológicas (cultivo enriquecido solo en medio estándar asociado con metagenómica de tiro), (ii) para la modificación de los acadesos de los acadesos enrollados (cultivo enriquecidos enrollados solo asociados con metagenómica de tiro), (ii) para la modificación de los abscas de los microbiológicos (cultivo enriquecidos solo en enriquecidos asociados con metagenómicas de tiro de inicio), (ii) para la modificación de los abscas de los microbiológicos (cultivo enriquecidos en enredad Técnicas microbiológicas de pruebas de biología molecular (PCR multiplex y / o metagenómica). Se considerará un COI con un diagnóstico microbiológico positivo después de una concertación multidisciplinaria considerando los diferentes resultados |
2 semanas después de tomar muestras
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico microbiológico de la infección.
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento: 18 meses
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Análisis de una cohorte prospectiva de COI
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Al final del seguimiento: 18 meses
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Tiempo de diagnóstico microbiológico según las diferentes técnicas
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento: 18 meses
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Análisis de una cohorte prospectiva de COI
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Al final del seguimiento: 18 meses
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Precisión de las diferentes técnicas según patrón oro (cultivo microbiológico)
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento: 18 meses
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Análisis de una cohorte prospectiva de COI
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Al final del seguimiento: 18 meses
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento: 18 meses
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Evaluación de la agudeza visual al final del tratamiento y la tasa de curación.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la mejora del diagnóstico microbiológico permite una mejora del manejo terapéutico y, por tanto, del resultado visual.
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Al final del seguimiento: 18 meses
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Tasa de curación
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento: 18 meses
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Evaluación de la agudeza visual al final del tratamiento y la tasa de curación.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la mejora del diagnóstico microbiológico permite una mejora del manejo terapéutico y, por tanto, del resultado visual.
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Al final del seguimiento: 18 meses
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Modificación o no del tratamiento antiinfeccioso
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento: 18 meses
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Análisis del impacto del diagnóstico microbiológico en la elección de moléculas antiinfecciosas. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la mejora del diagnóstico microbiológico y la implementación del paquete de gestión de COI inducirán una modificación de la prescripción de moléculas antiinfecciosas. Los investigadores realizarán un análisis cualitativo y cuantitativo de moléculas antiinfecciosas prescritas |
Al final del seguimiento: 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Etienne CANOUI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP220259
- 2021-A02587-34 (Otro identificador: France : ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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