Komplexe Augeninfektionen, Optimierung der mikrobiologischen Diagnostik (ICODIA)
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Techniken zur Optimierung der mikrobiologischen Diagnose von COI zu bewerten.
- Metagenomic für die Endophtalmitis
- Multiplex-Polymerase-Kettenreaktion für Hornhautabszesse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die mikrobiologische Diagnose komplexer Augeninfektionen (COI) (z. B. Endophtalmitis und Hornhautabszess) ist eine aktuelle Herausforderung. In der Tat sind Endophtalmitis häufig keimfrei, da eine mikrobiologische Diagnose aufgrund des geringen zu analysierenden Volumens und der zu erreichenden komplexen Stelle fehlt. Die mikrobiologischen Ätiologien von Hornhautabszessen werden häufiger identifiziert.
Seit einigen Jahren werden bei Infektionskrankheiten neue molekulare Werkzeuge zur Optimierung der mikrobiologischen Diagnostik entwickelt. Die Forscher implementierten diese Techniken in unserem Krankenhaus, um die mikrobiologische Diagnose komplexer Augeninfektionen (COI) zu optimieren. So profitieren Endophtalmitis, wenn das Volumen der Augenprobe ausreichend ist, von molekularen Techniken (16s-PCR und metagenomische Schrotflinte). Hornhautabszesse könnten in Kürze von Multiplex-PCR profitieren, um die Zeit bis zur Diagnose zu verkürzen.
Die Wirkung und Genauigkeit dieser Techniken ist unbekannt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Etienne CANOUI, MD
- Telefonnummer: 0033158414267
- E-Mail: etienne.canoui@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marie Benhammani-Godard
- Telefonnummer: 0033158411190
- E-Mail: marie.godard@aphp.fr
Studienorte
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IDF
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Paris, IDF, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- Equipe mobile d'infectiologie, Cochin hospital
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Kontakt:
- Etienne CANOUI, MD
- Telefonnummer: 0033158414267
- E-Mail: etienne.canoui@aphp.fr
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Kontakt:
- Marie Benhammani-Godard
- Telefonnummer: 0033158411190
- E-Mail: marie.godard@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient
Patient mit klinischem Verdacht auf eine komplexe Augeninfektion, der eine Probe zur mikrobiologischen Diagnose benötigt:
- Hornhautabszess, der einen Krankenhausaufenthalt erfordert
- Jeder Verdacht auf eine endogene oder exogene Endophthalmitis.
- Der Patient ist nicht gegen die Teilnahme an der Studie
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist (außer AME)
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Komplexe Augeninfektionen (COI)
Alle Patienten mit COI (Endophtalmitis oder hospitalisierte Keratitis)
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Für Endophthalmitis: Optimierung von Kultur und NGS wird realisiert Bei Keratitis: Multiplex-PCR wird den Augenproben hinzugefügt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Positivitätsraten von COI -Proben gemäß dem neuen Protokoll
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Einnahme von Proben
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Vor/nach dem Typvergleich. Comparison of the positivity rates of COI samples according to the new protocol: (i) for endophthalmitis performing a vitreous puncture (PV) or an anterior chamber puncture (PCA), or corneal scraping, optimized with modification of microbiological techniques (culture on enriched medium alone associated with shotgun metagenomics), (ii) for severe corneal abscesses, addition to standard microbiological Techniken von molekularen Biologietests (Multiplex -PCR und / oder Metagenomik). Eine COI wird unter Berücksichtigung der verschiedenen Ergebnisse mit einer positiven mikrobiologischen Diagnose nach multidisziplinärer Konzertation berücksichtigt |
2 Wochen nach der Einnahme von Proben
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mikrobiologische Diagnose der Infektion
Zeitfenster: Am Ende des Follow-ups: 18 Monate
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Analyse einer prospektiven COI-Kohorte
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Am Ende des Follow-ups: 18 Monate
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Zeit bis zur mikrobiologischen Diagnostik je nach Technik
Zeitfenster: Am Ende des Follow-ups: 18 Monate
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Analyse einer prospektiven COI-Kohorte
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Am Ende des Follow-ups: 18 Monate
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Genauigkeit der verschiedenen Techniken nach dem Goldstandard (mikrobiologische Kultur)
Zeitfenster: Am Ende des Follow-ups: 18 Monate
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Analyse einer prospektiven COI-Kohorte
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Am Ende des Follow-ups: 18 Monate
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Sehschärfe
Zeitfenster: Am Ende des Follow-ups: 18 Monate
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Bewertung der Sehschärfe am Ende der Behandlung und der Heilungsrate.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Verbesserung der mikrobiologischen Diagnostik eine Verbesserung des Therapiemanagements und damit des visuellen Outcomes ermöglicht.
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Am Ende des Follow-ups: 18 Monate
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Heilungsrate
Zeitfenster: Am Ende des Follow-ups: 18 Monate
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Bewertung der Sehschärfe am Ende der Behandlung und der Heilungsrate.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Verbesserung der mikrobiologischen Diagnostik eine Verbesserung des Therapiemanagements und damit des visuellen Outcomes ermöglicht.
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Am Ende des Follow-ups: 18 Monate
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Änderung oder Nicht-Änderung der antiinfektiösen Behandlung
Zeitfenster: Am Ende des Follow-ups: 18 Monate
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Analyse der Auswirkungen der mikrobiologischen Diagnostik auf die Auswahl antiinfektiöser Moleküle. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Verbesserung der mikrobiologischen Diagnose und die Implementierung des COI-Managementpakets zu einer Änderung der Verschreibung von antiinfektiösen Molekülen führen wird. Die Ermittler werden eine qualitative und quantitative Analyse der verschriebenen Antiinfektiva durchführen |
Am Ende des Follow-ups: 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Etienne CANOUI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP220259
- 2021-A02587-34 (Andere Kennung: France : ANSM)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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