복합 안구 감염, 미생물학적 진단의 최적화 (ICODIA)
이 연구의 목적은 COI의 미생물 진단을 최적화하기 위해 다른 기술의 영향을 평가하는 것입니다.
- 내안염에 대한 메타게노믹
- 각막농양에 대한 다중중합효소연쇄반응
연구 개요
상세 설명
복합 안구 감염(COI)(즉, 내안염 및 각막 농양)의 미생물학적 진단은 현재 과제입니다. 실제로, 내안구염은 분석할 부피가 작고 도달할 부위가 복잡하기 때문에 미생물학적 진단이 부족하기 때문에 세균이 없는 경우가 많습니다. 각막 농양의 미생물학적 병인은 더 자주 확인됩니다.
몇 년 동안 미생물학적 진단을 최적화하기 위해 전염병에서 새로운 분자 도구가 개발되었습니다. 연구자들은 복잡한 안구 감염(COI)의 미생물학적 진단을 최적화하기 위해 우리 병원에서 이러한 기술을 구현했습니다. 따라서 내안염은 안구 샘플의 양이 충분할 때 분자 기술(16s PCR 및 metagenomic shotgun)의 이점을 얻습니다. 각막 농양은 진단 시간을 단축하기 위해 곧 다중 PCR의 이점을 얻을 수 있습니다.
이러한 기술의 영향과 정확성은 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Etienne CANOUI, MD
- 전화번호: 0033158414267
- 이메일: etienne.canoui@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marie Benhammani-Godard
- 전화번호: 0033158411190
- 이메일: marie.godard@aphp.fr
연구 장소
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IDF
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Paris, IDF, 프랑스, 75014
- 모병
- Equipe mobile d'infectiologie, Cochin hospital
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연락하다:
- Etienne CANOUI, MD
- 전화번호: 0033158414267
- 이메일: etienne.canoui@aphp.fr
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연락하다:
- Marie Benhammani-Godard
- 전화번호: 0033158411190
- 이메일: marie.godard@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자
미생물학적 진단을 위한 샘플이 필요한 복합 안구 감염의 임상적 의심을 나타내거나 제시한 환자:
- 입원이 필요한 각막 농양
- 내인성 또는 외인성 안내염이 의심되는 경우.
- 연구 참여에 반대하지 않는 환자
- 사회보장제도에 가입된 환자(AME 제외)
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복합 안구 감염(COI)
COI(내안염 또는 입원 각막염)가 있는 모든 환자
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내안염 : 최적화된 배양 및 NGS 실현 각막염의 경우: 안구 샘플에 다중 PCR이 추가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 프로토콜에 따른 COI 샘플의 양성률
기간: 샘플 채취 후 2주
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유형 비교 전/후. 새로운 프로토콜에 따른 COI 샘플의 양성률 비교: (i) 미생물 기술의 수정으로 최적화된 유리체 천자(PV) 또는 전방 천자(PCA)를 수행하는 안내염의 경우(샷건 메타게노믹스와 관련된 강화 배지 단독 배양 ), (ii) 중증 각막 농양의 경우, 분자 생물학 시험의 표준 미생물학적 기술(다중 PCR 및/또는 메타게놈학)에 추가. COI는 다양한 결과를 고려한 다학제적 협의 후 양성 미생물학적 진단으로 고려됩니다. |
샘플 채취 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염의 미생물학적 진단
기간: 후속 조치 종료 시: 18개월
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COI의 예상 코호트 분석
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후속 조치 종료 시: 18개월
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다양한 기술에 따른 미생물 진단까지의 시간
기간: 후속 조치 종료 시: 18개월
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COI의 예상 코호트 분석
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후속 조치 종료 시: 18개월
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최적 기준(미생물 배양)에 따른 다양한 기술의 정확도
기간: 후속 조치 종료 시: 18개월
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COI의 예상 코호트 분석
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후속 조치 종료 시: 18개월
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시력
기간: 후속 조치 종료 시: 18개월
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치료 종료시 시력 및 완치율 평가.
조사자들은 미생물학적 진단의 개선이 치료 관리의 개선과 그에 따른 시각적 결과의 개선을 가능하게 한다는 가설을 세웠습니다.
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후속 조치 종료 시: 18개월
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완치율
기간: 후속 조치 종료 시: 18개월
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치료 종료시 시력 및 완치율 평가.
조사자들은 미생물학적 진단의 개선이 치료 관리의 개선과 그에 따른 시각적 결과의 개선을 가능하게 한다는 가설을 세웠습니다.
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후속 조치 종료 시: 18개월
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항감염 치료제의 변경 여부
기간: 후속 조치 종료 시: 18개월
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미생물학적 진단이 항감염 분자 선택에 미치는 영향 분석.. 연구자들은 미생물 진단의 개선과 COI 관리 번들의 구현이 항감염 분자 처방의 수정을 유도할 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관은 처방된 항감염 분자의 정성적 및 정량적 분석을 실현할 것입니다. |
후속 조치 종료 시: 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Etienne CANOUI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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