Złożona infekcja oka, optymalizacja diagnostyki mikrobiologicznej (ICODIA)
Celem tego badania jest ocena wpływu różnych technik na optymalizację diagnostyki mikrobiologicznej COI.
- Metagenomiczne zapalenie wnętrza gałki ocznej
- Multipleksowa reakcja łańcuchowa polimerazy na ropnie rogówki
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Diagnostyka mikrobiologiczna złożonych infekcji oczu (COI) (tj. zapalenia wnętrza gałki ocznej i ropnia rogówki) jest aktualnym wyzwaniem. Rzeczywiście, zapalenie wnętrza gałki ocznej często jest wolne od drobnoustrojów, ponieważ brak diagnozy mikrobiologicznej wynika z małej objętości do analizy i złożonego miejsca do uzyskania. Coraz częściej identyfikuje się mikrobiologiczną etiologię ropni rogówki.
Od kilku lat opracowywane są nowe narzędzia molekularne w chorobach zakaźnych w celu optymalizacji diagnostyki mikrobiologicznej. Badacze wdrożyli te techniki w naszym szpitalu, aby zoptymalizować diagnostykę mikrobiologiczną złożonej infekcji oka (COI). Tak więc zapalenie wnętrza gałki ocznej jest korzystne, gdy objętość próbki oka jest wystarczająca, z technik molekularnych (16s PCR i strzelba metagenomiczna). Ropnie rogówki mogą wkrótce skorzystać z multipleksowego PCR w celu skrócenia czasu do postawienia diagnozy.
Wpływ i dokładność tych technik jest nieznany.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Etienne CANOUI, MD
- Numer telefonu: 0033158414267
- E-mail: etienne.canoui@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Numer telefonu: 0033158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Equipe mobile d'infectiologie, Cochin hospital
-
Kontakt:
- Etienne CANOUI, MD
- Numer telefonu: 0033158414267
- E-mail: etienne.canoui@aphp.fr
-
Kontakt:
- Marie BENHAMMANI-GODARD
- Numer telefonu: 0033158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent
Pacjent z klinicznym podejrzeniem złożonej infekcji oka, wymagający pobrania próbki do diagnostyki mikrobiologicznej:
- Ropień rogówki wymagający hospitalizacji
- Jakiekolwiek podejrzenie endogennego lub egzogennego zapalenia wnętrza gałki ocznej.
- Pacjent nie sprzeciwia się udziałowi w badaniu
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego (z wyłączeniem AME)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Złożone infekcje oka (COI)
Wszyscy pacjenci z COI (zapalenie wnętrza gałki ocznej lub hospitalizowane zapalenie rogówki)
|
W przypadku zapalenia wnętrza gałki ocznej: zostanie zrealizowana optymalizacja hodowli i NGS W przypadku zapalenia rogówki: Multipleks PCR zostanie dodany do próbek oka
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki dodatniości próbek COI zgodnie z nowym protokołem
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pobraniu próbek
|
Porównanie typu przed/po. Porównanie wskaźników dodatnich próbek COI zgodnie z nowym protokołem: (i) w przypadku zapalenia wnętrza gałki ocznej wykonując nakłucie ciała szklistego (PV) lub nakłucie komory przedniej (PCA) zoptymalizowane z modyfikacją technik mikrobiologicznych (hodowla na samej wzbogaconej pożywce związana z metagenomiką strzelby ), (ii) w przypadku ciężkich ropni rogówki, oprócz standardowych technik mikrobiologicznych badań biologii molekularnej (multiplex PCR i/lub metagenomika). COI zostanie rozważone z pozytywną diagnozą mikrobiologiczną po wielodyscyplinarnym uzgodnieniu, biorąc pod uwagę różne wyniki |
2 tygodnie po pobraniu próbek
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka mikrobiologiczna zakażenia
Ramy czasowe: Pod koniec obserwacji: 18 miesięcy
|
Analiza prospektywnej kohorty COI
|
Pod koniec obserwacji: 18 miesięcy
|
|
Czas na diagnostykę mikrobiologiczną według różnych technik
Ramy czasowe: Pod koniec obserwacji: 18 miesięcy
|
Analiza prospektywnej kohorty COI
|
Pod koniec obserwacji: 18 miesięcy
|
|
Dokładność różnych technik zgodnie ze złotym standardem (kultura mikrobiologiczna)
Ramy czasowe: Pod koniec obserwacji: 18 miesięcy
|
Analiza prospektywnej kohorty COI
|
Pod koniec obserwacji: 18 miesięcy
|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Pod koniec obserwacji: 18 miesięcy
|
Ocena ostrości wzroku pod koniec leczenia i wskaźnika wyleczeń.
Badacze postawili hipotezę, że poprawa diagnostyki mikrobiologicznej pozwala na poprawę postępowania terapeutycznego, a tym samym wyniku wizualnego.
|
Pod koniec obserwacji: 18 miesięcy
|
|
Odsetek wyleczeń
Ramy czasowe: Pod koniec obserwacji: 18 miesięcy
|
Ocena ostrości wzroku pod koniec leczenia i wskaźnika wyleczeń.
Badacze postawili hipotezę, że poprawa diagnostyki mikrobiologicznej pozwala na poprawę postępowania terapeutycznego, a tym samym wyniku wizualnego.
|
Pod koniec obserwacji: 18 miesięcy
|
|
Modyfikacja lub nie leczenia przeciwinfekcyjnego
Ramy czasowe: Pod koniec obserwacji: 18 miesięcy
|
Analiza wpływu diagnostyki mikrobiologicznej na wybór cząsteczek przeciwinfekcyjnych. Badacze postawili hipotezę, że poprawa diagnostyki mikrobiologicznej i wdrożenie pakietu zarządzania COI spowoduje modyfikację przepisywania cząsteczek przeciwzakaźnych. Badacze przeprowadzą jakościową i ilościową analizę przepisanych cząsteczek przeciwinfekcyjnych |
Pod koniec obserwacji: 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Etienne CANOUI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP220259
- 2021-A02587-34 (Inny identyfikator: France : ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .