Yksilöllisen kognitiivisen stimulaation vaikutus muistiin ja toimeenpanotoimintoihin vanhemmilla aikuisilla, joilla on Alzheimerin tauti
perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: Rsocialform - Geriatria, Lda
Yksilöllisen kognitiivisen stimulaation vaikutus muistiin ja toimeenpanotoimintaan vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti: monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä monikeskustutkimus, jossa on satunnaistettuja kontrolloituja toistuvia mittauksia, tehdään useissa portugalilaisissa laitoksissa, jotka tarjoavat hoito- ja tukipalveluita iäkkäille aikuisille, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti (AD), tavoitteena arvioida yksittäisten potilaiden vaikutusta. kognitiivinen stimulaatio (CS) muistiin ja toimeenpanotoimintaan.
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat 24 yksittäiseen CS-istuntoon kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat normaalit rutiinit ilman aktiviteettirajoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurokognitiiviset häiriöt (NCD) vaikuttavat tällä hetkellä noin 55 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti, ja niiden odotetaan kasvavan 78 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä ja 139 miljoonaan vuoteen 2050 mennessä. Alzheimerin taudin (AD) osuus saattaa olla 60–70 prosenttia dementiatapauksista.
Dementia on luonteeltaan yleensä krooninen tai etenevä oireyhtymä, joka aiheuttaa kognitiivisten toimintojen, erityisesti muistin ja toimeenpanotoimintojen, heikkenemistä enemmän kuin normaalissa ikääntymisessä odotetaan.
On kuitenkin näyttöä siitä, että NCD:n alkuvaiheessa ihmiset voivat oppia ja parantaa kognitiivisia toimintojaan interventioiden, kuten CS:n, avulla.
CS on psykososiaalinen interventio ja ei-lääkehoito, jota kansainvälisten käytännön ohjeiden mukaan suositellaan ihmisille, joilla on lievä tai keskivaikea AD-vaihe.
On kuitenkin myös tärkeää tutkia, tuottaako NCD uusia taitoja vai säilyttääkö vain hankitut taidot, koska AD ilmenee aluksi ja erityisesti muistin ja oppimisen puutteina, joihin joskus liittyy johtavien toimintojen puutteita.
CS:n tehokkuuden testaaminen rekrytoimalla edustava otos useista portugalilaisista piireistä ja käyttämällä CS-ohjelmaa, jonka sisältö on yksityiskohtainen ja ymmärrettävä, voi saada asiaankuuluvaa näyttöä kliinisessä käytännössä, edistää sosiaalisten kehitysohjelmien ja aloitteiden kehittämistä sosiaalisen suojelun ja osallisuuden varmistamiseksi, edistämään toistuvia terapeuttisia interventioita portugalilaisissa laitoksissa tarjoamalla hoito- ja tukipalveluita iäkkäille dementiasta kärsiville aikuisille ja tehostamaan ei-lääkehoitojen tutkimusta.
Näin ollen tämä monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on olennainen analysoitaessa yksittäisen CS:n vaikutuksia globaaliin kognitiiviseen toimintaan ja spesifisiin kognitiivisiin alueisiin (esim. toimeenpanotoiminta, muisti) vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä tai kohtalainen AD.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aveiro, Portugali
- CEDIARA - Associação de Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas
-
Açores, Portugali
- Santa Casa da Misericórdia da Horta
-
Braga, Portugali
- Centro Social e Cultural S. Pedro de Bairro
-
Braga, Portugali
- Centro Social Vale do Homem - Casa da Alegria
-
Faro, Portugali
- Santa Casa da Misericórdia de Castro Marim
-
Guarda, Portugali
- Fundação João Bento Raimundo
-
Leiria, Portugali
- Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
-
Lisboa, Portugali
- Associação de Socorros da Freguesia de Turcifal
-
Lisboa, Portugali
- Centro de Apoio Social de Oeiras - IASFA
-
Lisboa, Portugali
- Inválidos do Comércio
-
Porto, Portugali
- Associação de Apoio Social de Perafita
-
Santarém, Portugali
- Santa Casa da Misericórdia de Coruche
-
Viana Do Castelo, Portugali
- Santa Casa da Misericórdia de Ponte de Lima
-
-
Aveiro
-
Mealhada, Aveiro, Portugali, 3050
- Rsocialform - Geriatria, Lda
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi.
- Saat hoito- ja tukipalveluita iäkkäille aikuisille vähintään kolmen kuukauden ajan.
- Alzheimerin tauti, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. painos, kriteerien mukaisesti.
- Kyky kommunikoida ja ymmärtää.
- Portugalin äidinkielenään puhujat.
- Hän on antanut tietoisen suostumuksen hankkeelle, asianmukaisesti täytettynä ja allekirjoitettu, edellisten tietojen jälkeen.
- Kokonaispisteet 10–24 pistettä henkisen tilan minitutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa.
- Vakavat sensoriset ja fyysiset rajoitukset ja/tai akuutti tai vakava sairaus, joka estää osallistumisen CS-istuntoihin.
- Todisteet aggressiivisesta ja häiritsevästä käytöksestä, kuten sen oppilaitoksen referenssiteknikot osoittavat, johon osallistuja on sidoksissa.
- Psykoaktiivisten aineiden käyttö, neuroleptien ja/tai psykoosilääkkeiden käyttö viimeisen kahden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti yksittäistä CS:ää saavaan interventioryhmään tai normaalisti hoitoa saavaan kontrolliryhmään (joka osallistuu heidän yksilölliseen interventiosuunnitelmaansa aiemmin määritettyihin toimintoihin). Interventioryhmän osallistujat osallistuvat tavanomaisen hoidon lisäksi kahteen yksittäiseen CS-istuntoon viikossa 12 viikon ajan. Istunnot sisältävät saman protokollan jokaisella osallistujasivustolla. |
Interventio-ohjelmassa on 24 istuntoa (peruskaavio 4 sarjasta 6 istuntoa), kesto noin 45 minuuttia ja se kehitetään seuraavan rakenteen mukaisesti: - tervetuloa (osallistujan tervehdys) (5 min); - todellisuuteen suuntautuminen (10 min); - pääasiallinen kognitiivinen stimulaatiotoiminta (25 min); - paluu rauhaan ja istunnon arviointi (5 min). CS-istunnot ovat yksilöllisiä, ja niitä johtaa ammattilainen, jolla on kokemusta tietojenkäsittelystä ja joka on aiemmin koulutettu tähän interventioon. Interventioistunnot sisältävät useita CS-periaatteisiin perustuvia aktiviteetteja, joissa on näyttöä myönteisistä osallistujavaikutuksista. CS-istunnot toteutetaan päätutkijan kehittämällä materiaalilla digitaalisessa muodossa (power point -esityksiä). Toimintoja ei toisteta, ja koko CS-perusohjelman aikana harjoitusten vaikeusastetta säädetään osallistujan dementiavaiheen mukaan. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat hoitoa/aktiviteetteja tavalliseen tapaan, osallistuen heidän yksilölliseen interventiosuunnitelmaansa aiemmin määriteltyihin toimintoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kognitiivista toimintaa arvioi Mini-Mental State Examination (MMSE), kultainen standardi seulontatyökalu maailmanlaajuisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
perusviiva
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos, joka arvioitiin Mini-Mental State Examinationilla (MMSE)
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Kognitiivisen toiminnan muutos, jonka arvioi Mini-Mental State Examination (MMSE), kultainen standardi seulontatyökalu maailmanlaajuisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. |
12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos, joka arvioitiin Mini-Mental State Examinationilla (MMSE)
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kognitiivisen toiminnan muutos, jonka arvioi Mini-Mental State Examination (MMSE), kultainen standardi seulontatyökalu maailmanlaajuisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. |
12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta arvioitu Alzheimerin taudin arviointiasteikolla – kognitiivinen alaasteikko (ADAS-COG)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arvioi kognitiivisten puutteiden vakavuutta AD:ssa seuraavilla aloilla: muisti, suuntautuminen, kieli, käytäntö ja rakentava kyky.
ADAS-Cogin portugalilaisen version kokonaispistemäärä koostuu 11 osatestistä kognitiivisessa osassa ja vaihtelee 0:n (parempi suorituskyky) ja 68 pisteen (huonompi suorituskyky) välillä, eli korkeammat pisteet vastaavat parempaa suorituskykyä.
|
perusviiva
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos arvioituna Alzheimerin taudin arviointiasteikolla – kognitiivinen alaasteikko (ADAS-COG)
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Arvioi kognitiivisten puutteiden vakavuutta AD:ssa seuraavilla aloilla: muisti, suuntautuminen, kieli, käytäntö ja rakentava kyky.
ADAS-Cogin portugalilaisen version kokonaispistemäärä koostuu 11 osatestistä kognitiivisessa osassa ja vaihtelee 0:n (parempi suorituskyky) ja 68 pisteen (huonompi suorituskyky) välillä, eli korkeammat pisteet vastaavat parempaa suorituskykyä.
|
12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos arvioituna Alzheimerin taudin arviointiasteikolla – kognitiivinen alaasteikko (ADAS-COG)
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Arvioi kognitiivisten puutteiden vakavuutta AD:ssa seuraavilla aloilla: muisti, suuntautuminen, kieli, käytäntö ja rakentava kyky.
ADAS-Cogin portugalilaisen version kokonaispistemäärä koostuu 11 osatestistä kognitiivisessa osassa ja vaihtelee 0:n (parempi suorituskyky) ja 68 pisteen (huonompi suorituskyky) välillä, eli korkeammat pisteet vastaavat parempaa suorituskykyä.
|
12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muistitoiminto arvioitu muistimuutostestillä (MAT)
Aikaikkuna: perusviiva
|
MAT-mittaria käytetään muistin toiminnan arvioimiseen.
Se on helppo ja nopea väline, joka arvioi viittä muistialuetta: ajallinen suuntaus, koodaus, semanttinen muisti, vapaa palautus ja vihjattu palautus.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistia.
Sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet ja se on erittäin herkkä lievälle kognitiiviselle heikkenemiselle.
|
perusviiva
|
|
Muutos muistitoiminnossa arvioitu muistimuutostestillä (MAT)
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
MAT-mittaria käytetään muistin toiminnan arvioimiseen.
Se on helppo ja nopea väline, joka arvioi viittä muistialuetta: ajallinen suuntaus, koodaus, semanttinen muisti, vapaa palautus ja vihjattu palautus.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistia.
Sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet ja se on erittäin herkkä lievälle kognitiiviselle heikkenemiselle.
|
12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Muutos muistitoiminnossa arvioitu muistimuutostestillä (MAT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
MAT-mittaria käytetään muistin toiminnan arvioimiseen.
Se on helppo ja nopea väline, joka arvioi viittä muistialuetta: ajallinen suuntaus, koodaus, semanttinen muisti, vapaa palautus ja vihjattu palautus.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistia.
Sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet ja se on erittäin herkkä lievälle kognitiiviselle heikkenemiselle.
|
12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muistitoiminto on arvioitu FCSRT (Free and Cued Selective Reminding Test) -testillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
FCSRT on sanallinen oppimis- ja muistitesti, joka mahdollistaa koodaus- ja hakuehtojen kysymisen käyttämällä semanttisia vihjeitä oppimis- ja palautuskokeissa.
Se koostuu 16 semanttisesti kategorisoidusta, toisiinsa liittymättömästä alkiosta/sanasta.
|
perusviiva
|
|
Muutos muistitoiminnossa arvioitu vapaan ja merkinnän selektiivisen muistutustestin (FCSRT) avulla
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
FCSRT on sanallinen oppimis- ja muistitesti, joka mahdollistaa koodaus- ja hakuehtojen kysymisen käyttämällä semanttisia vihjeitä oppimis- ja palautuskokeissa.
Se koostuu 16 semanttisesti kategorisoidusta, toisiinsa liittymättömästä alkiosta/sanasta.
|
12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Muutos muistitoiminnossa arvioitu vapaan ja merkinnän selektiivisen muistutustestin (FCSRT) avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
FCSRT on sanallinen oppimis- ja muistitesti, joka mahdollistaa koodaus- ja hakuehtojen kysymisen käyttämällä semanttisia vihjeitä oppimis- ja palautuskokeissa.
Se koostuu 16 semanttisesti kategorisoidusta, toisiinsa liittymättömästä alkiosta/sanasta.
|
12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Johdon toiminnot arvioidaan Frontal Assessment Battery (FAB) -akun avulla
Aikaikkuna: perusviiva
|
FAB arvioi toimeenpanotoimintoja, kuten abstraktia ajattelua, henkistä joustavuutta, motorista ohjelmointia, häiriöherkkyyttä, estokykyä ja ympäristöriippumattomuutta.
Pisteet vaihtelevat 0-18 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
perusviiva
|
|
Muutos johtotehtävissä arvioitu Frontal Assessment Battery (FAB) -akun avulla
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
FAB arvioi toimeenpanotoimintoja, kuten abstraktia ajattelua, henkistä joustavuutta, motorista ohjelmointia, häiriöherkkyyttä, estokykyä ja ympäristöriippumattomuutta.
Pisteet vaihtelevat 0-18 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Muutos johtotehtävissä arvioitu Frontal Assessment Battery (FAB) -akun avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
FAB arvioi toimeenpanotoimintoja, kuten abstraktia ajattelua, henkistä joustavuutta, motorista ohjelmointia, häiriöherkkyyttä, estokykyä ja ympäristöriippumattomuutta.
Pisteet vaihtelevat 0-18 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Johtavat toiminnot arvioitiin Trail Making Test (TMT) -testillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
TMT on yksi kliinisen ja kokeellisen neuropsykologian laajimmin käytetyistä instrumenteista.
Se on erittäin herkkä tunnistaa kognitiivisia häiriöitä, mittaamalla yksinkertaisia motorisia ja spatiaalisia taitoja, sekvensoinnin perustaitoja, henkistä joustavuutta, valikoivaa huomiokykyä, visuaalisia havaintoja, motorisia nopeutta ja toimeenpanotoimintoja.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
perusviiva
|
|
Muutos johtotehtävissä arvioitu Trail Making Test (TMT) -testillä
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
TMT on yksi kliinisen ja kokeellisen neuropsykologian laajimmin käytetyistä instrumenteista.
Se on erittäin herkkä tunnistaa kognitiivisia häiriöitä, mittaamalla yksinkertaisia motorisia ja spatiaalisia taitoja, sekvensoinnin perustaitoja, henkistä joustavuutta, valikoivaa huomiokykyä, visuaalisia havaintoja, motorisia nopeutta ja toimeenpanotoimintoja.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Muutos johtotehtävissä arvioitu Trail Making Test (TMT) -testillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
TMT on yksi kliinisen ja kokeellisen neuropsykologian laajimmin käytetyistä instrumenteista.
Se on erittäin herkkä tunnistaa kognitiivisia häiriöitä, mittaamalla yksinkertaisia motorisia ja spatiaalisia taitoja, sekvensoinnin perustaitoja, henkistä joustavuutta, valikoivaa huomiokykyä, visuaalisia havaintoja, motorisia nopeutta ja toimeenpanotoimintoja.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisen kyselyn kautta kerätyt sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sosiodemografinen kyselylomake on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten.
Se kerää tietoa osallistujien sukupuolesta, iästä, siviilisäädystä, koulutustasosta, hoito- ja tukipalveluista, joihin osallistuja osallistuu, lääketieteellisistä (mukaan lukien kognitiivisista) sairauksista ja lääkehoidosta.
Se annetaan kaikille osallistujille.
|
perusviiva
|
|
Interventioon sitoutuminen ja keskeyttämiset arvioidaan istuntolomakkeella
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Interventioon sitoutumista ja keskeyttämisiä arvioidaan käyttämällä tätä tutkimusta varten suunniteltua istuntolomaketta, jonka teknikko täyttää jokaisen istunnon jälkeen ja joka seuraa osallistujien osallistumista ja mielialaa/käyttäytymistä interventioistuntojen ajan.
|
intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susana I Justo Henriques, PhD, Nursing School of Coimbra
- Opintojohtaja: Óscar Ribeiro, PhD, Aveiro University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220621
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .