Efeito da Estimulação Cognitiva Individual na Memória e Função Executiva em Idosos com Doença de Alzheimer
13 de outubro de 2023 atualizado por: Rsocialform - Geriatria, Lda
Efeito da Estimulação Cognitiva Individual na Memória e Funcionamento Executivo em Idosos com Doença de Alzheimer Leve a Moderada: Um Estudo Multicêntrico Randomizado e Controlado
Este estudo multicêntrico, com desenho experimental de medidas repetidas controladas e aleatorizadas, será realizado em várias instituições portuguesas que prestam cuidados e serviços de apoio a idosos com diagnóstico de doença de Alzheimer (DA) ligeira ou moderada, com o objetivo de avaliar o efeito da estimulação cognitiva (CS) na memória e funcionamento executivo.
Os participantes do grupo de intervenção participarão de 24 sessões individuais de CS, duas vezes por semana, durante 12 semanas.
Os participantes do grupo de controle completarão suas rotinas habituais sem nenhuma restrição de atividade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios neurocognitivos (DNT) afetam atualmente cerca de 55 milhões de pessoas em todo o mundo e devem aumentar para 78 milhões até 2030 e 139 milhões até 2050, com a doença de Alzheimer (DA) representando potencialmente 60-70% dos casos de demência.
A demência é uma síndrome, geralmente de natureza crônica ou progressiva, que causa deterioração da função cognitiva, principalmente da memória e das funções executivas, além do esperado no envelhecimento normal.
No entanto, há evidências de que, nos estágios iniciais das DCNT, as pessoas podem aprender e melhorar suas funções cognitivas por meio de intervenções como a CS.
CS é uma intervenção psicossocial e uma terapia não farmacológica recomendada pelas diretrizes internacionais de prática para pessoas com estágio leve a moderado da DA.
No entanto, também é importante investigar se as DCNT geram novas habilidades ou apenas preservam as habilidades adquiridas, visto que a DA se manifesta inicialmente e notadamente com déficits de memória e aprendizado, por vezes acompanhados de déficits nas funções executivas.
Testar a eficácia do CS através do recrutamento de uma amostra representativa de vários distritos portugueses e da utilização de um programa de CS com conteúdo detalhado e compreensível, pode suscitar evidências relevantes na prática clínica, contribuir para o desenvolvimento de programas e iniciativas de desenvolvimento social que assegurem a proteção e inclusão social, promover intervenções terapêuticas recorrentes em instituições portuguesas com prestação de cuidados e serviços de apoio a idosos com demência e reforçar a investigação em terapias não farmacológicas.
Assim, este estudo multicêntrico, randomizado e controlado é essencial para analisar os efeitos do CS individual na função cognitiva global e domínios cognitivos específicos (por exemplo, função executiva, memória) em idosos com DA leve ou moderada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
142
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aveiro, Portugal
- CEDIARA - Associação de Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas
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Açores, Portugal
- Santa Casa da Misericórdia da Horta
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Braga, Portugal
- Centro Social e Cultural S. Pedro de Bairro
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Braga, Portugal
- Centro Social Vale do Homem - Casa da Alegria
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Faro, Portugal
- Santa Casa da Misericórdia de Castro Marim
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Guarda, Portugal
- Fundação João Bento Raimundo
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Leiria, Portugal
- Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
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Lisboa, Portugal
- Associação de Socorros da Freguesia de Turcifal
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Lisboa, Portugal
- Centro de Apoio Social de Oeiras - IASFA
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Lisboa, Portugal
- Inválidos do Comércio
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Porto, Portugal
- Associação de Apoio Social de Perafita
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Santarém, Portugal
- Santa Casa da Misericórdia de Coruche
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Viana Do Castelo, Portugal
- Santa Casa da Misericórdia de Ponte de Lima
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Aveiro
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Mealhada, Aveiro, Portugal, 3050
- Rsocialform - Geriatria, Lda
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais.
- Receber serviços de cuidados e apoio para idosos por pelo menos três meses.
- Doença de Alzheimer, de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª edição.
- Capacidade de comunicação e compreensão.
- Falantes nativos de português.
- Ter dado consentimento informado para o projeto, devidamente preenchido e assinado, após informação prévia.
- Pontuações totais entre 10 e 24 pontos no Mini Exame do Estado Mental.
Critério de exclusão:
- Não sabe ler e escrever.
- Limitações sensoriais e físicas graves e/ou doença aguda ou grave que impeça a participação nas sessões de CS.
- Evidências de comportamento agressivo e disruptivo, indicadas pelos técnicos de referência da instituição a que o participante está vinculado.
- Consumo de substâncias psicoativas, uso de neurolépticos e/ou antipsicóticos nos últimos dois meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão aleatoriamente designados para o grupo intervenção recebendo EC individual ou para o grupo controle recebendo tratamento usual (participando das atividades previamente estabelecidas em seu plano de intervenção individual). Os participantes do grupo de intervenção participarão de duas sessões individuais de CS por semana durante 12 semanas, além do tratamento usual. As sessões incluirão o mesmo protocolo em todos os sites participantes. |
O programa de intervenção terá 24 sessões (esquema base de 4 séries de 6 sessões), com duração aproximada de 45 min e será desenvolvido de acordo com a seguinte estrutura: - acolhimento (cumprimento ao participante) (5 min); - orientação para a realidade (10 min); - atividade de estimulação cognitiva principal (25 min); - retorno à calma e avaliação da sessão (5 min). As sessões de CS terão um formato individual e serão conduzidas por um profissional com experiência em CS e previamente formado nesta intervenção. As sessões de intervenção incluirão diversas atividades baseadas nos princípios da EC, com evidências sugerindo efeitos positivos do participante. As sessões de EC serão realizadas com recurso a material, desenvolvido pelo investigador principal, em formato digital (apresentações em power point). Não haverá repetição de atividades e, ao longo do programa de EC base, o grau de dificuldade dos exercícios será ajustado de acordo com o estágio de demência do participante. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberão tratamento/atividades como de costume, participando das atividades previamente estabelecidas em seu plano individual de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionamento cognitivo avaliado através do Mini-Mental State Examination (MMSE)
Prazo: linha de base
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Funcionamento cognitivo avaliado pelo Mini-Mental State Examination (MMSE), uma ferramenta de triagem padrão-ouro para avaliar a função cognitiva global.
As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento cognitivo.
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linha de base
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Alteração no funcionamento cognitivo avaliada por meio do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
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Mudança no funcionamento cognitivo avaliada pelo Mini-Mental State Examination (MMSE), uma ferramenta de triagem padrão-ouro para avaliar a função cognitiva global. As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento cognitivo. |
12 semanas após o início da intervenção
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Alteração no funcionamento cognitivo avaliada por meio do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: 12 semanas após o fim da intervenção
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Mudança no funcionamento cognitivo avaliada pelo Mini-Mental State Examination (MMSE), uma ferramenta de triagem padrão-ouro para avaliar a função cognitiva global. As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento cognitivo. |
12 semanas após o fim da intervenção
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Funcionamento cognitivo avaliado através da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer - Subescala Cognitiva (ADAS-COG)
Prazo: linha de base
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Avalia a gravidade dos déficits cognitivos na DA nos seguintes domínios: memória, orientação, linguagem, praxia e capacidade construtiva.
A pontuação total na versão em português da ADAS-Cog é composta por 11 subtestes na parte cognitiva e varia entre 0 (melhor desempenho) e 68 pontos (pior desempenho), ou seja, maior pontuação equivale a melhor desempenho.
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linha de base
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Alteração no funcionamento cognitivo avaliada por meio da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer - Subescala Cognitiva (ADAS-COG)
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
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Avalia a gravidade dos déficits cognitivos na DA nos seguintes domínios: memória, orientação, linguagem, praxia e capacidade construtiva.
A pontuação total na versão em português da ADAS-Cog é composta por 11 subtestes na parte cognitiva e varia entre 0 (melhor desempenho) e 68 pontos (pior desempenho), ou seja, maior pontuação equivale a melhor desempenho.
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12 semanas após o início da intervenção
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Alteração no funcionamento cognitivo avaliada por meio da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer - Subescala Cognitiva (ADAS-COG)
Prazo: 12 semanas após o fim da intervenção
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Avalia a gravidade dos déficits cognitivos na DA nos seguintes domínios: memória, orientação, linguagem, praxia e capacidade construtiva.
A pontuação total na versão em português da ADAS-Cog é composta por 11 subtestes na parte cognitiva e varia entre 0 (melhor desempenho) e 68 pontos (pior desempenho), ou seja, maior pontuação equivale a melhor desempenho.
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12 semanas após o fim da intervenção
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Função de memória avaliada através do Teste de Alteração de Memória (MAT)
Prazo: linha de base
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O MAT é usado para avaliar a função de memória.
É um instrumento fácil e rápido que avalia cinco domínios de memória: orientação temporal, codificação, memória semântica, recordação livre e recordação com pistas.
As pontuações totais variam de 0 a 50, com pontuações mais altas indicando melhor memória.
Tem boas propriedades psicométricas e é altamente sensível ao declínio cognitivo leve.
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linha de base
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Alteração na função de memória avaliada por meio do Teste de alteração de memória (MAT)
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
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O MAT é usado para avaliar a função de memória.
É um instrumento fácil e rápido que avalia cinco domínios de memória: orientação temporal, codificação, memória semântica, recordação livre e recordação com pistas.
As pontuações totais variam de 0 a 50, com pontuações mais altas indicando melhor memória.
Tem boas propriedades psicométricas e é altamente sensível ao declínio cognitivo leve.
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12 semanas após o início da intervenção
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Alteração na função de memória avaliada por meio do Teste de alteração de memória (MAT)
Prazo: 12 semanas após o fim da intervenção
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O MAT é usado para avaliar a função de memória.
É um instrumento fácil e rápido que avalia cinco domínios de memória: orientação temporal, codificação, memória semântica, recordação livre e recordação com pistas.
As pontuações totais variam de 0 a 50, com pontuações mais altas indicando melhor memória.
Tem boas propriedades psicométricas e é altamente sensível ao declínio cognitivo leve.
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12 semanas após o fim da intervenção
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Função de memória avaliada por meio do teste de lembrança seletiva livre e sinalizada (FCSRT)
Prazo: linha de base
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O FCSRT é um teste de aprendizado e memória verbal que permite solicitar as condições de codificação e recuperação usando pistas semânticas em testes de aprendizado e recordação.
É composto por 16 itens/palavras categorizados semanticamente e não relacionados.
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linha de base
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Alteração na função de memória avaliada por meio do Teste de Lembrança Seletiva Livre e Cued (FCSRT)
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
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O FCSRT é um teste de aprendizado e memória verbal que permite solicitar as condições de codificação e recuperação usando pistas semânticas em testes de aprendizado e recordação.
É composto por 16 itens/palavras categorizados semanticamente e não relacionados.
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12 semanas após o início da intervenção
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Alteração na função de memória avaliada por meio do Teste de Lembrança Seletiva Livre e Cued (FCSRT)
Prazo: 12 semanas após o fim da intervenção
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O FCSRT é um teste de aprendizado e memória verbal que permite solicitar as condições de codificação e recuperação usando pistas semânticas em testes de aprendizado e recordação.
É composto por 16 itens/palavras categorizados semanticamente e não relacionados.
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12 semanas após o fim da intervenção
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Funções executivas avaliadas por meio da Bateria de Avaliação Frontal (FAB)
Prazo: linha de base
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A FAB avalia funções executivas como pensamento abstrato, flexibilidade mental, programação motora, sensibilidade à interferência, controle inibitório e independência ambiental.
As pontuações variam entre 0 - 18 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor função cognitiva.
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linha de base
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Alterações nas funções executivas avaliadas por meio da Bateria de Avaliação Frontal (FAB)
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
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A FAB avalia funções executivas como pensamento abstrato, flexibilidade mental, programação motora, sensibilidade à interferência, controle inibitório e independência ambiental.
As pontuações variam entre 0 - 18 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor função cognitiva.
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12 semanas após o início da intervenção
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Alterações nas funções executivas avaliadas por meio da Bateria de Avaliação Frontal (FAB)
Prazo: 12 semanas após o fim da intervenção
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A FAB avalia funções executivas como pensamento abstrato, flexibilidade mental, programação motora, sensibilidade à interferência, controle inibitório e independência ambiental.
As pontuações variam entre 0 - 18 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor função cognitiva.
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12 semanas após o fim da intervenção
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Funções executivas avaliadas através do Trail Making Test (TMT)
Prazo: linha de base
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O TMT é um dos instrumentos mais utilizados na neuropsicologia clínica e experimental.
É muito sensível para identificar deficiências cognitivas, medindo habilidades motoras e espaciais simples, habilidades básicas de sequenciamento, flexibilidade mental, atenção seletiva, habilidades visuo-perceptivas, velocidade motora e funções executivas.
Pontuações mais altas indicam maior comprometimento.
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linha de base
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Alteração nas funções executivas avaliada por meio do Trail Making Test (TMT)
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
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O TMT é um dos instrumentos mais utilizados na neuropsicologia clínica e experimental.
É muito sensível para identificar deficiências cognitivas, medindo habilidades motoras e espaciais simples, habilidades básicas de sequenciamento, flexibilidade mental, atenção seletiva, habilidades visuo-perceptivas, velocidade motora e funções executivas.
Pontuações mais altas indicam maior comprometimento.
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12 semanas após o início da intervenção
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Alteração nas funções executivas avaliada por meio do Trail Making Test (TMT)
Prazo: 12 semanas após o fim da intervenção
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O TMT é um dos instrumentos mais utilizados na neuropsicologia clínica e experimental.
É muito sensível para identificar deficiências cognitivas, medindo habilidades motoras e espaciais simples, habilidades básicas de sequenciamento, flexibilidade mental, atenção seletiva, habilidades visuo-perceptivas, velocidade motora e funções executivas.
Pontuações mais altas indicam maior comprometimento.
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12 semanas após o fim da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Informações sociodemográficas coletadas por meio do questionário sociodemográfico
Prazo: linha de base
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O questionário sociodemográfico foi elaborado especificamente para este estudo.
Reúne informações sobre gênero, idade, estado civil, escolaridade, serviços de atendimento e apoio que o participante frequenta, comorbidades médicas (incluindo cognitivas) e tratamento farmacológico.
Será administrado a todos os participantes.
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linha de base
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Adesão à intervenção e desistências avaliadas por meio de um formulário de sessão
Prazo: durante a intervenção
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A adesão à intervenção e as desistências serão avaliadas através de um formulário de sessão, concebido especificamente para este estudo, preenchido pelo técnico após cada sessão, registando a assiduidade e estado de espírito/comportamento dos participantes ao longo das sessões de intervenção.
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durante a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susana I Justo Henriques, PhD, Nursing School of Coimbra
- Diretor de estudo: Óscar Ribeiro, PhD, Aveiro University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2023
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220621
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .