Tutkimus tirtsepatidista verrattuna tehostettuun tavanomaiseen hoitoon aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes (SURPASS-EARLY)
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Satunnaistettu, avoin, rinnakkaisryhmä, kaksihaarainen, 4. vaiheen tutkimus tirtsepatidin pitkän aikavälin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna tehostettuun tavanomaiseen hoitoon aikuisilla aloitettaessa hoito varhain tyypin 2 diabeteksen aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tirtsepatidin tehoa ja turvallisuutta tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavilla potilailla verrattuna muihin olemassa oleviin hoitovaihtoehtoihin, kun hoito aloitetaan varhain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
780
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Air
-
Morón, Buenos Air, Argentiina, B1708EPE
- CIAD Moron
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentiina, 1056
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
San Nicolás de los Arroyos, Buenos Aires, Argentiina, 2900
- Go Centro Medico San Nicolas
-
-
Ciudad Aut
-
Buenos Aires, Ciudad Aut, Argentiina, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
-
-
-
Central District
-
Holon, Central District, Israel, 5810001
- Edith Wolfson Medical Center
-
Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Central District, Israel, 5262100
- Sheba medical center
-
Rehovot, Central District, Israel, 7610001
- Kaplan Medical Center
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center
-
-
Northern District
-
Haifa, Northern District, Israel, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Sakhnin, Northern District, Israel, 3081000
- Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic
-
-
Southern District
-
Atlit, Southern District, Israel
- Clalit Health Services - Atlit
-
-
Ḥeifā
-
Haifa, Ḥeifā, Israel, 3515209
- Linn Medical Center
-
-
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- AOU Renato Dulbecco
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Italia, 70124
- A.O.U.C. Policlinico di Bari
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
-
-
Piedmont
-
Moncalieri, Piedmont, Italia, 10024
- Ospedale Civile Santa Croce Pronto Soccorso
-
-
Sardinia
-
Olbia, Sardinia, Italia, 07026
- Ospedale san Giovanni di Dio-Diabetologia
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italia, 90129
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Italia, 56124
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
-
-
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
- Dr. M.B. Jones Inc.
-
-
Ontario
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Stouffville, Ontario, Kanada, L4A 1H2
- Stouffville Medical Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
- 9109-0126 Quebec Inc.
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksiko, 31217
- Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
- Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del Rosario
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
-
-
-
Dorado, Puerto Rico, 00646
- Dorado Medical Complex
-
-
PR
-
Caguas, PR, Puerto Rico, 00725
- San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
-
San Juan, PR, Puerto Rico, 00917
- GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
-
-
-
-
-
Galați, Romania, 800001
- Milena Sante
-
Satu Mare, Romania, 440055
- Clinica Korall
-
-
Bihor County
-
Oradea, Bihor County, Romania, 410147
- Diabdana
-
-
Brașov County
-
Brasov, Brașov County, Romania, 500283
- C.M.D.T.A. Neomed
-
-
București
-
Bucharest, București, Romania, 013764
- Centrul Medical NutriLife
-
-
Constanța County
-
Mangalia, Constanța County, Romania, 905500
- Gama Diamed
-
-
Prahova
-
Ploieşti, Prahova, Romania, 100179
- Diabmed Dr. Popescu Alexandrina
-
-
-
-
-
Bad Mergentheim, Saksa, 97980
- Diabetespraxis Mergentheim
-
Gelnhausen, Saksa, 63571
- Diabetes Zentrum Dr. Tews
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60596
- ClinPhenomics CVC GmbH
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44869
- Diabetes- und Stoffwechselpraxis Bochum
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
-
Saarland
-
Saint Ingbert, Saarland, Saksa, 66386
- Zentrum für klinische Studien
-
-
Saxony
-
Pirna, Saxony, Saksa, 01796
- Arztpraxis Christine Kosch Pirna
-
-
Schleswig-Holstein
-
Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Saksa, 23758
- Red-Institut GmbH
-
-
-
-
-
Piešťany, Slovakia, 921 01
- MEDIKALS
-
Považská Bystrica, Slovakia, 017 01
- ProDia s.r.o.
-
Trnava, Slovakia, 917 01
- JAL
-
-
Žilina Region
-
Vrútky, Žilina Region, Slovakia, 038 61
- IRIDIA
-
-
-
-
-
Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta, S65 1DA
- Wickersley Health Centre - Clifton Medical Centre
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Angus
-
Dundee, Angus, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Ninewells Hospital and Medical School
-
-
Cambridgeshire
-
Ely, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL5 3JB
- Knowle House Surgery
-
-
Kingston Upon Hull
-
Hull, Kingston Upon Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
- Cahaba Research - Trussville
-
-
California
-
Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91304
- San Fernando Valley Health Institute
-
Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- Velocity Clinical Research, San Diego
-
Lincoln, California, Yhdysvallat, 95648
- Clinical Trials Research
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- Velocity Clinical Research, Westlake
-
Montclair, California, Yhdysvallat, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
North Hollywood, California, Yhdysvallat, 91606
- Velocity Clinical Research, North Hollywood
-
Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
- Velocity Clinical Research, Panorama City
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91766
- Western University of Health Sciences
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92704
- Velocity Clinical Research, Santa Ana
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06606
- New England Research Associates, LLC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33434
- Excel Medical Clinical Trials
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
- South Florida Clinical Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Emory University School of Medicine- Grady Campus
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Center for Advanced Research & Education
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47715
- Qualmedica Research, LLC
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
- Qualmedica Research
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02721
- NECCR PrimaCare Research
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, Yhdysvallat, 39157
- SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
- StudyMetrix Research
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Clinvest Research LLC
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14221
- Research Foundation of SUNY - University of Buffalo
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Lucas Research, Inc
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
- The Corvallis Clinic, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
- Preferred Primary Care Physicians
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Velocity Clinical Research, Spartanburg
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Dallas Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on viimeisen 4 vuoden aikana diagnosoitu T2D Maailman terveysjärjestön luokituksen tai muiden paikallisesti sovellettavien diagnostisten standardien perusteella.
- HbA1c on ≥7 % - ≤9,5 % keskuslaboratorion määrittämänä.
Olet saanut vakaata metformiinihoitoa vain vähintään 90 päivää ennen lähtötilannetta
- joiden pienin tehokas annos on ≥1500 mg/vrk, mutta ei suurempi kuin maakohtaisen etiketin mukainen suurin hyväksytty annos, tai
- <1500 mg/vrk, jos koko terapeuttinen annos ei siedä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tyypin 1 diabetes mellitus
- Sinulla on ollut krooninen tai akuutti haimatulehdus milloin tahansa ennen tutkimukseen tuloa
On historiaa
- proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
- diabeettinen makulaturvotus tai
- ei välitöntä tai kiireellistä hoitoa vaativaa proliferatiivista diabeettista retinopatiaa
Heillä on tutkijan mielestä suuri sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski tai heillä on ollut jokin näistä CV-tiloista ennen tutkimukseen tuloa
- sydäninfarkti
- perkutaaninen sepelvaltimon revaskularisaatiomenettely
- kaulavaltimon stentointi tai kirurginen revaskularisaatio
- ei-traumaattinen amputaatio
- ääreisverisuonitoimenpiteet (esim. stentointi tai kirurginen revaskularisaatio)
- aivoverenkiertohäiriö (aivohalvaus) tai sydämen vajaatoiminta
- Sinulla on suvussa tai henkilökohtaisella historialla medullaarinen kilpirauhassyöpä (MTC) tai multippeli endokriininen neoplasia-oireyhtymä tyyppi 2 (MEN2)
- olet saanut 90 päivän aikana ennen seulontahoitoa painonpudotusta edistävillä lääkkeillä. Tämä sisältää reseptivapaat, reseptivapaat tai vaihtoehtoiset korjaustoimenpiteet
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2 (tai pienempi kuin maakohtainen kynnys metformiinihoidon lopettamiselle paikallisen merkinnän mukaan), laskettuna kroonisen munuaissairauden ja epidemiologian yhtälöllä, jonka keskuslaboratorio on määrittänyt seulonnassa.
On hoidettu millä tahansa injektoitavalla glukagonin kaltaisella peptidi-1 (GLP-1) -reseptorin agonisteilla ja insuliinilla ennen seulontaa.
- Poikkeus: insuliinin käyttö raskausdiabetekseen tai lyhytaikainen käyttö (alle 14 päivää) akuuttien sairauksien, kuten akuutin sairauden, sairaalahoidon tai elektiivisen leikkauksen, hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tirzepatidi
Osallistujat saavat tirtsepatidia suurimmalla siedetyllä annoksella ihon alle (SC)
|
Annettu SC
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tehostettu perinteinen hoitoannos
Osallistujat saavat antihyperglykeemistä lääkitystä
|
Kuten määrätty
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
|
Perustaso, viikko 104
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta HbA1c:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 208
|
Perustaso, viikko 208
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta painossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
|
Perustaso, viikko 104
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta painossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 208
|
Perustaso, viikko 208
|
|
|
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
|
Perustaso, viikko 104
|
|
|
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 208
|
Perustaso, viikko 208
|
|
|
Muutos lähtötasosta paastoseerumin glukoosissa (FSG)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
|
Perustaso, viikko 104
|
|
|
Muutos perustilasta FSG:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 208
|
Perustaso, viikko 208
|
|
|
Muutos lähtötasosta lipideissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
|
Perustaso, viikko 104
|
|
|
Muutos lähtötasosta lipideissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 208
|
Perustaso, viikko 208
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat HbA1c <7,0 %
Aikaikkuna: Viikko 104
|
Viikko 104
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat HbA1c:n ≤ 6,5 %
Aikaikkuna: Viikko 104
|
Viikko 104
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat HbA1c:n < 5,7 %
Aikaikkuna: Viikko 104
|
Viikko 104
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat HbA1c <7,0 %
Aikaikkuna: Viikko 208
|
Viikko 208
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat HbA1c:n ≤ 6,5 %
Aikaikkuna: Viikko 208
|
Viikko 208
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat HbA1c:n < 5,7 %
Aikaikkuna: Viikko 208
|
Viikko 208
|
|
|
Painonpudotuksen muutos lähtötasosta ≥5 %
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
|
Perustaso, viikko 104
|
|
|
Painonpudotuksen muutos lähtötasosta ≥10 %
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
|
Perustaso, viikko 104
|
|
|
Painonpudotuksen muutos lähtötasosta ≥15 %
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
|
Perustaso, viikko 104
|
|
|
Painonpudotuksen muutos lähtötasosta ≥5 %
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 208
|
Perustaso, viikko 208
|
|
|
Painonpudotuksen muutos lähtötasosta ≥10 %
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 208
|
Perustaso, viikko 208
|
|
|
Painonpudotuksen muutos lähtötasosta ≥15 %
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 208
|
Perustaso, viikko 208
|
|
|
HbA1c:n, painonpudotuksen ja hypoglykemian yhdistetty päätepiste
Aikaikkuna: Viikko 104
|
Yhdistetty päätepiste, joka määritellään HbA1c ≤ 6,5 %, painonpudotus ≥ 10 %, ei hypoglykemiaa, määritellään verenglukoosiksi (BG) < 54 milligrammaa/desilitra (mg/dl) < 3,0 millimoolia/litra (mmol/l) ja/tai vaikea hypoglykemia
|
Viikko 104
|
|
HbA1c:n, painonpudotuksen ja hypoglykemian yhdistetty päätepiste
Aikaikkuna: Viikko 208
|
Yhdistetty päätepiste, joka määritellään HbA1c:ksi ≤ 6,5 %, painonpudotukseksi ≥ 10 %, ei hypoglykemiaksi, määritellään BG <54 mg/dl (<3,0 mmol/L) ja/tai vaikea hypoglykemia
|
Viikko 208
|
|
Muutos lähtötasosta β-solujen glukoosiherkkyydessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
|
β-solujen glukoosiherkkyys mitattuna suun glukoositoleranssitestillä (OGTT)
|
Perustaso, viikko 104
|
|
Muutos lähtötasosta β-solujen glukoosiherkkyydessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 208
|
Muutos lähtötasosta β-solujen glukoosiherkkyydessä arvioituna OGTT:llä
|
Perustaso, viikko 208
|
|
Muutos lähtötasosta insuliinin erittymisnopeudessa kiinteällä glukoosipitoisuudella
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
|
OGTT:n arvioima insuliinin erittymisnopeus
|
Perustaso, viikko 104
|
|
Muutos lähtötasosta insuliinin erittymisnopeudessa kiinteällä glukoosipitoisuudella
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 208
|
OGTT:n arvioima insuliinin erittymisnopeus
|
Perustaso, viikko 208
|
|
Muutos lähtötilanteesta aterian jälkeisissä insuliiniherkkyysindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
|
OGTT:n arvioimat aterian jälkeiset insuliiniherkkyysindeksit
|
Perustaso, viikko 104
|
|
Muutos lähtötilanteesta aterian jälkeisissä insuliiniherkkyysindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 208
|
OGTT:n arvioimat aterian jälkeiset insuliiniherkkyysindeksit
|
Perustaso, viikko 208
|
|
Muutos lähtötasosta paasto- ja altistuksen jälkeisessä glukoosissa [kokonais- ja inkrementaalinen AUC(₀-240min)]
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 104 asti
|
Paaston ja altistuksen jälkeinen glukoosi [kokonais- ja inkrementaalinen AUC(₀-240min)] OGTT:llä arvioituna
|
Lähtötilanne viikolle 104 asti
|
|
Paaston ja altistuksen jälkeisen glukoosin muutos lähtötasosta [kokonais- ja lisäys (AUC₀-₂₄₀min)]
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 208 asti
|
Paaston ja altistuksen jälkeinen glukoosi [kokonais- ja inkrementaalinen AUC(₀-240min)] OGTT:llä arvioituna
|
Lähtötilanne viikolle 208 asti
|
|
Muutos lähtötasosta painon vaikutuksessa elämänlaatuun-Lite-kliiniset tutkimukset -versio (IWQOL-Lite-CT) - fyysinen toiminta-alue
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
|
Perustaso, viikko 104
|
|
|
Muutos perustilanteesta IWQOL-Lite-CT - Physical Functioning Domain -alueella
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 208
|
Perustaso, viikko 208
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabetes mellitus
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Glukagonin kaltainen peptidi-1-reseptori
- Glukagonin kaltaiset peptidireseptorit
- Reseptorit, G-proteiiniin kytketty
- Reseptorit, solun pinta
- Kalvoproteiinit
- Reseptorit, maha -suolikanavan hormoni
- Reseptorit, peptidi
- Tirzepatide
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17205 (UIUC)
- I8F-MC-GPHE (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2022-000130-42 (EudraCT-numero)
- 2022-5010733-40-00 (Muu tunniste: EU Trial Number)
- U1111-1282-0263 (Rekisterin tunniste: World Health Organization)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU:ssa tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi.
Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumattoman arviointipaneelin ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedonjakosopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .