Noninvasiivisen korkeataajuisen oskilloivan ilmanvaihdon vaikutus hiilidioksidin puhdistuman parantamiseen AECOPD-potilailla
keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Ei-invasiivisen suurtaajuisen värähtelevän ilmanvaihdon vaikutus hiilidioksidin puhdistuman parantamiseen AECOPD-potilailla: kliininen ristikkotutkimus
Korkeataajuista oskilloivaa ventilaatiota (HFOV), joka on ihanteellinen keuhkoja suojaava ventilaatiomenetelmä, on vähitellen käytetty vastasyntyneiden tehohoidossa, ja sitä suositellaan tällä hetkellä pelastusmenetelmäksi vastasyntyneen akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) hoitoon tavanomaisen mekaanisen toiminnan epäonnistumisen jälkeen. ilmanvaihto. .
Vaikka sen kyky parantaa hapetusta ja tehostaa hiilidioksidin (CO2) poistamista on toistuvasti osoitettu laboratoriotutkimuksissa, sen vaikutus kliinisiin tuloksiin näillä potilailla on edelleen epävarma.
Non-invasiivinen korkeataajuinen oskilloiva ventilaatio (nHFOV) yhdistää HFOV:n ja ei-invasiivisten ventilaatiomenetelmien edut, ja siitä on tullut tämän alan nykyinen tutkimuskeskus.
Sitä suositellaan käytettäväksi intubaation välttämiseksi, jos tavanomainen ei-invasiivinen ventilaatiohoito epäonnistuu.
Intubaation hoidosta ei ole vielä tehty laajamittaisia kliinisiä tutkimuksia sen tehokkuuden systemaattiselle selvittämiseksi.
NHFOV:n kliinisen käytön asteittainen lisääntyminen on rikastanut sen käyttöä myös muiden sairauksien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianyi Niu, MD
- Puhelinnumero: 17825846046
- Sähköposti: niujianyi001@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rongchang Chen, MD
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangdong, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianyi Niu
- Puhelinnumero: 17825846046
- Sähköposti: niujianyi001@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-80, miehet ja naiset;
- Vaiheen III ja IV COPD ja PaCO2≥50 mmHg;
- Samanlainen ei-invasiivisen ilmanvaihdon kanssa;
- halukas osallistumaan tutkimukseen;
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Bronkiektaasi; tuberkuloosin jälkeiset seuraukset; rintakehän epämuodostumat; neuromuskulaariset häiriöt; ja keuhkoputkisyöpä.
- Suvaitsematon NIV:n kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kaksitasoinen ylipainetuuletus
Potilaat titrattiin ei-invasiivisen ventilaation oleellisten parametrien mukaan koetta edeltävänä päivänä.
Noninvasiivinen kaksitasoinen positiivinen paineventilaatiotilan painetitraus noudattaa aikaisempia tutkimuksia.
|
Noninvasiivinen kaksitasoinen ylipainetuuletus
|
|
KOKEELLISTA: ei-invasiivinen korkeataajuinen värähtelevä ventilaatio
Potilaat titrattiin ei-invasiivisen ventilaation oleellisten parametrien mukaan koetta edeltävänä päivänä.
Ei-invasiivisessa suurtaajuisessa värähtelyhengitystilassa tukipaine on yhdenmukainen ei-invasiivisen kaksitasoisen ylipainetilan kanssa, ja magneettiventtiilin ohjaama korkeataajuinen hengitysteiden painevärähtely lisätään uloshengitysvaiheen aikana.
Amplitudi on noin 4 cmH2O ja värähtelytaajuus noin 8 HZ.
|
Non-invasiivinen suurtaajuinen värähtelevä ventilaatio synnyttää hengitysteihin suurtaajuisia paineenvaihteluita, jotka aiheutuvat magneettiventtiilin avautumisesta ja sulkemisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CO2:n transkutaaninen osapaine
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tarkkaile valtimoveren hiilidioksidin muutoksia potilaan toiminnan aikana ammattimaisilla transkutaanisilla hiilidioksidin seurantalaitteilla
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asynkroninen indeksi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Asynkronisuusindeksi määritellään asynkronisten tapahtumien lukumääränä jaettuna kokonaishengitystaajuudella, joka lasketaan hengityslaitteen syklien lukumäärän (laukaisi tai ei) ja hukkaan menneiden ponnistelujen summana: asynkronisuusindeksi (ilmaistuna prosentteina) = asynkronisten tapahtumien lukumäärä/kokonaismäärä hengitystiheys (hengityssyklit + hukatut ponnistelut) × 100
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIRH-202203
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .