Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ikke-invasiv høyfrekvent oscillerende ventilasjon på forbedring av karbondioksidclearance hos AECOPD-pasienter

22. juni 2022 oppdatert av: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Effekt av ikke-invasiv høyfrekvent oscillerende ventilasjon på forbedring av karbondioksidclearance hos AECOPD-pasienter: en klinisk crossover-forsøk

Høyfrekvent oscillerende ventilasjon (HFOV), som en ideell lungebeskyttende ventilasjonsmetode, har gradvis blitt brukt i neonatal intensivbehandling, og anbefales i dag som en redningsmetode for neonatal akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) etter svikt i konvensjonell mekanisk behandling. ventilasjon. . Selv om dens evne til å forbedre oksygenering og forbedre karbondioksid (CO2)-rensing har blitt demonstrert gjentatte ganger i laboratoriestudier, er dens innvirkning på kliniske utfall hos disse pasientene fortsatt usikker. Ikke-invasiv høyfrekvent oscillerende ventilasjon (nHFOV) kombinerer fordelene med HFOV og ikke-invasive ventilasjonsmetoder, og har blitt en aktuell forskningshotspot på dette feltet. Det anbefales å brukes for å unngå intubasjon etter at konvensjonell ikke-invasiv ventilasjonsterapi mislykkes. For behandling av intubasjon er det fortsatt mangel på store kliniske studier for systematisk å undersøke effekten. Den gradvise økningen i den kliniske anvendelsen av nHFOV har også beriket bruken i behandlingen av andre sykdommer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Rongchang Chen, MD

Studiesteder

  • Kina
      • Guangdong, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 40-80, menn og kvinner;
  2. Trinn III og IV KOLS og PaCO2≥50 mmHg;
  3. Tilsvarende med ikke-invasiv ventilasjon;
  4. Villig til å delta i studien;
  5. Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bronkiektasi; følgetilstander etter tuberkulose; deformiteter i brystkassen; nevromuskulære lidelser; og bronkial karsinom.
  2. Intolerant med NIV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bilevel overtrykksventilasjon
Pasientene ble titrert for relevante parametere for ikke-invasiv ventilasjon dagen før studien. Ikke-invasiv bilevel positivt trykk ventilasjonsmodus trykktitrering følger tidligere studier.
Enhet: Ikke-invasiv Bilevel positivt trykkventilasjon
Ikke-invasiv Bilevel positivt trykkventilasjon
EKSPERIMENTELL: ikke-invasiv høyfrekvent oscillerende ventilasjon
Pasientene ble titrert for relevante parametere for ikke-invasiv ventilasjon dagen før studien. I den ikke-invasive høyfrekvente oscillasjonsventilasjonsmodusen er støttetrykket i samsvar med den ikke-invasive bi-nivå positivt trykkmodus, og den høyfrekvente luftveistrykkoscillasjonen drevet av magnetventilen legges til under ekspirasjonsfasen. Amplituden er omtrent 4cmH2O, og oscillasjonsfrekvensen er omtrent 8HZ.
Enhet: Ikke-invasiv høyfrekvent oscillerende ventilasjon
Ikke-invasiv høyfrekvent oscillerende ventilasjon genererer høyfrekvente trykksvingninger i luftveiene forårsaket av åpning og lukking av en magnetventil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkutant partialtrykk av CO2
Tidsramme: 1 time
Overvåk arterielle blodkarbondioksidendringer under pasientintervensjon med profesjonelt transkutant karbondioksidovervåkingsutstyr
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Asynkron indeks
Tidsramme: 1 time
Asynkronindeks er definert som antall asynkrone hendelser delt på den totale respirasjonsfrekvensen beregnet som summen av antall respiratorsykluser (utløst eller ikke) og bortkastet innsats: asynkronindeks (uttrykt i prosent) = antall asynkrone hendelser/totalt respirasjonsfrekvens (ventilasjonssykluser + bortkastet innsats) × 100
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. juni 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GIRH-202203

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere