Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av icke-invasiv högfrekvent oscillerande ventilation på förbättring av koldioxidclearance hos AECOPD-patienter

22 juni 2022 uppdaterad av: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Effekt av icke-invasiv högfrekvent oscillerande ventilation på förbättring av koldioxidclearance hos AECOPD-patienter: en klinisk korsningsförsök

Högfrekvent oscillerande ventilation (HFOV), som en idealisk lungskyddande ventilationsmetod, har gradvis använts i neonatal intensivvårdsbehandling och rekommenderas för närvarande som en räddningsmetod för neonatalt akut respiratory distress syndrome (ARDS) efter fel på konventionell mekanisk ventilation. . Även om dess förmåga att förbättra syresättningen och förbättra koldioxidavskiljningen (CO2) har visats upprepade gånger i laboratoriestudier, är dess inverkan på kliniska utfall hos dessa patienter fortfarande osäker. Icke-invasiv högfrekvent oscillerande ventilation (nHFOV) kombinerar fördelarna med HFOV och icke-invasiva ventilationsmetoder, och har blivit en aktuell forskningshotspot inom detta område. Det rekommenderas att användas för att undvika intubation efter att konventionell icke-invasiv ventilationsterapi misslyckas. För behandling av intubation finns det fortfarande en brist på storskaliga kliniska prövningar för att systematiskt utforska dess effektivitet. Den gradvisa ökningen av den kliniska tillämpningen av nHFOV har också berikat dess användning vid behandling av andra sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Rongchang Chen, MD

Studieorter

  • Kina
      • Guangdong, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 40-80, män och kvinnor;
  2. Steg III och IV KOL och PaCO2≥50 mmHg;
  3. Liknande med icke-invasiv ventilation;
  4. Villig att delta i studien;
  5. Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Bronkiektasis; följdsjukdomar efter tuberkulos; deformiteter i bröstkorgen; neuromuskulära störningar; och bronkialkarcinom.
  2. Intolerant med NIV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bilevel övertrycksventilation
Patienterna titrerades för relevanta parametrar för icke-invasiv ventilation dagen före studien. Icke-invasiv bilevel-trycktitrering med positivt tryck ventilationsläge följer tidigare studier.
Enhet: Icke-invasiv Bilevel positivt tryckventilation
Icke-invasiv Bilevel positivt tryckventilation
EXPERIMENTELL: icke-invasiv högfrekvent oscillerande ventilation
Patienterna titrerades för relevanta parametrar för icke-invasiv ventilation dagen före studien. I det icke-invasiva högfrekventa oscillationsventilationsläget överensstämmer stödtrycket med det icke-invasiva bi-nivå övertrycksläget, och den högfrekventa luftvägstrycksvängningen som drivs av magnetventilen läggs till under utandningsfasen. Amplituden är cirka 4cmH2O, och oscillationsfrekvensen är cirka 8HZ.
Enhet: Icke-invasiv högfrekvent oscillerande ventilation
Icke-invasiv högfrekvent oscillerande ventilation genererar högfrekventa tryckfluktuationer i luftvägarna orsakade av öppning och stängning av en magnetventil.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transkutant partialtryck av CO2
Tidsram: 1 timme
Övervaka koldioxidförändringar i arteriell blod under patientintervention med professionell transkutan koldioxidövervakningsutrustning
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Asynkront index
Tidsram: 1 timme
Asynkronindex definieras som antalet asynkronhändelser dividerat med den totala andningsfrekvensen beräknad som summan av antalet ventilatorcykler (utlösta eller inte) och av bortkastade ansträngningar: asynkronindex (uttryckt i procent) = antal asynkronhändelser/totalt andningsfrekvens (ventilatorcykler + bortkastade ansträngningar) × 100
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2022

Första postat (FAKTISK)

28 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • GIRH-202203

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera