Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ikke-invasiv højfrekvent oscillatorisk ventilation på forbedring af kuldioxidclearance hos AECOPD-patienter

22. juni 2022 opdateret af: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Effekt af ikke-invasiv højfrekvent oscillatorisk ventilation på forbedring af kuldioxidclearance hos AECOPD-patienter: et klinisk krydsforsøg

Højfrekvent oscillerende ventilation (HFOV), som en ideel lungebeskyttende ventilationsmetode, er gradvist blevet brugt i neonatal intensivbehandling og anbefales i øjeblikket som en redningsmetode for neonatal akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) efter svigt af konventionel mekanisk ventilation. . Selvom dets evne til at forbedre oxygenering og øge kuldioxid (CO2)-opfangningen er blevet påvist gentagne gange i laboratorieundersøgelser, er dens indvirkning på kliniske resultater hos disse patienter fortsat usikker. Non-invasiv højfrekvent oscillatorisk ventilation (nHFOV) kombinerer fordelene ved HFOV og non-invasive ventilationsmetoder og er blevet et aktuelt forskningshotspot på dette område. Det anbefales at blive brugt for at undgå intubation, efter at konventionel ikke-invasiv ventilationsbehandling mislykkes. Til behandling af intubation mangler der stadig store kliniske forsøg til systematisk at udforske dens effektivitet. Den gradvise stigning i den kliniske anvendelse af nHFOV har også beriget dets anvendelse i behandlingen af ​​andre sygdomme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Rongchang Chen, MD

Studiesteder

  • Kina
      • Guangdong, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 40-80, mænd og kvinder;
  2. Trin III og IV KOL og PaCO2≥50 mmHg;
  3. Tilsvarende med non-invasiv ventilation;
  4. Villig til at deltage i undersøgelsen;
  5. Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bronkiektasi; følgesygdomme efter tuberkulose; deformiteter i brystkassen; neuromuskulære lidelser; og bronchial carcinom.
  2. Intolerant med NIV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bilevel overtryksventilation
Patienterne blev titreret for relevante parametre for non-invasiv ventilation dagen før forsøget. Non-invasiv bilevel positivt tryk ventilationstilstand tryktitrering følger tidligere undersøgelser.
Enhed: Non-invasiv Bilevel positivt trykventilation
Non-invasiv Bilevel positivt trykventilation
EKSPERIMENTEL: ikke-invasiv højfrekvent oscillerende ventilation
Patienterne blev titreret for relevante parametre for non-invasiv ventilation dagen før forsøget. I den ikke-invasive højfrekvente oscillationsventilationstilstand er støttetrykket i overensstemmelse med den ikke-invasive to-niveau positive tryktilstand, og den højfrekvente luftvejstrykoscillation drevet af magnetventilen tilføjes under udåndingsfasen. Amplituden er omkring 4cmH2O, og oscillationsfrekvensen er omkring 8HZ.
Enhed: Ikke-invasiv højfrekvent oscillerende ventilation
Ikke-invasiv højfrekvent oscillerende ventilation genererer højfrekvente tryksvingninger i luftvejen forårsaget af åbning og lukning af en magnetventil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transkutant partialtryk af CO2
Tidsramme: 1 time
Overvåg arterielle kuldioxidændringer i blodet under patientintervention med professionelt transkutant kuldioxidovervågningsudstyr
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Asynkront indeks
Tidsramme: 1 time
Asynkroniindeks er defineret som antallet af asynkrone hændelser divideret med den samlede respirationsfrekvens beregnet som summen af ​​antallet af ventilatorcyklusser (udløst eller ej) og af spildt indsats: Asynkroni Index (udtrykt i procent) = antal asynkrone hændelser/total respirationsfrekvens (ventilatorcyklusser + spildt indsats) × 100
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

30. juni 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

28. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIRH-202203

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv højfrekvent oscillerende ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner