Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nieinwazyjnej wentylacji oscylacyjnej o wysokiej częstotliwości na poprawę klirensu dwutlenku węgla u pacjentów z AECOPD

22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Wpływ nieinwazyjnej wentylacji oscylacyjnej o wysokiej częstotliwości na poprawę klirensu dwutlenku węgla u pacjentów z AECOPD: kliniczne badanie krzyżowe

Wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości (HFOV), jako idealna metoda wentylacji chroniąca płuca, była stopniowo stosowana w intensywnej terapii noworodków i jest obecnie zalecana jako metoda ratunkowa w zespole ostrej niewydolności oddechowej noworodków (ARDS) po niepowodzeniu konwencjonalnych mechanicznych wentylacja. . Chociaż w badaniach laboratoryjnych wielokrotnie wykazano jego zdolność do poprawy natlenienia i zwiększenia wychwytywania dwutlenku węgla (CO2), jego wpływ na wyniki kliniczne u tych pacjentów pozostaje niepewny. Nieinwazyjna wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości (nHFOV) łączy zalety HFOV i nieinwazyjnych metod wentylacji i stała się obecnie gorącym punktem badawczym w tej dziedzinie. Zaleca się jej stosowanie w celu uniknięcia intubacji po niepowodzeniu konwencjonalnej wentylacji nieinwazyjnej. W leczeniu intubacji nadal brakuje badań klinicznych na dużą skalę w celu systematycznego zbadania jej skuteczności. Stopniowy wzrost zastosowania klinicznego nHFOV wzbogacił również jego zastosowanie w leczeniu innych chorób.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Rongchang Chen, MD

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Guangdong, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 40-80 lat, mężczyźni i kobiety;
  2. POChP w stadium III i IV oraz PaCO2≥50mmHg;
  3. Podobnie z wentylacją nieinwazyjną;
  4. Chęć wzięcia udziału w badaniu;
  5. Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. rozstrzenie oskrzeli; następstwa po gruźlicy; deformacje klatki piersiowej; zaburzenia nerwowo-mięśniowe; i raka oskrzeli.
  2. Nietolerujący NIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Dwupoziomowa wentylacja dodatnim ciśnieniem
Pacjentów miareczkowano pod kątem odpowiednich parametrów wentylacji nieinwazyjnej na dzień przed badaniem. Nieinwazyjne miareczkowanie ciśnienia w trybie dwupoziomowej wentylacji dodatnim ciśnieniem jest zgodne z wcześniejszymi badaniami.
Urządzenie: Nieinwazyjna dwupoziomowa wentylacja dodatnim ciśnieniem
Nieinwazyjna dwupoziomowa wentylacja dodatnim ciśnieniem
EKSPERYMENTALNY: nieinwazyjna wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości
Pacjentów miareczkowano pod kątem odpowiednich parametrów wentylacji nieinwazyjnej na dzień przed badaniem. W nieinwazyjnym trybie wentylacji oscylacyjnej o wysokiej częstotliwości ciśnienie wspomagające jest zgodne z nieinwazyjnym dwupoziomowym trybem nadciśnienia, a oscylacja ciśnienia w drogach oddechowych o wysokiej częstotliwości napędzana przez zawór elektromagnetyczny jest dodawana podczas fazy wydechowej. Amplituda wynosi około 4 cmH2O, a częstotliwość oscylacji wynosi około 8 Hz.
Urządzenie: Nieinwazyjna wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości
Nieinwazyjna wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości generuje wahania ciśnienia o wysokiej częstotliwości w drogach oddechowych spowodowane otwieraniem i zamykaniem elektrozaworu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przezskórne ciśnienie parcjalne CO2
Ramy czasowe: 1 godzina
Monitoruj zmiany dwutlenku węgla we krwi tętniczej podczas interwencji pacjenta za pomocą profesjonalnego sprzętu do przezskórnego monitorowania dwutlenku węgla
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks asynchronii
Ramy czasowe: 1 godzina
Wskaźnik asynchronii jest definiowany jako liczba zdarzeń asynchronicznych podzielona przez całkowitą częstość oddechów obliczoną jako suma liczby cykli respiratora (wyzwolonych lub nie) i zmarnowanych wysiłków: Wskaźnik asynchronii (wyrażony w procentach) = liczba zdarzeń asynchronicznych/całkowita częstość oddechów (cykle respiratora + zmarnowane wysiłki) × 100
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIRH-202203

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj