Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neinvazivní vysokofrekvenční oscilační ventilace na zlepšení clearance oxidu uhličitého u pacientů s AECHOPD

22. června 2022 aktualizováno: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Vliv neinvazivní vysokofrekvenční oscilační ventilace na zlepšení clearance oxidu uhličitého u pacientů s AECHOPD: klinická křížová studie

Vysokofrekvenční oscilační ventilace (HFOV), jako ideální metoda ventilace chránící plíce, se postupně začala používat v léčbě neonatální intenzivní péče a v současnosti je doporučována jako záchranná metoda u novorozeneckého syndromu akutní respirační tísně (ARDS) po selhání konvenční mechanické větrání. . Ačkoli jeho schopnost zlepšit okysličení a zvýšit vychytávání oxidu uhličitého (CO2) byla opakovaně prokázána v laboratorních studiích, jeho dopad na klinické výsledky u těchto pacientů zůstává nejistý. Neinvazivní vysokofrekvenční oscilační ventilace (nHFOV) kombinuje výhody HFOV a neinvazivních metod ventilace a stala se aktuálním výzkumným centrem v této oblasti. Doporučuje se používat, aby se zabránilo intubaci poté, co konvenční neinvazivní ventilační terapie selže. Pro léčbu intubace stále chybí rozsáhlé klinické studie, které by systematicky zkoumaly její účinnost. Postupný nárůst klinické aplikace nHFOV obohatil i jeho použití v léčbě dalších onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rongchang Chen, MD

Studijní místa

  • Čína
      • Guangdong, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 40-80, muži a ženy;
  2. CHOPN stadia III a IV a PaCO2≥50 mmHg;
  3. Podobné s neinvazivní ventilací;
  4. Ochota zúčastnit se studie;
  5. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. bronchiektázie; post-tuberkulózní následky; deformace hrudního koše; neuromuskulární poruchy; a bronchiální karcinom.
  2. Nesnášenlivost s NIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Dvouúrovňová přetlaková ventilace
Pacientům byly den před testem titrovány relevantní parametry neinvazivní ventilace. Neinvazivní dvouúrovňová titrace tlaku v režimu ventilace s pozitivním tlakem navazuje na předchozí studie.
Přístroj: Neinvazivní dvouúrovňová pozitivní tlaková ventilace
Neinvazivní dvouúrovňová pozitivní tlaková ventilace
EXPERIMENTÁLNÍ: neinvazivní vysokofrekvenční oscilační ventilace
Pacientům byly den před testem titrovány relevantní parametry neinvazivní ventilace. V neinvazivním vysokofrekvenčním oscilačním ventilačním režimu je podpůrný tlak konzistentní s neinvazivním dvouúrovňovým přetlakovým režimem a vysokofrekvenční tlaková oscilace v dýchacích cestách řízená elektromagnetickým ventilem se přidává během exspirační fáze. Amplituda je asi 4 cm H2O a frekvence oscilace je asi 8 Hz.
Přístroj: Neinvazivní vysokofrekvenční oscilační ventilace
Neinvazivní vysokofrekvenční oscilační ventilace generuje vysokofrekvenční kolísání tlaku v dýchacích cestách způsobené otevíráním a zavíráním solenoidového ventilu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transkutánní parciální tlak CO2
Časové okno: 1 hodina
Monitorujte změny oxidu uhličitého v arteriální krvi během zásahu pacienta profesionálním transkutánním zařízením pro monitorování oxidu uhličitého
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asynchronní index
Časové okno: 1 hodina
Index asynchronie je definován jako počet asynchronních událostí dělený celkovou dechovou frekvencí vypočítanou jako součet počtu cyklů ventilátoru (spuštěných nebo nespuštěných) a promarněných úsilí: Index asynchronie (vyjádřený v procentech) = počet asynchronních událostí/celkem dechová frekvence (cykly ventilátoru + promarněné úsilí) × 100
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

30. června 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GIRH-202203

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit