Effet de la ventilation oscillatoire à haute fréquence non invasive sur l'amélioration de la clairance du dioxyde de carbone chez les patients atteints d'EABPCO
22 juin 2022 mis à jour par: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Effet de la ventilation oscillatoire à haute fréquence non invasive sur l'amélioration de la clairance du dioxyde de carbone chez les patients atteints d'EABPCO : un essai clinique croisé
La ventilation oscillatoire à haute fréquence (HFOV), en tant que méthode de ventilation idéale pour la protection des poumons, a été progressivement utilisée dans le traitement des soins intensifs néonatals et est actuellement recommandée comme méthode de sauvetage pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë néonatale (SDRA) après l'échec des systèmes mécaniques conventionnels. ventilation. .
Bien que sa capacité à améliorer l'oxygénation et l'élimination du dioxyde de carbone (CO2) ait été démontrée à maintes reprises dans des études en laboratoire, son impact sur les résultats cliniques chez ces patients reste incertain.
La ventilation oscillatoire haute fréquence non invasive (nHFOV) combine les avantages de la HFOV et des méthodes de ventilation non invasives, et est devenue un point chaud de la recherche actuelle dans ce domaine.
Il est recommandé de l'utiliser pour éviter l'intubation après l'échec de la thérapie de ventilation non invasive conventionnelle.
Pour le traitement de l'intubation, il manque encore des essais cliniques à grande échelle pour explorer systématiquement son efficacité.
L'augmentation progressive de l'application clinique du nHFOV a également enrichi son utilisation dans le traitement d'autres maladies.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jianyi Niu, MD
- Numéro de téléphone: 17825846046
- E-mail: niujianyi001@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rongchang Chen, MD
Lieux d'étude
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Guangdong, Chine
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
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Contact:
- Jianyi Niu
- Numéro de téléphone: 17825846046
- E-mail: niujianyi001@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 40-80 ans, hommes et femmes ;
- BPCO stade III et IV et PaCO2≥50mmHg ;
- Similaire à la ventilation non invasive ;
- Disposé à participer à l'étude;
- Capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- bronchectasie ; séquelles post-tuberculose; déformations de la cage thoracique; troubles neuromusculaires; et carcinome bronchique.
- Intolérant à la VNI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Ventilation à pression positive à deux niveaux
Les patients ont été titrés pour les paramètres pertinents de la ventilation non invasive la veille de l'essai.
Le titrage de la pression en mode de ventilation à pression positive non invasive à deux niveaux suit les études précédentes.
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Ventilation non invasive à pression positive à deux niveaux
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EXPÉRIMENTAL: ventilation oscillatoire haute fréquence non invasive
Les patients ont été titrés pour les paramètres pertinents de la ventilation non invasive la veille de l'essai.
Dans le mode de ventilation par oscillation haute fréquence non invasive, la pression d'assistance est cohérente avec le mode de pression positive à deux niveaux non invasif, et l'oscillation de pression des voies respiratoires à haute fréquence entraînée par l'électrovanne est ajoutée pendant la phase expiratoire.
L'amplitude est d'environ 4cmH2O et la fréquence d'oscillation est d'environ 8HZ.
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La ventilation oscillatoire à haute fréquence non invasive génère des fluctuations de pression à haute fréquence dans les voies respiratoires causées par l'ouverture et la fermeture d'une électrovanne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression partielle transcutanée de CO2
Délai: 1 heure
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Surveiller les changements de dioxyde de carbone dans le sang artériel pendant l'intervention du patient à l'aide d'un équipement professionnel de surveillance du dioxyde de carbone transcutané
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index asynchrone
Délai: 1 heure
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L'indice d'asynchronie est défini comme le nombre d'événements asynchrones divisé par la fréquence respiratoire totale calculée comme la somme du nombre de cycles de ventilation (déclenchés ou non) et d'efforts inutiles : indice d'asynchronie (exprimé en pourcentage) = nombre d'événements asynchrones/total fréquence respiratoire (cycles de ventilation +efforts inutiles) × 100
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2022
Première publication (RÉEL)
28 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GIRH-202203
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .