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Efeito da Ventilação Oscilatória Não Invasiva de Alta Frequência na Melhora da Depuração do Dióxido de Carbono em Pacientes com EADPOC

22 de junho de 2022 atualizado por: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Efeito da Ventilação Oscilatória Não Invasiva de Alta Frequência na Melhora da Depuração do Dióxido de Carbono em Pacientes com EADPOC: um Estudo Clínico Crossover

A ventilação oscilatória de alta frequência (VOAF), como método ideal de ventilação protetora do pulmão, tem sido gradualmente utilizada no tratamento de cuidados intensivos neonatais e atualmente é recomendada como método de resgate para a síndrome do desconforto respiratório agudo neonatal (SDRA) após falha da ventilação mecânica convencional ventilação. . Embora sua capacidade de melhorar a oxigenação e aumentar a eliminação de dióxido de carbono (CO2) tenha sido repetidamente demonstrada em estudos de laboratório, seu impacto nos resultados clínicos nesses pacientes permanece incerto. A ventilação oscilatória não invasiva de alta frequência (nHFOV) combina as vantagens da VOAF e dos métodos de ventilação não invasiva e tornou-se um ponto de pesquisa atual neste campo. Recomenda-se que seja usado para evitar a intubação após a falha da terapia de ventilação não invasiva convencional. Para o tratamento da intubação, ainda faltam ensaios clínicos de larga escala para explorar sistematicamente sua eficácia. O aumento gradual da aplicação clínica do nHFOV também enriqueceu seu uso no tratamento de outras doenças.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Rongchang Chen, MD

Locais de estudo

      • Guangdong, China
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 40-80, homens e mulheres;
  2. DPOC estágio III e IV e PaCO2≥50mmHg;
  3. Semelhante à ventilação não invasiva;
  4. Vontade de participar do estudo;
  5. Capaz de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Bronquiectasia; sequelas pós-tuberculose; deformidades da caixa torácica; distúrbios neuromusculares; e carcinoma brônquico.
  2. Intolerante com VNI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Ventilação com pressão positiva em dois níveis
Os pacientes foram titulados para parâmetros relevantes de ventilação não invasiva no dia anterior ao estudo. A titulação da pressão do modo de ventilação com pressão positiva não invasiva de dois níveis segue estudos anteriores.
Ventilação Não Invasiva com Pressão Positiva de Dois Níveis
EXPERIMENTAL: ventilação oscilatória não invasiva de alta frequência
Os pacientes foram titulados para parâmetros relevantes de ventilação não invasiva no dia anterior ao estudo. No modo de ventilação de oscilação de alta frequência não invasiva, a pressão de suporte é consistente com o modo de pressão positiva de dois níveis não invasiva, e a oscilação de pressão de alta frequência das vias aéreas acionada pela válvula solenoide é adicionada durante a fase expiratória. A amplitude é de cerca de 4 cmH2O e a frequência de oscilação é de cerca de 8 HZ.
A ventilação oscilatória não invasiva de alta frequência gera flutuações de pressão de alta frequência nas vias aéreas causadas pela abertura e fechamento de uma válvula solenoide.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão parcial transcutânea de CO2
Prazo: 1 hora
Monitore as alterações de dióxido de carbono no sangue arterial durante a intervenção do paciente por equipamento profissional de monitoramento transcutâneo de dióxido de carbono
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de assincronia
Prazo: 1 hora
O índice de assincronia é definido como o número de eventos de assincronia dividido pela frequência respiratória total calculada como a soma do número de ciclos do ventilador (disparados ou não) e dos esforços desperdiçados: Índice de assincronia (expresso em porcentagem) = número de eventos de assincronia/total frequência respiratória (ciclos de ventilação + esforços desperdiçados) × 100
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

28 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GIRH-202203

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em DPOC

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