Effect van niet-invasieve hoogfrequente oscillerende beademing op het verbeteren van de klaring van kooldioxide bij AECOPD-patiënten
22 juni 2022 bijgewerkt door: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Effect van niet-invasieve hoogfrequente oscillerende beademing op het verbeteren van de kooldioxide-klaring bij AECOPD-patiënten: een klinische cross-over-studie
Hoogfrequente oscillerende beademing (HFOV), als een ideale longbeschermende beademingsmethode, wordt geleidelijk gebruikt bij neonatale intensive care-behandeling en wordt momenteel aanbevolen als reddingsmethode voor neonatale acute respiratory distress syndrome (ARDS) na falen van conventionele mechanische beademing. ventilatie. .
Hoewel het vermogen om de oxygenatie te verbeteren en de opname van kooldioxide (CO2) te verbeteren herhaaldelijk is aangetoond in laboratoriumonderzoeken, blijft het effect ervan op de klinische resultaten bij deze patiënten onzeker.
Niet-invasieve hoogfrequente oscillerende beademing (nHFOV) combineert de voordelen van HFOV en niet-invasieve beademingsmethoden en is een actuele onderzoekshotspot op dit gebied geworden.
Het wordt aanbevolen om te gebruiken om intubatie te voorkomen nadat conventionele niet-invasieve beademingstherapie mislukt.
Voor de behandeling van intubatie is er nog steeds een gebrek aan grootschalige klinische onderzoeken om de werkzaamheid ervan systematisch te onderzoeken.
De geleidelijke toename van de klinische toepassing van nHFOV heeft ook het gebruik ervan bij de behandeling van andere ziekten verrijkt.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jianyi Niu, MD
- Telefoonnummer: 17825846046
- E-mail: niujianyi001@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Rongchang Chen, MD
Studie Locaties
-
-
-
Guangdong, China
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
Contact:
- Jianyi Niu
- Telefoonnummer: 17825846046
- E-mail: niujianyi001@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40-80, mannen en vrouwen;
- Stadium III en IV COPD en PaCO2≥50 mmHg;
- Vergelijkbaar met niet-invasieve beademing;
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek;
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- bronchiëctasie; gevolgen na tuberculose; misvormingen van de ribbenkast; neuromusculaire aandoeningen; en bronchiaal carcinoom.
- Intolerant met NIV
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bilevel overdrukventilatie
Patiënten werden de dag voor de proef getitreerd voor relevante parameters van niet-invasieve beademing.
Niet-invasieve bilevel positieve druk beademingsmodus druktitratie volgt eerdere studies.
|
Niet-invasieve bilevel positieve drukventilatie
|
|
EXPERIMENTEEL: niet-invasieve hoogfrequente oscillerende ventilatie
Patiënten werden de dag voor de proef getitreerd voor relevante parameters van niet-invasieve beademing.
In de niet-invasieve hoogfrequente oscillatiebeademingsmodus is de ondersteuningsdruk consistent met de niet-invasieve bi-level positieve drukmodus, en de hoogfrequente luchtwegdrukoscillatie aangedreven door de magneetklep wordt toegevoegd tijdens de expiratoire fase.
De amplitude is ongeveer 4cmH2O en de oscillatiefrequentie is ongeveer 8HZ.
|
Niet-invasieve hoogfrequente oscillerende beademing genereert hoogfrequente drukfluctuaties in de luchtweg die worden veroorzaakt door het openen en sluiten van een magneetventiel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transcutane partiële druk van CO2
Tijdsspanne: 1 uur
|
Bewaak de kooldioxideveranderingen in het arteriële bloed tijdens de interventie van de patiënt met behulp van professionele transcutane kooldioxidebewakingsapparatuur
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Asynchrone index
Tijdsspanne: 1 uur
|
Asynchronie-index wordt gedefinieerd als het aantal asynchrone gebeurtenissen gedeeld door de totale ademhalingsfrequentie berekend als de som van het aantal beademingscycli (al dan niet geactiveerd) en verspilde inspanningen: asynchronie-index (uitgedrukt in percentage) = aantal asynchrone gebeurtenissen/totaal ademhalingsfrequentie (beademingscycli + verspilde moeite) × 100
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
30 juni 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GIRH-202203
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .