Perkutaaninen tulppapohjainen arteriotomiasuljinlaitteen käyttö minimaalisesti invasiivisessa sydänkirurgiassa
torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Magnus Dalén, Karolinska University Hospital
Yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus.
Tukholman Karolinska-yliopistosairaalassa vuosina 2017–2022 suoritetuille minimaalisesti invasiivisille sydänleikkauksille tehdään tukikelpoisia.
Reisiluun kanylointi suoritettiin perkutaanisesti ja suunniteltu perkutaaninen arteriotomia suljettiin käyttämällä tulppapohjaista arteriotomiasuljinlaitetta (MANTA; Teleflex/Essential Medical, Malvern, PA).
Tiedot preoperatiivisista kliinisistä ominaisuuksista ja leikkauksen yksityiskohdista saatiin lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Magnus Dalén
- Puhelinnumero: +46 (0) 8 123 700 00
- Sähköposti: magnus.dalen@karolinska.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magnus Dalén, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat leikattiin minimaalisesti invasiivisella sydänkirurgialla vuosina 2017–2022 Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa Tukholmassa, Ruotsissa, käyttäen perkutaanista reisiluun kanylaatiota suunnitellun perkutaanisen arteriotomian kanssa, joka suljettiin tulppapohjaisella arteriotomiasuljinlaitteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkattiin minimaalisesti invasiivisella sydänkirurgialla vuosina 2017–2022 Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa Tukholmassa, Ruotsissa, käyttäen perkutaanista reisiluun kanylaatiota suunnitellun perkutaanisen arteriotomian kanssa, joka suljettiin tulppapohjaisella arteriotomiasuljinlaitteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikä tahansa verisuoniin liittyvä komplikaatio
Aikaikkuna: Ensimmäisen 8 viikon aikana leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen 8 viikon aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MANTA continued
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .