Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití perkutánního arteriotomického uzávěru na bázi zástrčky v minimálně invazivní kardiochirurgii

14. července 2022 aktualizováno: Magnus Dalén, Karolinska University Hospital
Jednocentrická prospektivní studie. Pacienti podstupující minimálně invazivní kardiochirurgický výkon v letech 2017 až 2022 ve Fakultní nemocnici Karolinska ve Stockholmu ve Švédsku jsou způsobilí. Femorální kanyla byla provedena perkutánně s plánovanou perkutánní arteriotomií uzavřenou pomocí zařízení pro uzávěr arteriotomie na bázi zástrčky (MANTA; Teleflex/Essential Medical, Malvern, PA). Údaje týkající se předoperačních klinických charakteristik a operačních podrobností byly získány na základě lékařské dokumentace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Nábor
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
          • Magnus Dalén, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti operovaní minimálně invazivní kardiochirurgickou operací v letech 2017 až 2022 ve Fakultní nemocnici Karolinska ve Stockholmu ve Švédsku s použitím perkutánní femorální kanylace s plánovanou perkutánní arteriotomií uzavřenou pomocí zařízení pro uzávěr arteriotomie na bázi zástrčky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Provozováno s minimálně invazivní kardiochirurgickou operací v letech 2017 až 2022 ve Fakultní nemocnici Karolinska ve Stockholmu ve Švédsku s použitím perkutánní femorální kanylace s plánovanou perkutánní arteriotomií uzavřenou pomocí zařízení pro uzávěr arteriotomie na bázi zástrčky.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jakákoli komplikace související s vaskulárním tříslem
Časové okno: Během prvních 8 týdnů po operaci
Během prvních 8 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MANTA continued

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perkutánní cévní uzávěr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit