Чрескожное устройство для закрытия артериотомии на основе штекера Использование в малоинвазивной кардиохирургии
14 июля 2022 г. обновлено: Magnus Dalén, Karolinska University Hospital
Одноцентровое проспективное исследование.
Право на участие имеют пациенты, перенесшие малоинвазивную операцию на сердце в период с 2017 по 2022 год в больнице Каролинского университета в Стокгольме, Швеция.
Катетеризация бедренной кости была выполнена чрескожно с запланированной чрескожной артериотомией, закрытой с помощью устройства для закрытия артериотомии на основе заглушки (MANTA; Teleflex/Essential Medical, Malvern, PA).
Данные о предоперационных клинических характеристиках и деталях операции были получены путем изучения медицинской документации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Magnus Dalén
- Номер телефона: +46 (0) 8 123 700 00
- Электронная почта: magnus.dalen@karolinska.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- Karolinska University Hospital
-
Контакт:
- Magnus Dalén, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, прооперированные с помощью минимально инвазивной кардиохирургии в период с 2017 по 2022 год в больнице Каролинского университета в Стокгольме, Швеция, с использованием чрескожной бедренной канюляции с запланированной чрескожной артериотомией, закрытой с помощью устройства для закрытия артериотомии на основе пробки.
Описание
Критерии включения:
- Проведена малоинвазивная кардиохирургия в период с 2017 по 2022 год в больнице Каролинского университета в Стокгольме, Швеция, с использованием чрескожной бедренной канюляции с запланированной чрескожной артериотомией, закрытой с помощью устройства для закрытия артериотомии на основе пробки.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Любое сосудистое паховое осложнение
Временное ограничение: В течение первых 8 недель после операции
|
В течение первых 8 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MANTA continued
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .