Zastosowanie przezskórnego urządzenia do zamykania arteriotomii opartego na wtyczce w małoinwazyjnej kardiochirurgii
14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Magnus Dalén, Karolinska University Hospital
Jednoośrodkowe badanie prospektywne.
Kwalifikują się pacjenci poddawani małoinwazyjnej operacji kardiochirurgicznej w latach 2017-2022 w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska w Sztokholmie w Szwecji.
Kaniulację kości udowej wykonano przezskórnie z planową arteriotomią przezskórną zamkniętą za pomocą zatyczki do zamykania arteriotomii (MANTA; Teleflex/Essential Medical, Malvern, PA).
Dane dotyczące przedoperacyjnej charakterystyki klinicznej i szczegółów operacyjnych uzyskano na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Magnus Dalén
- Numer telefonu: +46 (0) 8 123 700 00
- E-mail: magnus.dalen@karolinska.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Magnus Dalén, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci operowani metodą małoinwazyjnej kardiochirurgii w latach 2017-2022 w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska w Sztokholmie, Szwecja, z zastosowaniem przezskórnej kaniulacji kości udowej z planową arteriotomią przezskórną zamkniętą za pomocą zatyczki do zamykania arteriotomii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operowany z minimalnie inwazyjną kardiochirurgią w latach 2017-2022 w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska w Sztokholmie, Szwecja, z zastosowaniem przezskórnej kaniulacji kości udowej z planową przezskórną arteriotomią zamkniętą za pomocą zatyczki do zamykania arteriotomii.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wszelkie powikłania naczyniowe związane z pachwiną
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 8 tygodni po zabiegu
|
W ciągu pierwszych 8 tygodni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MANTA continued
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .