Perkutan pluggbasert arteriotomilukkeenhet Bruk i minimalt invasiv hjertekirurgi
14. juli 2022 oppdatert av: Magnus Dalén, Karolinska University Hospital
En enkeltsenter prospektiv studie.
Pasienter som gjennomgår minimalt invasiv hjertekirurgi mellom 2017 og 2022 ved Karolinska Universitetssykehuset i Stockholm, Sverige er kvalifisert.
Femoral kanylering ble utført perkutant med planlagt perkutan arteriotomi lukket ved bruk av en pluggbasert arteriotomilukkeanordning (MANTA; Teleflex/Essential Medical, Malvern, PA).
Data vedrørende preoperative kliniske egenskaper og operasjonsdetaljer ble innhentet ved gjennomgang av medisinske journaler.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Magnus Dalén
- Telefonnummer: +46 (0) 8 123 700 00
- E-post: magnus.dalen@karolinska.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Karolinska University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Magnus Dalén, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter operert med minimalt invasiv hjertekirurgi mellom 2017 og 2022 ved Karolinska Universitetssjukhuset i Stockholm, Sverige, med bruk av perkutan femoral kanyle med planlagt perkutan arteriotomi lukket ved hjelp av en pluggbasert arteriotomilukkeanordning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Operert med minimalt invasiv hjertekirurgi mellom 2017 og 2022 ved Karolinska Universitetssjukhuset i Stockholm, Sverige, med bruk av perkutan femoral kanylering med planlagt perkutan arteriotomi lukket ved hjelp av en pluggbasert arteriotomilukkeanordning.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Enhver vaskulær lyskerelatert komplikasjon
Tidsramme: I løpet av de første 8 ukene etter operasjonen
|
I løpet av de første 8 ukene etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MANTA continued
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .