Utilisation d'un dispositif de fermeture d'artériotomie par bouchon percutané en chirurgie cardiaque mini-invasive
14 juillet 2022 mis à jour par: Magnus Dalén, Karolinska University Hospital
Une étude prospective monocentrique.
Les patients subissant une chirurgie cardiaque mini-invasive entre 2017 et 2022 à l'hôpital universitaire Karolinska de Stockholm, en Suède, sont éligibles.
La canulation fémorale a été réalisée par voie percutanée avec une artériotomie percutanée planifiée fermée à l'aide d'un dispositif de fermeture d'artériotomie à base de bouchon (MANTA ; Teleflex/Essential Medical, Malvern, PA).
Les données concernant les caractéristiques cliniques préopératoires et les détails opératoires ont été obtenues par examen des dossiers médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Magnus Dalén
- Numéro de téléphone: +46 (0) 8 123 700 00
- E-mail: magnus.dalen@karolinska.se
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède
- Recrutement
- Karolinska University Hospital
-
Contact:
- Magnus Dalén, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients opérés d'une chirurgie cardiaque mini-invasive entre 2017 et 2022 à l'hôpital universitaire Karolinska de Stockholm, en Suède, avec l'utilisation d'une canulation fémorale percutanée avec une artériotomie percutanée planifiée fermée à l'aide d'un dispositif de fermeture d'artériotomie à base de bouchon.
La description
Critère d'intégration:
- Opéré par chirurgie cardiaque mini-invasive entre 2017 et 2022 à l'hôpital universitaire Karolinska de Stockholm, en Suède, avec utilisation d'une canulation fémorale percutanée avec artériotomie percutanée planifiée fermée à l'aide d'un dispositif de fermeture d'artériotomie à base de bouchon.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Toute complication vasculaire liée à l'aine
Délai: Au cours des 8 premières semaines après la chirurgie
|
Au cours des 8 premières semaines après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2022
Première publication (Réel)
18 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MANTA continued
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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