Verwendung eines perkutanen Plug-basierten Arteriotomie-Verschlussgeräts in der minimal invasiven Herzchirurgie
14. Juli 2022 aktualisiert von: Magnus Dalén, Karolinska University Hospital
Eine monozentrische prospektive Studie.
Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die sich zwischen 2017 und 2022 einer minimal-invasiven Herzoperation am Karolinska-Universitätskrankenhaus in Stockholm, Schweden, unterziehen.
Die femorale Kanülierung wurde perkutan mit geplanter perkutaner Arteriotomie durchgeführt, die unter Verwendung einer stopfenbasierten Arteriotomie-Verschlussvorrichtung (MANTA; Teleflex/Essential Medical, Malvern, PA) verschlossen wurde.
Daten zu präoperativen klinischen Merkmalen und operativen Details wurden durch Überprüfung der Krankenakten erhalten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Magnus Dalén
- Telefonnummer: +46 (0) 8 123 700 00
- E-Mail: magnus.dalen@karolinska.se
Studienorte
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-
Stockholm, Schweden
- Rekrutierung
- Karolinska University Hospital
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Kontakt:
- Magnus Dalén, MD, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die zwischen 2017 und 2022 am Karolinska-Universitätskrankenhaus in Stockholm, Schweden, mit minimal-invasiver Herzchirurgie operiert wurden, unter Verwendung einer perkutanen femoralen Kanülierung mit geplanter perkutaner Arteriotomie, die mit einem stopfenbasierten Arteriotomie-Verschlussgerät verschlossen wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 2017 und 2022 am Karolinska-Universitätskrankenhaus in Stockholm, Schweden, mit minimal-invasiver Herzchirurgie operiert, unter Verwendung einer perkutanen femoralen Kanülierung mit geplanter perkutaner Arteriotomie, die mit einem stopfenbasierten Arteriotomie-Verschlussgerät verschlossen wurde.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Jede vaskuläre Leistenkomplikation
Zeitfenster: In den ersten 8 Wochen nach der Operation
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In den ersten 8 Wochen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MANTA continued
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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