Uso de dispositivo de cierre de arteriotomía percutáneo basado en tapón en cirugía cardíaca mínimamente invasiva
14 de julio de 2022 actualizado por: Magnus Dalén, Karolinska University Hospital
Un estudio prospectivo de un solo centro.
Los pacientes que se sometieron a una cirugía cardíaca mínimamente invasiva entre 2017 y 2022 en el Hospital Universitario Karolinska en Estocolmo, Suecia, son elegibles.
La canulación femoral se realizó de forma percutánea con arteriotomía percutánea planificada cerrada mediante un dispositivo de cierre de arteriotomía basado en un tapón (MANTA; Teleflex/Essential Medical, Malvern, PA).
Los datos sobre las características clínicas preoperatorias y los detalles operatorios se obtuvieron mediante revisión de historias clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Magnus Dalén
- Número de teléfono: +46 (0) 8 123 700 00
- Correo electrónico: magnus.dalen@karolinska.se
Ubicaciones de estudio
-
-
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Stockholm, Suecia
- Reclutamiento
- Karolinska University Hospital
-
Contacto:
- Magnus Dalén, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes operados de cirugía cardíaca mínimamente invasiva entre 2017 y 2022 en el Hospital Universitario Karolinska de Estocolmo, Suecia, con uso de canulación femoral percutánea con arteriotomía percutánea planificada cerrada mediante un dispositivo de cierre de arteriotomía basado en tapón.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Operado con cirugía cardíaca mínimamente invasiva entre 2017 y 2022 en el Hospital Universitario Karolinska en Estocolmo, Suecia, con uso de canulación femoral percutánea con arteriotomía percutánea planificada cerrada con un dispositivo de cierre de arteriotomía basado en tapón.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cualquier complicación vascular relacionada con la ingle
Periodo de tiempo: Durante las primeras 8 semanas después de la cirugía
|
Durante las primeras 8 semanas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MANTA continued
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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