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Uso del dispositivo di chiusura dell'arteriotomia percutanea basato su tappo nella chirurgia cardiaca minimamente invasiva

14 luglio 2022 aggiornato da: Magnus Dalén, Karolinska University Hospital
Uno studio prospettico monocentrico. Sono ammissibili i pazienti sottoposti a cardiochirurgia minimamente invasiva tra il 2017 e il 2022 presso il Karolinska University Hospital di Stoccolma, in Svezia. L'incannulamento femorale è stato eseguito per via percutanea con arteriotomia percutanea pianificata chiusa utilizzando un dispositivo di chiusura per arteriotomia basato su tappo (MANTA; Teleflex/Essential Medical, Malvern, PA). I dati relativi alle caratteristiche cliniche preoperatorie e ai dettagli operativi sono stati ottenuti dalla revisione delle cartelle cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Reclutamento
        • Karolinska University Hospital
        • Contatto:
          • Magnus Dalén, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti operati di cardiochirurgia minimamente invasiva tra il 2017 e il 2022 presso il Karolinska University Hospital di Stoccolma, Svezia, con l'uso di una cannulazione femorale percutanea con arteriotomia percutanea pianificata chiusa utilizzando un dispositivo di chiusura per arteriotomia basato su tappo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operato con cardiochirurgia minimamente invasiva tra il 2017 e il 2022 presso il Karolinska University Hospital di Stoccolma, Svezia, con l'uso di una cannulazione femorale percutanea con arteriotomia percutanea pianificata chiusa utilizzando un dispositivo di chiusura per arteriotomia basato su tappo.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualsiasi complicanza vascolare correlata all'inguine
Lasso di tempo: Durante le prime 8 settimane dopo l'intervento chirurgico
Durante le prime 8 settimane dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MANTA continued

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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