Percutaan pluggebaseerd arteriotomie-afsluitapparaat Gebruik bij minimaal invasieve hartchirurgie
14 juli 2022 bijgewerkt door: Magnus Dalén, Karolinska University Hospital
Een single-center prospectieve studie.
Patiënten die tussen 2017 en 2022 een minimaal invasieve hartoperatie ondergaan in het Karolinska Universitair Ziekenhuis in Stockholm, Zweden, komen in aanmerking.
Femorale canulatie werd percutaan uitgevoerd met geplande percutane arteriotomie gesloten met behulp van een plug-gebaseerd arteriotomie-sluitapparaat (MANTA; Teleflex/Essential Medical, Malvern, PA).
Gegevens met betrekking tot preoperatieve klinische kenmerken en operatiedetails werden verkregen door beoordeling van medische dossiers.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Magnus Dalén
- Telefoonnummer: +46 (0) 8 123 700 00
- E-mail: magnus.dalen@karolinska.se
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Werving
- Karolinska University Hospital
-
Contact:
- Magnus Dalén, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten werden tussen 2017 en 2022 geopereerd met minimaal invasieve hartchirurgie in het Karolinska Universitair Ziekenhuis in Stockholm, Zweden, met gebruik van percutane femorale canulatie met geplande percutane arteriotomie die werd gesloten met behulp van een plug-gebaseerd arteriotomiesluitapparaat.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geopereerd met minimaal invasieve hartchirurgie tussen 2017 en 2022 in het Karolinska Universitair Ziekenhuis in Stockholm, Zweden, met gebruik van percutane femorale canulatie met geplande percutane arteriotomie gesloten met behulp van een plug-gebaseerd arteriotomie-sluitapparaat.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Elke vasculaire liesgerelateerde complicatie
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 8 weken na de operatie
|
Gedurende de eerste 8 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MANTA continued
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .