Uso de dispositivo de fechamento de arteriotomia percutâneo baseado em plug em cirurgia cardíaca minimamente invasiva
14 de julho de 2022 atualizado por: Magnus Dalén, Karolinska University Hospital
Um estudo prospectivo de centro único.
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca minimamente invasiva entre 2017 e 2022 no Karolinska University Hospital em Estocolmo, Suécia são elegíveis.
A canulação femoral foi realizada percutaneamente com arteriotomia percutânea planejada fechada usando um dispositivo de fechamento de arteriotomia baseado em plugue (MANTA; Teleflex/Essential Medical, Malvern, PA).
Dados referentes às características clínicas pré-operatórias e detalhes operatórios foram obtidos por meio de revisão de prontuários.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Magnus Dalén
- Número de telefone: +46 (0) 8 123 700 00
- E-mail: magnus.dalen@karolinska.se
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia
- Recrutamento
- Karolinska University Hospital
-
Contato:
- Magnus Dalén, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes operados com cirurgia cardíaca minimamente invasiva entre 2017 e 2022 no Karolinska University Hospital em Estocolmo, Suécia, com uso de canulação femoral percutânea com arteriotomia percutânea planejada fechada com dispositivo de fechamento de arteriotomia baseado em plug.
Descrição
Critério de inclusão:
- Operado com cirurgia cardíaca minimamente invasiva entre 2017 e 2022 no Karolinska University Hospital em Estocolmo, Suécia, com uso de canulação femoral percutânea com arteriotomia percutânea planejada fechada com dispositivo de fechamento de arteriotomia baseado em plug.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualquer complicação vascular relacionada à virilha
Prazo: Durante as primeiras 8 semanas após a cirurgia
|
Durante as primeiras 8 semanas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MANTA continued
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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