Tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen optimaalinen ajoitus vanhemmille tehohoitoyksiköistä selviytyneille (OPTIMIZE)
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Maya Elias, PhD, RN, University of Washington
Yli 60 % tehohoitoyksikön (ICU) potilaista on yli 60-vuotiaita aikuisia, joilla on suuri riski saada teho-osastolla hankittu kognitiivinen vajaatoiminta.
Tehoosaston kotiutuksen jälkeen teho-osastolla selviytyneet kokevat usein unihäiriöitä ja toimettomuutta, ja lähes 80 % tehohoitopotilaista kokee vuorokausirytmihäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan.
Kognitiivisten interventioiden optimaalisen, kronoterapeuttisen ajoituksen ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää vuorokausivaihtelun ja kognitiivisten toimintojen edistämiseksi, ja se voi parantaa hoidon toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta.
Erityinen tavoite 1 määrittää toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavat vaikutusten koot: 1) tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun [COG] aamuistunto; ja 2) COG-intervention myöhäinen iltapäivä/varhaisillan istunto; verrattuna 3) normaaliin laitoshoitoon/tavalliseen hoitoon [UC].
Erityinen tavoite 2 tutkii vuorokausirytmiparametreja päivittäisen COG-intervention optimaalisen ajoituksen määrittämiseksi.
Tutkimustavoitteessa 3 selvitetään, välittyvätkö COG-intervention vaikutukset kognitiiviseen toimintaan päiväaikainen aktiivisuus, ja tutkitaan, lieventävätkö valitut biologiset ja kliiniset tekijät interventiovaikutuksia kognitiiviseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 60 % tehohoitoyksikön (ICU) potilaista on iäkkäitä aikuisia (yli 60-vuotiaita).
Jopa 40 % teho-osastolla selvinneistä kokee kognitiivista heikkenemistä, joka on vakavuudeltaan verrattavissa kohtalaiseen traumaattiseen aivovammaan, kun taas 25 %:lla on oireita, jotka muistuttavat lievää Alzheimerin tautia sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Ikääntyneillä teho-osastolla eloon jääneillä on suuri riski saada teho-osastolla hankittu kognitiivinen vajaatoiminta, mikä usein johtaa pitkittyneeseen toipumiseen hoitolaitoksessa.
Useat tekijät, mukaan lukien vuorokausivaihtelu (todettu noin 75-80 %:lla teho-osastopotilaista), voivat vähentää kognitiivisten toimintojen parantamiseen suunniteltujen toimenpiteiden vaikutuksia.
Lisäksi päiväaktiviteetit ovat välttämättömiä kriittisestä sairaudesta toipumisessa ja vuorokausivaihtelun edistämisessä, mutta teho-osastolla selviytyneet kokevat syvää passiivisuutta.
Ehdotetun tutkimuksen tieteellinen lähtökohta on, että kognitiivisten interventioiden optimaalisen vuorokausiajoituksen tunnistaminen iäkkäille teho-osastolla selviytyneille voi parantaa interventioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta.
Oireisiin kohdistuvat interventiot (eli vuorokausirytmin häiriöt ja kognitiiviset häiriöt) voivat tuottaa samanlaisia tuloksia tehoosastoon pääsyä vaativissa olosuhteissa (esim. syöpä, sydämen vajaatoiminta, keuhkokuume, lonkkamurtuma).
Toistaiseksi ei ole arvioitu interventioita vanhemmilla teho-osastolla eloon jääneillä, jotka samanaikaisesti kohdistuvat vuorokausivaihteluihin ja kognitiivisiin häiriöihin.
Lisäksi, koska vuorokausivaihtelu vaikuttaa haitallisesti kognitiiviseen toimintaan, kognitiivisten interventioiden optimaalisen ajoituksen ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää sekä vuorokausivaihtelun että kognitiivisten toimintojen edistämiseksi.
Erityinen tavoite 1 määrittää toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavat vaikutusten koot: 1) tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun [COG] aamuistunto; ja 2) COG-intervention myöhäinen iltapäivä/varhaisillan istunto; verrattuna 3) normaaliin laitoshoitoon/tavalliseen hoitoon [UC].
Erityinen tavoite 2 tutkii vuorokausirytmiparametreja päivittäisen COG-intervention optimaalisen ajoituksen määrittämiseksi.
Tutkimustavoitteessa 3 selvitetään, välittyvätkö COG-intervention vaikutukset kognitiiviseen toimintaan päiväaikainen aktiivisuus, ja tutkitaan, lieventävätkö valitut biologiset ja kliiniset tekijät interventiovaikutuksia kognitiiviseen toimintaan.
Ehdotettu varhaisen vaiheen kliininen tutkimus on ensimmäinen, jossa arvioidaan tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun kronoterapeuttista ajoitusta sairaalahoidossa oleville iäkkäille ICU-potilaille tehohoitoyksikön kotiutumisen jälkeen, jotta varhainen kognitiivinen toipuminen aloitetaan teho-osaston jälkeisessä yksikössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta
- ICU-oleskelun kesto ≥ 24 tuntia
- Aktiivinen siirtokäsky tai odotettu kotiutus teho-osastolta teho-osaston jälkeiseen yksikköön
- Sujuva englannin kielen taito
- Toiminnallinen riippumattomuus ennen sairaalahoitoa (Katz-indeksi = 6)
- Ei epäilystäkään Alzheimerin taudista/dementiasta
- Nykyinen sairaalahoito University of Washington Medical Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Useita tehohoitojaksoja nykyisen sairaalahoidon aikana
- dokumentoitu Alzheimerin taudin/dementian historia tai epäily tai nykyinen dementialääkkeen resepti
- Dokumentoitu kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofrenian historia (johtuen lääkkeiden vaikutuksesta kognitiivisiin toimintoihin ja vuorokausirytmiin)
- Dokumentoitu akuutti aivohalvaus tai akuutti traumaattinen aivovaurio
- Vaikea näkövamma (COG-interventio edellyttää iPadin osallistumista)
- Vaikea hallitseva käsivarren pareesi/halvaus (aktiivisuusmittaus)
- Siirto sairaalan, kuntoutus- tai hoitolaitoksen ulkopuolelta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: UC
Normaali teho-osaston jälkeinen laitoshoito/tavallinen hoito, joka sisältää fysio-/työterapian hoitoryhmän tilaamana
|
|
|
Kokeellinen: COG-AM
30 minuutin aamuistunto kannettavasta tietokonepohjaisesta tietokonepohjaisesta kognitiivisesta koulutusinterventiosta, joka toimitetaan klo 9.00–12.00, UC: n lisäksi
|
Osallistujia, jotka on satunnaistettu COG-AM-interventioryhmään, pyydetään suorittamaan 30 minuutin tietokoneistettu kognitiivinen koulutus (Lumosity kognitiivinen koulutusohjelma) aamuisin (klo 9.00-12.00), yhteensä 7 päivän ajan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Osallistujat suorittavat kognitiivisia harjoituksia jokaisella seuraavista alialueista: muisti, huomio, ongelmanratkaisu, kognitiivinen joustavuus ja käsittelynopeus.
|
|
Kokeellinen: COG-PM
Kannettavan tietokonepohjaisen tietokonepohjaisen kognitiivisen koulutusintervention 30 minuutin iltapäivä/iltaistunto, joka toimitetaan klo 15.00–18.00, UC: n lisäksi
|
Osallistujia, jotka on satunnaistettu COG-PM-interventioryhmään, pyydetään suorittamaan 30 minuutin tietokoneistettu kognitiivinen koulutus (Lumosity kognitiivinen koulutusohjelma) myöhään iltapäivällä / varhain illalla (klo 15.00-18.00), yhteensä 7 päivää tai sairaalasta kotiutumiseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Osallistujat suorittavat kognitiivisia harjoituksia jokaisella seuraavista alialueista: muisti, huomio, ongelmanratkaisu, kognitiivinen joustavuus ja käsittelynopeus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun vain aamupäivien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
COG-AM-intervention hyväksyttävyydestä kerätään Likert-tyyppisiä kyselyjä, jotka sisältävät avoimia kysymyksiä.
Sietävyyden arvioimiseksi kirjataan syyt, miksi osallistujat eivät pystyneet suorittamaan COG-AM-istuntoja kokonaisuudessaan.
|
7 päivää
|
|
Tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun hyväksyttävyys iltapäivä-/iltapäivisin
Aikaikkuna: 7 päivää
|
COG-PM-intervention hyväksyttävyydestä kerätään Likert-tyyppisiä kyselyjä, jotka sisältävät avoimia kysymyksiä.
Sietävyyden arvioimiseksi tallennetaan syyt, miksi osallistujat eivät pystyneet suorittamaan COG-PM-istuntoja kokonaisuudessaan.
|
7 päivää
|
|
Tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun aamuistuntojen toteutettavuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Yli 70 %:n säilytysaste määrittää toteutettavuuden: prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat vähintään 60 minuuttia COG-AM-sessioita ja kaikki kognitiiviset lopputulosarvioinnit.
COG-AM-interventioon sitoutuminen määritellään harjoitteluun käytettyjen minuuttien suhteena protokollan vaatimiin kokonaisminuutteihin (harjoiteltujen minuuttien kokonaismäärä / [30 minuuttia x interventiopäivien lukumäärä]).
|
7 päivää
|
|
Tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun iltapäivä-/illansessioiden toteutettavuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Yli 70 %:n säilytysaste määrittää toteutettavuuden: prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat vähintään 60 minuuttia COG-PM-sessioita ja kaikki kognitiiviset lopputulosarvioinnit.
COG-PM-interventioon sitoutuminen määritellään harjoitteluun käytettyjen minuuttien osuutena protokollan vaatimista yhteisminuuteista (harjoiteltu yhteisminuutit / [30 minuuttia x interventiopäivien lukumäärä]).
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta: globaali kognitio
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kansallisen Alzheimerin koordinointikeskuksen yhtenäinen tietojoukko: Montreal Cognitive Assessment; alue: 0-30; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä
|
7 päivää
|
|
Kognitiivinen toiminto: sanallinen työmuisti
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kansallisen Alzheimerin koordinointikeskuksen yhtenäinen tietojoukko: Numerovälitesti eteenpäin; oikeiden kokeiden määrä, vaihteluväli: 0-14; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä
|
7 päivää
|
|
Kognitiivinen toiminto: toimeenpanotoiminto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kansallisen Alzheimerin koordinointikeskuksen yhtenäinen tietojoukko: Numerovälitesti taaksepäin; oikeiden kokeiden määrä, vaihteluväli: 0-14; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä
|
7 päivää
|
|
Kognitiivinen toiminto: set-shifting
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kansallisen Alzheimerin koordinointikeskuksen yhtenäinen tietojoukko: Oral Trail Making Test; aika sekunneissa, alue: 0-300; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä
|
7 päivää
|
|
Jatkuvan ruumiinlämmön vuorokausirytmi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Vuorokausirytmi: amplitudi, akrofaasi, mesori jatkuvan kehon lämpötilan kautta, joka saadaan puetettavista antureista
|
7 päivää
|
|
Toimintaa lasketaan minuutissa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Päivätoiminta: aktiivisuus lasketaan minuutissa päiväsaikaan ranteen aktiviteetin avulla
|
7 päivää
|
|
Kokonaisuniaika minuuteissa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Yöunet: kokonaisuniaika minuutteina yötunteina ranteen aktivigrafialla
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maya N Elias, PhD, MA, RN, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00014922
- 40067 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Association of Critical-Care Nurses (AACN))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .