Toisen raskauskolmanneksen TOP: retrospektiivinen tutkimus, jossa verrataan komplikaatioita 12-14 vs 14-16 raskausviikon aikana
keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Kevin GUILLEZ, Central Hospital, Nancy, France
Raskauden keskeyttäminen toisella raskauskolmanneksella: Retrospektiivinen tutkimus, jossa verrataan komplikaatioita, jotka liittyvät raskauden keskeytykseen 12-14 raskausviikolla vs. 14-16 raskausviikolla
Ranskassa äskettäin hyväksytyssä laissa, joka koskee vapaaehtoisen raskauden keskeyttämistä koskevaa lakisääteistä aikarajaa, on asetettu aikaraja, jonka kuluttua se voidaan suorittaa 16 raskausviikkoon asti.
Tämä Nancyn synnytyssairaalassa tehty yhden keskuksen tutkimus perustuu retrospektiiviseen kohorttiin kaikista potilaista, joille tehtiin lääketieteellinen raskauskeskeytys tammikuun 2010 ja lokakuun 2021 välisenä aikana.
Päätavoitteena on arvioida komplikaatioita raskauden keskeytysajan mukaan kahden ryhmän välillä: [12-14] vs [14-16] raskausviikkoa.
Toissijainen tavoite on näiden komplikaatioiden jakautuminen näiden kahden ryhmän kesken.
Raskaus voidaan keskeyttää kahdella menetelmällä, joko lääketieteellisellä menetelmällä mifepristonin ja misoprostolin kanssa tai kirurgisesti laajentamalla ja evakuoimalla.
Tunnistettuja komplikaatioita ovat verenvuoto, infektio, trofoblastin jäänyt tuote, kohdun repeämä ja abortin epäonnistuminen.
Hypoteesi on samanaikainen komplikaatioiden lisääntyminen raskauden keskeytyksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on yksi raskaus ja joiden raskaus keskeytettiin lääketieteellisistä syistä (äidin tai sikiön vuoksi) 12–16 raskausviikon välillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskauden keskeytyminen lääketieteellisestä syystä
- raskausviikon 12 ja 16 välillä
- yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- moninkertainen raskaus
- abortti tapahtui ennen raskauden keskeyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Raskauden keskeytyminen 12-14 raskausviikolla
|
|
Raskauden keskeytyminen 14-16 raskausviikolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: Päivä 0
|
verenvuoto, infektio, jäänyt hedelmöitys, epäonnistuminen, kohdun repeämä
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikkien komplikaatioiden uudelleenjako
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kaikkien komplikaatioiden jakautuminen ryhmien kesken
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI033-230
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .