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- Klinische Studie NCT05469594
TOP im zweiten Trimester: eine retrospektive Studie zum Vergleich von Komplikationen in der 12.–14. vs. 14.–16. Schwangerschaftswoche
20. Juli 2022 aktualisiert von: Kevin GUILLEZ, Central Hospital, Nancy, France
Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester: Eine retrospektive Studie zum Vergleich von Komplikationen im Zusammenhang mit einem Schwangerschaftsabbruch in der 12. bis 14. Schwangerschaftswoche mit der 14. bis 16. Schwangerschaftswoche
In Frankreich hat das kürzlich verabschiedete Gesetz über die gesetzliche Frist für den Zugang zum freiwilligen Schwangerschaftsabbruch eine Schwelle für den Zeitraum, in dem er durchgeführt werden kann, auf bis zu 16 Schwangerschaftswochen festgelegt.
Diese am Nancy Maternity Hospital durchgeführte monozentrische Studie basiert auf einer retrospektiven Kohorte aller Patientinnen, die sich zwischen Januar 2010 und Oktober 2021 einem medizinischen Schwangerschaftsabbruch unterzogen haben.
Das Hauptziel besteht darin, die Komplikationen nach dem Zeitpunkt des Schwangerschaftsabbruchs zwischen zwei Gruppen zu bewerten: [12-14] vs. [14-16] Schwangerschaftswochen.
Das sekundäre Ziel ist die Verteilung dieser Komplikationen zwischen den beiden Gruppen.
Der Schwangerschaftsabbruch kann auf zwei Arten durchgeführt werden, entweder durch eine medizinische Methode mit Mifepriston und Misoprostol oder durch eine chirurgische Methode durch Dilatation und Evakuierung.
Identifizierte Komplikationen sind Blutungen, Infektionen, Trophoblastenrückstände, Uterusruptur und Fehlschlagen der Abortinduktion.
Die Hypothese ist die gleichzeitige Zunahme von Komplikationen mit dem Termin des Schwangerschaftsabbruchs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
122
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen im gebärfähigen Alter, volljährig, mit einer einzigen Schwangerschaft, die sich aus medizinischen Gründen (mütterlich oder fötal) zwischen der 12. und 16. Schwangerschaftswoche einem Schwangerschaftsabbruch unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaftsabbruch aus medizinischen Gründen
- zwischen 12 und 16 Schwangerschaftswochen
- Einlingsschwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Multiple Schwangerschaft
- Der Schwangerschaftsabbruch erfolgte vor der Einleitung des Schwangerschaftsabbruchs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Schwangerschaftsabbruch zwischen 12-14 Schwangerschaftswochen
|
Schwangerschaftsabbruch zwischen 14-16 Schwangerschaftswochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Komplikationen
Zeitfenster: Tag 0
|
Blutung, Infektion, zurückgebliebenes Empfängnisprodukt, Versagen, Uterusruptur
|
Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aufteilung aller Komplikationen
Zeitfenster: Tag 0
|
Verteilung aller Komplikationen zwischen den Gruppen
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022PI033-230
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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