TOP drugiego trymestru: badanie retrospektywne porównujące powikłania w 12-14 i 14-16 tygodniu ciąży
20 lipca 2022 zaktualizowane przez: Kevin GUILLEZ, Central Hospital, Nancy, France
Przerwanie ciąży w drugim trymestrze ciąży: badanie retrospektywne porównujące powikłania związane z przerwaniem ciąży w 12-14 tygodniu ciąży z 14-16 tygodniem ciąży
We Francji niedawno przyjęta ustawa dotycząca ustawowego terminu dostępu do dobrowolnego przerwania ciąży określiła próg terminu, w którym można to wykonać do 16 tygodnia ciąży.
To jednoośrodkowe badanie przeprowadzone w Nancy Maternity Hospital opiera się na retrospektywnej kohorcie wszystkich pacjentek, które przeszły medyczną aborcję w okresie od stycznia 2010 r. do października 2021 r.
Głównym celem jest ocena powikłań w zależności od terminu zakończenia ciąży pomiędzy dwiema grupami: [12-14] vs [14-16] tydzień ciąży.
Celem drugorzędnym jest rozkład tych powikłań między obiema grupami.
Przerwanie ciąży można przeprowadzić na dwa sposoby, albo metodą medyczną z użyciem mifepristonu i mizoprostolu, albo metodą chirurgiczną poprzez rozszerzenie i ewakuację.
Zidentyfikowane powikłania to krwotok, infekcja, zatrzymany produkt trofoblastu, pęknięcie macicy i niepowodzenie wywołania aborcji.
Hipotezą jest jednoczesny wzrost powikłań z terminem przerwania ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety w wieku rozrodczym, duże, z ciążą pojedynczą, które zostały poddane zabiegowi przerwania ciąży z przyczyn medycznych (matczynych lub płodowych) między 12. a 16. tygodniem ciąży.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przerwanie ciąży z powodów medycznych
- między 12 a 16 tygodniem ciąży
- ciąża pojedyncza
Kryteria wyłączenia:
- ciąża mnoga
- aborcja nastąpiła przed wywołaniem przerwania ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przerwanie ciąży między 12 a 14 tygodniem ciąży
|
|
Przerwanie ciąży między 14 a 16 tygodniem ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
komplikacje
Ramy czasowe: Dzień 0
|
krwotok, infekcja, zatrzymany produkt zapłodnienia, niepowodzenie, pęknięcie macicy
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
repartycja wszystkich powikłań
Ramy czasowe: Dzień 0
|
podział wszystkich powikłań między grupami
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022PI033-230
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .