Satunnaistettu kontrollikoe: kyynärpään ojennus vs. taipuminen molemmissa proksimaalisissa luun puoliskon kyynärvarren murtumissa
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Philip Ashley, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tuloksia kahden immobilisaatiomenetelmän välillä lasten proksimaalisissa molemmissa luun käsivarren murtumissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun heille on ilmoitettu tutkimuksesta, mukaan lukien mahdolliset riskit ja edut, kaikki suostumuksen antaneet potilaat ja huoltajan/vanhempien suostumus, jotka täyttävät kelpoisuuden, satunnaistetaan käytettävästä valutekniikasta (kyynärpään ojennus tai kyynärpään taivutus). Satunnaistaminen tapahtuu käyttämällä satunnaislukugeneraattoria. Luodut parilliset luvut johtavat laajennussarjaan ja parittomat luvut johtavat taivutuksiin.
Potilaita seurataan klinikalla tutkimuksella ja röntgensäteillä 2, 3, 5 ja 8 viikon kuluttua kipsistä, jotta voidaan arvioida kunkin kipsin ylläpitämän murtuman kohdistus. Näitä kahta kohorttia verrataan tutkimuksen lopussa sen määrittämiseksi, mikä valutekniikka on ylivoimainen immobilisaatio lasten proksimaalisen puoliskon kyynärvarren murtumiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Children's of Alabama
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 3-18
- Luustoltaan epäkypsä
- Yksipuolinen säteen ja kyynärpään murtuma, joka sijaitsee kunkin luun proksimaalisessa ½-osassa
- Murtuma vaatii pienentämistä ja valua
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 3
- Distaalisen ½ säteen ja kyynärvarren murtuma
- Eristetty säteen tai kyynärluun murtuma
- Ipsilateraalisen käsivarren olkaluumurtuma (mukaan lukien kelluva kyynärpää)
- Metabolinen luusairaus
- Avoimet murtumat
- Monteggian ja Galeazzin murtumat
- Epämuodostuma tai poikkeavuus, joka ei mahdollista standardikipsiä (raajan vajaus, kontraktuuri)
- Vanhempi puhuu muuta kieltä kuin englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elbow Flexion Cast
Tämä kohortti asetetaan pitkän käsivarren koukistuskipsiin.
|
Lasikuitupitkän käsivarren levitys.
|
|
Kokeellinen: Kyynärpään pidennysvalu
Tämä kohortti asetetaan pitkän käsivarren pidennyskipsiin.
|
Lasikuitupitkän käsivarren levitys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdistus / vähennyksen menetys
Aikaikkuna: Tähän päästään klinikalla röntgensäteillä 8 viikon tilaan asti kipsihakemuksen jälkeen.
|
Klinikkakäyntien aikana otetaan röntgenkuvat säteen ja kyynärluumurtuman kohdistuksen mittaamiseksi ja aavistuksen vähenemisen tai epätasapainon havaitsemiseksi.
Vertailemme niiden potilaiden määrää, joilla on proksimaalisia molempien luun kyynärvarren murtumia ja jotka ovat menettäneet kohdistuksen 8 viikon jälkeen fleksiokyynärpään kohortin välillä verrattuna kyynärpään pidennyskohorttiin.
|
Tähän päästään klinikalla röntgensäteillä 8 viikon tilaan asti kipsihakemuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cast-komplikaatiot
Aikaikkuna: Kipsikomplikaatioita seurataan kipsiä käyttäneen potilaan koko keston ajan, jonka odotetaan olevan noin 6-8 viikkoa.
|
Vertailemme valukomplikaatioita kyynärpään venytyksen ja kyynärpään taivutusvalojen välillä.
Valukomplikaatioita, joita havaitsemme, ovat valusahan palovammat, valun luistaminen ja kipsien tarve.
|
Kipsikomplikaatioita seurataan kipsiä käyttäneen potilaan koko keston ajan, jonka odotetaan olevan noin 6-8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBFARCT
- T35HL007473 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .