Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan johtama vaipan asettaminen sydänpotilaille (NUSHI)

keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Zealand University Hospital

Potilaan mukavuus, onnistumisaste, toimenpiteen aika ja komplikaatiot sairaanhoitajien ja lääkäreiden suorittaman vaipan asettamisen aikana sydänpotilaiden invasiivisen tutkimuksen ja hoidon yhteydessä

NUSHI-projektin tavoitteena on selvittää, että säteittäisen vaipan asettamisen voivat suorittaa sairaanhoitajat ja lääkärit samalla mukavuus- ja turvallisuustasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Säteittäisvaltimon vaipan asettamisen sepelvaltimotautipotilaiden tutkimuksen ja hoidon yhteydessä tekevät yleensä erikoistuneet invasiiviset kardiologit tai harjoittelijat. On epävarmaa, voivatko sairaanhoitajat suorittaa tupen asettamisen samalla mukavuus- ja kiputasolla.

Kelpoisuus: Mukana ovat potilaat, jotka on lähetetty sepelvaltimoiden angiografiaan (CAG) ja/tai perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon (PCI) sepelvaltimotautiepäilyn vuoksi.

Satunnaistaminen: Sairaanhoitaja tai lääkäri satunnaistetaan potilaat suhteessa 1:1

Menetelmät: 5 tai 6 radiaalisen vaipan asettaminen suoritetaan paikallispuudutuksessa

Tulostoimenpiteet: Mukavuus- ja kiputaso rekisteröidään välittömästi vaipan asettamisen jälkeen CAG/PCI:n alkuun.

Muita tulosmittauksia: Oksimetriakoe suoritetaan välittömästi vaipan poistamisen jälkeen - ja toistetaan 1 kuukauden kuluttua tukkeuman sattuessa. Kaikki komplikaatiot kirjataan potilaan saapumisesta herätyshuoneeseen kotiuttamiseen saakka.

Kaikkiin potilaisiin otetaan yhteyttä 1 vuoden kuluttua haittatapahtumien rekisteröimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Danmark
      • Roskilde, Danmark, Tanska, DK 4000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla epäillään sepelvaltimotautia
  • normaalilla pulssioksimetrialla oikealla kädellä
  • ymmärtää potilastiedot ja suostuu osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • sydänläpän vaihtoa harkitaan
  • systolinen verenpaine jatkuvasti > 180 mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: lääkärin asettaminen
radiaalisen vaipan asettamisen tekevät lääkärit
Kokeellinen: sairaanhoitajan asettaminen
radiaalisen vaipan asettamisen tekevät sairaanhoitajat
Menettely: sairaanhoitajan johtama vaipan asennus
kokeneet sairaanhoitajat tekevät säteittäiset vaipat sepelvaltimon tutkimusta ja interventiota varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun taso
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kivun taso vaipan asettamisen aikana mitataan käyttämällä 1-10 pisteen numeerista arviointiasteikkoa. Kivun rekisteröinti: 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
mukavuustaso
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
mukavuustaso vaipan asettamisen aikana mitataan käyttämällä 1-10 pisteen numeerista luokitusasteikkoa. Mukavuuden vuoksi: 0 ei ole mukavuutta ollenkaan ja 10 on paras kuviteltavissa oleva mukavuus.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
onnistumisprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
onnistumisprosentti onnistuneen vaipan asettamisen suhteen on taattu
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
ajankulutus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
ajankulutus molemmille ryhmille
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
muuntaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
onnistunut siirtyminen kyllä/ei lääkäristä sairaanhoitajaksi tai sairaanhoitajasta lääkäriksi riippuen mahdollisuudesta suorittaa diagnostinen tai terapeuttinen toimenpide
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
komplikaatioita
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
säteittäisen tukkeuman, perforaation, pseudoaneurysman ja osasto-oireyhtymän esiintyminen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zealand University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Henning Kelbæk, MD, Chief Physician

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMN-2021-08143

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa