Transpulmonaarisen paineen ajon ja ekstravaskulaarisen keuhkoveden välinen yhteys ARDS-potilailla
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Tai PHAM, Bicetre Hospital
Intuboituja potilaita, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), hoidetaan yleensä suojaavalla ventilaatiolla, joka rajoittaa tasannepainetta alle 30 senttimetriä vettä (cmH2O) ja mahdollisuuksien mukaan ajopainetta alle 15 cmH2O. Nämä hengitysteiden paineet eivät kuitenkaan välttämättä vastaa keuhkoihin kohdistettua todellista painetta. Transpulmonaalinen paine on ero hengitysteiden paineen ja keuhkopussin paineen välillä, jälkimmäinen arvioidaan ruokatorven paineen perusteella, joten se heijastaa paremmin ventilaation aiheuttamaa keuhkovauriota (VILI).
Yksi VILI:n seurauksista on keuhkopöhön lisääntyminen, ja se voidaan arvioida trans-keuhkojen lämpölaimennuksella saadun ekstravaskulaarisen keuhkoveden perusteella.
Joten se voisi olla yhteys kuljettavan trans-keuhkopaineen ja ekstravaskulaarisen keuhkoveden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tài Pham, MD, PhD.
- Puhelinnumero: +33145217245
- Sähköposti: tai.pham@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska
- Rekrytointi
- Medical Intensive Care Unit, Bicêtre Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tài Pham, MD
- Puhelinnumero: +33145217245
- Sähköposti: tai.pham@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Bicêtren sairaalan (akateeminen sairaala), Le Kremlin Bicêtre, Ranska, intuboidut potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
- Valvonta transpulmonaarisella lämpölaimennuslaitteella
- Ruokatorven paineen seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeudelliset suojatoimenpiteet
- Raskaus
- Ruokatorven katetrin vasta-aiheet: ruokatorven suonikohju, vaikea koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transpulmonaarisen ajopaineen ja ekstravaskulaarisen keuhkoveden (EVLW) välinen yhteys
Aikaikkuna: Sisällöstä sairaalasta kotiuttamiseen (enintään päivä 60)
|
Ensimmäisenä potilaan hengitys- ja hemodynamiikan seurantapäivänä keräämme transpulmonaarisen ajopaineen ja verisuonten ulkopuolisen keuhkon vesiarvot.
Laskemme nämä kaksi muuttujaa yhdistävän korrelaatiokertoimen arvioidaksemme, ovatko ne liittyvät toisiinsa.
|
Sisällöstä sairaalasta kotiuttamiseen (enintään päivä 60)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transpulmonaarisen ajopaineen ja keuhkojen verisuonten permeabiliteettiindeksin (PVPI) välinen yhteys
Aikaikkuna: Sisällöstä sairaalasta kotiuttamiseen (enintään päivä 60)
|
Ensimmäisenä potilaan hengitys- ja hemodynamiikan seurantapäivänä keräämme transpulmonaarisen ajopaineen ja PVPI-arvot.
Laskemme nämä kaksi muuttujaa yhdistävän korrelaatiokertoimen arvioidaksemme, ovatko ne liittyvät toisiinsa.
|
Sisällöstä sairaalasta kotiuttamiseen (enintään päivä 60)
|
|
Korrelaatio transpulmonaarisen ajopaineen ja teho-osaston kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: Sisällöstä sairaalasta kotiuttamiseen (enintään päivä 60)
|
Monimuuttujaanalyysi tehohoitokuolleisuuteen liittyvistä tekijöistä, mukaan lukien alkuvakavuus, rinnakkaissairaudet, hengitysmekaniikka kovariaatit, EVLW ja keuhkojen verisuonten permeabiliteettiindeksi (PVPI).
|
Sisällöstä sairaalasta kotiuttamiseen (enintään päivä 60)
|
|
Korrelaatio ekstravaskulaarisen keuhkoveden ja teho-osaston kuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: Sisällöstä sairaalasta kotiuttamiseen (enintään päivä 60)
|
Monimuuttujaanalyysi tehohoitokuolleisuuteen liittyvistä tekijöistä, mukaan lukien alkuvakavuus, rinnakkaissairaudet, hengitysmekaniikka kovariaatit, EVLW ja keuhkojen verisuonten permeabiliteettiindeksi (PVPI).
|
Sisällöstä sairaalasta kotiuttamiseen (enintään päivä 60)
|
|
Aseman vaikutus tasangonpaineeseen
Aikaikkuna: Sisällöstä sairaalasta kotiuttamiseen (enintään päivä 60)
|
Tasangopaine mitataan 0°, 30° ja 45° kohdissa ja vertaamme arvoja arvioidaksemme, vaikuttaako sijainti tähän paineeseen.
|
Sisällöstä sairaalasta kotiuttamiseen (enintään päivä 60)
|
|
Aseman vaikutus tasannepaineeseen ruokatorven paineeseen
Aikaikkuna: Sisällöstä sairaalasta kotiuttamiseen (enintään päivä 60)
|
Ruokatorven paine mitataan 0°, 30° ja 45° asennossa ja vertaamme arvoja arvioidaksemme, vaikuttaako paikka tähän paineeseen.
|
Sisällöstä sairaalasta kotiuttamiseen (enintään päivä 60)
|
|
Aseman vaikutus tasannepaineeseen transpulmonaaliseen paineeseen
Aikaikkuna: Sisällöstä sairaalasta kotiuttamiseen (enintään päivä 60)
|
Transpulmonaalinen paine mitataan 0°, 30° ja 45° asennossa ja vertaamme arvoja arvioidaksemme, vaikuttaako asema tähän paineeseen.
|
Sisällöstä sairaalasta kotiuttamiseen (enintään päivä 60)
|
|
Aseman vaikutus tasannepaineeseen vatsansisäiseen paineeseen
Aikaikkuna: Sisällöstä sairaalasta kotiuttamiseen (enintään päivä 60)
|
Vatsansisäinen paine mitataan 0°, 30° ja 45° asennossa ja vertaamme arvoja arvioidaksemme, vaikuttaako asento tähän paineeseen.
|
Sisällöstä sairaalasta kotiuttamiseen (enintään päivä 60)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tài Pham, MD, PhD, Hôpital Bicêtre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A01289-34
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .