Asociación entre la presión transpulmonar de conducción y el agua pulmonar extravascular en pacientes con SDRA
27 de septiembre de 2023 actualizado por: Tai PHAM, Bicetre Hospital
Los pacientes intubados con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) generalmente se tratan con ventilación protectora que limita la presión de meseta por debajo de 30 centímetros de agua (cmH2O) y, si es posible, una presión de conducción por debajo de 15 cmH2O. Sin embargo, es posible que estas presiones en las vías respiratorias no reflejen la presión real aplicada al pulmón. La presión transpulmonar es la diferencia entre la presión de la vía aérea y la presión pleural, esta última es estimada por la presión esofágica, por lo que refleja mejor la lesión pulmonar inducida por la ventilación (VILI).
Una de las consecuencias del VILI es un aumento del edema pulmonar y podría estimarse por el agua pulmonar extravascular, obtenida por termodilución transpulmonar.
Por lo que podría existir un vínculo entre la presión transpulmonar impulsora y el agua pulmonar extravascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tài Pham, MD, PhD.
- Número de teléfono: +33145217245
- Correo electrónico: tai.pham@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia
- Reclutamiento
- Medical Intensive Care Unit, Bicêtre Hospital
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Contacto:
- Tài Pham, MD
- Número de teléfono: +33145217245
- Correo electrónico: tai.pham@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes intubados en la UCI médica del hospital Bicêtre (Hospital académico), Le Kremlin Bicêtre, Francia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
- Monitoreo con un dispositivo de termodilución transpulmonar
- Monitoreo de la presión esofágica
Criterio de exclusión:
- Medidas legales de protección
- El embarazo
- Contraindicaciones del catéter esofágico: varicosas esofágicas, coagulopatía severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la presión de conducción transpulmonar y el agua pulmonar extravascular (EVLW)
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el alta hospitalaria (máximo día 60)
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El primer día de monitorización respiratoria y hemodinámica del paciente, recogeremos la presión de conducción transpulmonar y los valores de agua pulmonar extravascular.
Calcularemos el coeficiente de correlación que une estas dos variables para evaluar si existe asociación.
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Desde la inclusión hasta el alta hospitalaria (máximo día 60)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la presión de conducción transpulmonar y el índice de permeabilidad vascular pulmonar (PVPI)
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el alta hospitalaria (máximo día 60)
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El primer día de monitorización respiratoria y hemodinámica del paciente, recopilaremos la presión de conducción transpulmonar y los valores de PVPI.
Calcularemos el coeficiente de correlación que une estas dos variables para evaluar si existe asociación.
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Desde la inclusión hasta el alta hospitalaria (máximo día 60)
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Correlación entre la presión motriz transpulmonar al ingreso y la UCI-mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el alta hospitalaria (máximo día 60)
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Análisis multivariable de los factores asociados con la mortalidad en la UCI, incluida la gravedad inicial, las comorbilidades, las covariables de la mecánica respiratoria, el EVLW y el índice de permeabilidad vascular pulmonar (PVPI).
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Desde la inclusión hasta el alta hospitalaria (máximo día 60)
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Correlación entre el agua pulmonar extravascular al ingreso y la UCI-mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el alta hospitalaria (máximo día 60)
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Análisis multivariable de los factores asociados con la mortalidad en la UCI, incluida la gravedad inicial, las comorbilidades, las covariables de la mecánica respiratoria, el EVLW y el índice de permeabilidad vascular pulmonar (PVPI).
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Desde la inclusión hasta el alta hospitalaria (máximo día 60)
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Influencia de la posición en la presión de meseta
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el alta hospitalaria (máximo día 60)
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La presión de la meseta se medirá en las posiciones 0°, 30° y 45° y compararemos los valores para evaluar si la posición afecta esta presión.
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Desde la inclusión hasta el alta hospitalaria (máximo día 60)
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Influencia de la posición en la meseta de presión sobre la presión esofágica
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el alta hospitalaria (máximo día 60)
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La presión esofágica se medirá en posiciones de 0°, 30° y 45° y compararemos los valores para evaluar si la posición afecta esta presión.
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Desde la inclusión hasta el alta hospitalaria (máximo día 60)
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Influencia de la posición en la meseta de presión sobre la presión transpulmonar
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el alta hospitalaria (máximo día 60)
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La presión transpulmonar se medirá en las posiciones 0°, 30° y 45° y compararemos los valores para evaluar si la posición afecta esta presión.
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Desde la inclusión hasta el alta hospitalaria (máximo día 60)
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Influencia de la posición en la meseta de presión sobre la presión intraabdominal
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el alta hospitalaria (máximo día 60)
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La presión intraabdominal se medirá en las posiciones de 0°, 30° y 45° y compararemos los valores para evaluar si la posición afecta esta presión.
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Desde la inclusión hasta el alta hospitalaria (máximo día 60)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tài Pham, MD, PhD, Hôpital Bicêtre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A01289-34
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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