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Associazione tra guida della pressione transpolmonare e acqua polmonare extravascolare nei pazienti con ARDS

27 settembre 2023 aggiornato da: Tai PHAM, Bicetre Hospital

I pazienti intubati con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) sono generalmente trattati con ventilazione protettiva che limita la pressione di plateau al di sotto di 30 centimetri di acqua (cmH2O) e, se possibile, una pressione di guida inferiore a 15 cmH2O. Tuttavia, queste pressioni delle vie aeree potrebbero non riflettere la pressione effettiva applicata al polmone. La pressione transpolmonare è la differenza tra la pressione delle vie aeree e la pressione pleurica, quest'ultima è stimata dalla pressione esofagea, e quindi riflette meglio il danno polmonare indotto dalla ventilazione (VILI).

Una delle conseguenze del VILI è un aumento dell'edema polmonare e potrebbe essere stimato dall'acqua polmonare extravascolare, ottenuta per termodiluizione transpolmonare.

Quindi potrebbe esistere un legame tra la pressione transpolmonare motrice e l'acqua polmonare extravascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tài Pham, MD, PhD.
  • Numero di telefono: +33145217245
  • Email: tai.pham@aphp.fr

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia
        • Reclutamento
        • Medical Intensive Care Unit, Bicêtre Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti intubati nell'unità di terapia intensiva medica dell'ospedale Bicêtre (ospedale accademico), Le Kremlin Bicêtre, Francia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)
  • Monitoraggio con dispositivo di termodiluizione transpolmonare
  • Monitoraggio della pressione esofagea

Criteri di esclusione:

  • Misure di protezione legale
  • Gravidanza
  • Controindicazioni del catetere esofageo: varici esofagee, grave coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra la driving pressure transpolmonare e l'acqua polmonare extravascolare (EVLW)
Lasso di tempo: Dall'inclusione fino alla dimissione dall'ospedale (massimo 60 giorni)
Il primo giorno del monitoraggio respiratorio ed emodinamico del paziente, raccoglieremo i valori della pressione arteriosa transpolmonare e dell'acqua polmonare extravascolare. Calcoleremo il coefficiente di correlazione che collega queste due variabili per valutare se la loro associazione.
Dall'inclusione fino alla dimissione dall'ospedale (massimo 60 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra la driving pressure transpolmonare e l'indice di permeabilità vascolare polmonare (PVPI)
Lasso di tempo: Dall'inclusione fino alla dimissione dall'ospedale (massimo 60 giorni)
Il primo giorno del monitoraggio respiratorio ed emodinamico del paziente, raccoglieremo i valori della pressione arteriosa transpolmonare e del PVPI. Calcoleremo il coefficiente di correlazione che collega queste due variabili per valutare se la loro associazione.
Dall'inclusione fino alla dimissione dall'ospedale (massimo 60 giorni)
Correlazione tra la pressione arteriosa transpolmonare al momento del ricovero e la mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dall'inclusione fino alla dimissione dall'ospedale (massimo 60 giorni)
Analisi multivariata dei fattori associati alla mortalità in terapia intensiva, tra cui gravità iniziale, comorbilità, covariate della meccanica respiratoria, EVLW e indice di permeabilità vascolare polmonare (PVPI).
Dall'inclusione fino alla dimissione dall'ospedale (massimo 60 giorni)
Correlazione tra l'acqua polmonare extravascolare al momento del ricovero e la mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dall'inclusione fino alla dimissione dall'ospedale (massimo 60 giorni)
Analisi multivariata dei fattori associati alla mortalità in terapia intensiva, tra cui gravità iniziale, comorbilità, covariate della meccanica respiratoria, EVLW e indice di permeabilità vascolare polmonare (PVPI).
Dall'inclusione fino alla dimissione dall'ospedale (massimo 60 giorni)
Influenza della posizione sulla pressione di plateau
Lasso di tempo: Dall'inclusione fino alla dimissione dall'ospedale (massimo 60 giorni)
La pressione dell'altopiano sarà misurata alla posizione 0°, 30° e 45° e confronteremo i valori per valutare se la posizione influisce su questa pressione.
Dall'inclusione fino alla dimissione dall'ospedale (massimo 60 giorni)
Influenza della posizione sulla pressione di plateau sulla pressione esofagea
Lasso di tempo: Dall'inclusione fino alla dimissione dall'ospedale (massimo 60 giorni)
La pressione esofagea sarà misurata alla posizione 0°, 30° e 45° e confronteremo i valori per valutare se la posizione influisce su questa pressione.
Dall'inclusione fino alla dimissione dall'ospedale (massimo 60 giorni)
Influenza della posizione sulla pressione di plateau sulla pressione transpolmonare
Lasso di tempo: Dall'inclusione fino alla dimissione dall'ospedale (massimo 60 giorni)
La pressione transpolmonare sarà misurata alla posizione 0°, 30° e 45° e confronteremo i valori per valutare se la posizione influisce su questa pressione.
Dall'inclusione fino alla dimissione dall'ospedale (massimo 60 giorni)
Influenza della posizione sulla pressione di plateau sulla pressione intra-addominale
Lasso di tempo: Dall'inclusione fino alla dimissione dall'ospedale (massimo 60 giorni)
La pressione intra-addominale sarà misurata alla posizione 0°, 30° e 45° e confronteremo i valori per valutare se la posizione influisce su questa pressione.
Dall'inclusione fino alla dimissione dall'ospedale (massimo 60 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bicetre Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tài Pham, MD, PhD, Hôpital Bicêtre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A01289-34

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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